Badanie obserwacyjne z wykorzystaniem systemu monitorowania CoVa 3
Badanie obserwacyjne w celu wykrycia odgłosów kaszlu i świszczącego oddechu przy użyciu systemu monitorowania CoVa 3
Astma jest złożoną i przewlekłą chorobą zapalną związaną z odwracalną obturacją dróg oddechowych i nadreaktywnością oskrzeli. Jest to jedna z najbardziej rozpowszechnionych chorób przewlekłych u dzieci, a częstość jej występowania na całym świecie stale wzrasta. Typowe objawy astmy to duszność, kaszel, świszczący oddech i ucisk w klatce piersiowej. Objawy te występują szczególnie w nocy. Zrozumienie i śledzenie tych objawów może prowadzić do lepszego leczenia astmy.
Osłuchiwanie za pomocą stetoskopu jest standardową praktyką kliniczną, jednak obecnie nie ma dostępnego rozwiązania umożliwiającego wykrywanie szmerów oddechowych w ciągu dnia i nocy.
Celem pracy jest zbadanie możliwości wykrycia szmerów oddechowych u zdrowych dzieci z plastrem CoVa.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- toSense,Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest w wieku od 4 do 17 lat w momencie wyrażenia zgody
- Uczestnik i/lub członek rodziny/opiekun chętny do wyrażenia pisemnej zgody
- Uczestnik i/lub członek rodziny/opiekun, który potrafi czytać i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Badacz uznany za nieodpowiedniego do włączenia przez głównego badacza
- Podmiot jest w ciąży w momencie wyrażenia zgody
- Pacjent jest obecnie zapisany do innego badania medycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi Wolontariusze
|
Zdrowi Wolontariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość wykrywania symulowanych dźwięków oddechowych, w tym kaszlu i świszczącego oddechu, lub identyfikowania osób, które mają problemy z oddychaniem związane z astmą
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Badani zostaną poproszeni o symulowanie odgłosów kaszlu i świszczącego oddechu.
Dane te zostaną przeanalizowane za pomocą czujnika fonokardiogramu (mikrofonu).
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość wykrywania symulowanych odgłosów oddechowych, w tym świszczącego oddechu i kaszlu podczas ruchu, na przykład symulowanej sytuacji poruszania się w łóżku.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Badani zostaną poproszeni o symulowanie odgłosów kaszlu i świszczącego oddechu.
Dane te będą analizowane za pomocą czujnika fonokardiogramu (mikrofonu), gdy pacjent porusza się w łóżku.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMD-IRB-0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .