Étude observationnelle utilisant le système de surveillance CoVa 3
Étude observationnelle pour détecter les sons de la toux et de la respiration sifflante à l'aide du système de surveillance CoVa 3
L'asthme est un trouble inflammatoire complexe et chronique qui est associé à une obstruction réversible des voies respiratoires et à une hyperréactivité bronchique. C'est l'une des maladies chroniques les plus répandues chez les enfants et sa prévalence augmente encore dans le monde. Les symptômes typiques de l'asthme sont l'essoufflement, la toux, la respiration sifflante et l'oppression thoracique. Ces symptômes sont particulièrement fréquents la nuit. La compréhension et le suivi de ces symptômes peuvent mener à une meilleure gestion de l'asthme.
L'auscultation à l'aide d'un stéthoscope est une pratique clinique standard, mais il n'existe actuellement aucune solution disponible pour détecter les bruits respiratoires tout au long de la journée et de la nuit.
Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité de détecter les bruits respiratoires chez les enfants en bonne santé avec le patch CoVa.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92121
- toSense,Inc.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le participant a entre 4 et 17 ans au moment du consentement
- Participant et/ou membre de la famille/aidant disposé à donner son consentement écrit
- Participant et/ou membre de la famille/aidant qui peut lire et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Sujet jugé inapproprié pour l'inclusion par l'enquêteur principal
- Le sujet est enceinte au moment du consentement
- Le sujet est actuellement inscrit à une autre étude médicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
HealthyVolontaires
|
Volontaires en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité à détecter des bruits respiratoires simulés, y compris la toux et une respiration sifflante ou à identifier les sujets qui ont des problèmes respiratoires liés à l'asthme
Délai: 2 semaines
|
Les sujets seront invités à simuler des sons de toux et de respiration sifflante.
Ces données seront analysées à l'aide d'un capteur de phonocardiogramme (microphone).
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité à détecter des sons respiratoires simulés, y compris une respiration sifflante et une toux pendant le mouvement, par exemple une situation simulée de déplacement au lit.
Délai: 2 semaines
|
Les sujets seront invités à simuler des sons de toux et de respiration sifflante.
Ces données seront analysées à l'aide d'un capteur de phonocardiogramme (microphone) pendant que le sujet se déplace dans le lit.
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RMD-IRB-0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .