Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse ved hjælp af CoVa-overvågningssystemet 3

28. januar 2020 opdateret af: Baxter Healthcare Corporation

Observationsundersøgelse for at detektere hoste- og hvæsen ved hjælp af CoVa-overvågningssystemet 3

Astma er en kompleks og kronisk inflammatorisk lidelse, som er forbundet med reversibel luftvejsobstruktion og bronkial hyperreaktivitet. Det er en af ​​de mest udbredte kroniske sygdomme hos børn, og prævalensen stiger yderligere på verdensplan. Typiske symptomer på astma er åndenød, hoste, hvæsende vejrtrækning og trykken for brystet. Disse symptomer er især udbredte om natten. Forståelse og sporing af disse symptomer kan føre til bedre behandling af astma.

Auskultation ved hjælp af et stetoskop er standard klinisk praksis, men der er i øjeblikket ingen tilgængelig løsning til at detektere respiratoriske lyde i løbet af dagen og natten.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for at detektere respiratoriske lyde hos raske børn med CoVa-plasteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • toSense,Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er mellem 4 - 17 år på tidspunktet for samtykke
  • Deltager og/eller familiemedlem/plejer, der er villig til at give skriftligt samtykke
  • Deltager og/eller familiemedlem/plejer, der kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Emne, der menes at være uegnet til medtagelse af den primære efterforsker
  • Forsøgspersonen er gravid på tidspunktet for samtykke
  • Forsøgspersonen er i øjeblikket optaget i en anden medicinsk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde Frivillige
Enhed: Cova overvågningssystem 3
Sunde frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at detektere simulerede åndedrætslyde inklusive hoste og hvæsende vejrtrækning eller identificere personer, der har astma-relaterede åndedrætsproblemer
Tidsramme: 2 uger
Forsøgspersoner vil blive bedt om at simulere hoste- og hvæsende lyde. Disse data vil blive analyseret ved hjælp af en fonokardiogram (mikrofon) sensor.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at detektere simulerede åndedrætslyde inklusive hvæsen og hoste under bevægelse en sådan simuleret situation med bevægelse i sengen.
Tidsramme: 2 uger
Forsøgspersoner vil blive bedt om at simulere hoste- og hvæsende lyde. Disse data vil blive analyseret ved hjælp af en fonokardiogram (mikrofon) sensor, mens motivet bevæger sig i sengen.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMD-IRB-0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cova overvågningssystem 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner