Estudo Observacional Usando o Sistema de Monitoramento CoVa 3
Estudo observacional para detectar sons de tosse e chiado usando o sistema de monitoramento CoVa 3
A asma é um distúrbio inflamatório crônico e complexo que está associado à obstrução reversível das vias aéreas e hiperresponsividade brônquica. É uma das doenças crônicas mais prevalentes em crianças e a prevalência aumenta ainda mais em todo o mundo. Os sintomas típicos da asma são falta de ar, tosse, pieira e aperto no peito. Esses sintomas são particularmente prevalentes à noite. Compreender e rastrear esses sintomas pode levar a um melhor controle da asma.
A ausculta com estetoscópio é prática clínica padrão, porém atualmente não há solução disponível para detectar sons respiratórios durante o dia e a noite.
O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade de detectar sons respiratórios em crianças saudáveis com o adesivo CoVa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- toSense,Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante tem entre 4 e 17 anos de idade no momento do consentimento
- Participante e/ou familiar/cuidador disposto a dar consentimento por escrito
- Participante e/ou familiar/cuidador que saiba ler e compreender inglês
Critério de exclusão:
- Sujeito considerado inadequado para inclusão pelo Investigador Principal
- O sujeito está grávida no momento do consentimento
- O sujeito está atualmente inscrito em outro estudo médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários Saudáveis
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Voluntários Saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de detectar sons respiratórios simulados, incluindo tosse e respiração ofegante, ou identificar indivíduos com problemas respiratórios relacionados à asma
Prazo: 2 semanas
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Os indivíduos serão solicitados a simular sons de tosse e chiado.
Esses dados serão analisados por meio de um sensor de fonocardiograma (microfone).
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de detectar sons respiratórios simulados, incluindo chiado e tosse durante o movimento em uma situação simulada de movimento na cama.
Prazo: 2 semanas
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Os indivíduos serão solicitados a simular sons de tosse e chiado.
Esses dados serão analisados por meio de um sensor de fonocardiograma (microfone) enquanto o sujeito se movimenta no leito.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RMD-IRB-0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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