Estudio observacional usando el sistema de monitoreo CoVa 3
Estudio observacional para detectar sonidos de tos y sibilancias mediante el sistema de monitorización CoVa 3
El asma es un trastorno inflamatorio complejo y crónico que se asocia con obstrucción reversible de las vías respiratorias e hiperreactividad bronquial. Es una de las enfermedades crónicas más prevalentes en niños y su prevalencia sigue aumentando en todo el mundo. Los síntomas típicos del asma son dificultad para respirar, tos, sibilancias y opresión en el pecho. Estos síntomas son particularmente frecuentes durante la noche. La comprensión y el seguimiento de estos síntomas pueden conducir a un mejor control del asma.
La auscultación con un estetoscopio es una práctica clínica estándar; sin embargo, actualmente no existe una solución disponible para detectar los sonidos respiratorios durante el día y la noche.
El objetivo de este estudio es investigar la viabilidad de detectar sonidos respiratorios en niños sanos con el parche CoVa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- toSense,Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene entre 4 y 17 años de edad en el momento del consentimiento
- Participante y/o miembro de la familia/cuidador dispuesto a dar su consentimiento por escrito
- Participante y/o miembro de la familia/cuidador que pueda leer y comprender inglés
Criterio de exclusión:
- Sujeto que se cree inadecuado para su inclusión por parte del investigador principal
- El sujeto está embarazada en el momento del consentimiento
- El sujeto está actualmente inscrito en otro estudio médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios Saludables
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Voluntarios Saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad para detectar sonidos respiratorios simulados, como tos y sibilancias, o identificar sujetos que tienen problemas respiratorios relacionados con el asma
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se les pedirá a los sujetos que simulen sonidos de tos y sibilancias.
Estos datos se analizarán mediante el uso de un sensor de fonocardiograma (micrófono).
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad para detectar sonidos respiratorios simulados, incluidos sibilancias y tos durante el movimiento, como una situación simulada de moverse en la cama.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se les pedirá a los sujetos que simulen sonidos de tos y sibilancias.
Estos datos se analizarán mediante el uso de un sensor de fonocardiograma (micrófono) mientras el sujeto se mueve en la cama.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RMD-IRB-0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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