Наблюдательное исследование с использованием системы мониторинга CoVa 3
Обсервационное исследование для обнаружения кашля и хрипов с использованием системы мониторинга CoVa 3
Астма представляет собой сложное хроническое воспалительное заболевание, которое связано с обратимой обструкцией дыхательных путей и гиперреактивностью бронхов. Это одно из наиболее распространенных хронических заболеваний у детей, и его распространенность продолжает расти во всем мире. Типичными симптомами астмы являются одышка, кашель, свистящее дыхание и стеснение в груди. Эти симптомы особенно распространены в ночное время. Понимание и отслеживание этих симптомов может привести к лучшему лечению астмы.
Аускультация с помощью стетоскопа является стандартной клинической практикой, однако в настоящее время нет доступного решения для обнаружения дыхательных шумов в течение дня и ночи.
Целью данного исследования является изучение возможности обнаружения дыхательных шумов у здоровых детей с помощью пластыря CoVa.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- toSense,Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст участника от 4 до 17 лет на момент согласия
- Участник и/или член семьи/опекун, желающий дать письменное согласие
- Участник и/или член семьи/опекун, который может читать и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Главный исследователь считает, что субъект не подходит для включения в исследование.
- Субъект беременна на момент согласия
- Субъект в настоящее время участвует в другом медицинском исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЗдоровыеВолонтеры
|
Здоровые волонтеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность обнаруживать смоделированные дыхательные звуки, включая кашель и хрипы, или идентифицировать субъектов, у которых есть проблемы с дыханием, связанные с астмой.
Временное ограничение: 2 недели
|
Субъектов попросят имитировать звуки кашля и хрипов.
Эти данные будут проанализированы с помощью датчика фонокардиограммы (микрофона).
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность обнаруживать смоделированные дыхательные звуки, включая хрипы и кашель во время движения, такие как смоделированная ситуация движения в постели.
Временное ограничение: 2 недели
|
Субъектов попросят имитировать звуки кашля и хрипов.
Эти данные будут проанализированы с помощью датчика фонокардиограммы (микрофона), пока субъект движется в постели.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RMD-IRB-0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .