JAK阻害剤（VACCIMIL-ZOSTER）で治療されたRA患者における帯状疱疹に対するサブユニットワクチン

バックグラウンド。 JAK 阻害剤による治療は、関節リウマチ (RA) の徴候と症状を改善し、放射線損傷の発生を遅らせることが示されています。 ただし、これらの治療法は、RA における帯状ヘルペス (HZ) 感染のリスクを高めることが示されています。 現在利用可能な HZ に対する弱毒生ワクチンは、免疫抑制治療を受けている患者には禁忌です。 HZ に対する新しいサブユニット ワクチンは、最近、スウェーデンで成人のワクチン接種が承認されました。 このワクチン (Shingrix) は、年齢に関係なく、健康な成人において強力な細胞性および体液性免疫応答を誘発することが示されています。 RA患者などの免疫抑制患者におけるこのワクチンの免疫原性と有効性に関する研究はほとんどありません。

目的。 調査するには: 1) 少なくとも 3 か月間 JAK 阻害剤で治療された RA 患者に 2 か月間隔で投与された HZ に対する 2 用量のワクチンの免疫原性と、他の合成阻害剤または生物学的阻害剤の有無にかかわらず治療された RA 患者に投与されたワクチンの免疫原性との比較JAK阻害剤および健康な対照による治療を開始する前の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）。 2) HZ に対するサブユニットワクチンの忍容性、すなわち、ワクチン接種が疾患活動性の増加、RA の再燃、または他の自己免疫疾患の発症と関連しているかどうか 3) HZ に対するサブユニットワクチンの 2 回投与の長期免疫原性。 4) ワクチンの免疫原性および HZ 感染に対する保護に対する喫煙習慣およびアルコール消費の影響 5) HZ の予防におけるワクチンの有効性。

方法論。 スコーネ大学病院で定期的にフォローされている RA 患者、リウマチ科で JAK 阻害剤による治療を開始する予定の患者、および少なくとも 3 か月間 JAK 阻害剤で治療済みの患者は、研究の対象となり、研究への参加が提案されます。 予防接種では、臨床検査が行われ、疾患と治療の特徴、併存疾患、喫煙、飲酒習慣に関するデータが収集されます。 すべての参加者は、ワクチン接種後の既存のRAの変化またはその他の予期しない副作用に注意することをお勧めします. 血液サンプルは、最初のワクチン接種の直前と、ワクチンの 2 回目の投与の 6 日後、およびワクチン接種の 1 年後と 3 年後に採取されます。 標準的なELISAを使用した糖タンパク質E（gE）に対する抗体のレベルは、ワクチン接種時、ワクチンの2回目の投与から4〜6週間後、および1年後と3年後に収集された血液サンプルで実行されます。 フローサイトメトリーアッセイは、水痘帯状疱疹ウイルスに対する細胞性免疫 (抗原特異的 CD4+ T 細胞の数) の検出に使用されます。 研究に参加している患者のHZの有病率は、スコーネの地域の健康とケアのレジストリからのデータを使用して、年齢と性別が一致するワクチン接種を受けていないコントロールの対応する感染に関する入院患者と外来患者の登録データと比較されます地域、スウェーデン南部。

影響。 このプロジェクトの結果は、サブユニット HZ ワクチンの 2 回投与が、JAK 阻害剤で治療された RA 患者において免疫原性、安全性、有効性があるかどうか、およびどの要因がワクチンの有効性に影響を与える可能性があるかについての証拠を提供します。 これらの結果は、HZ に対するワクチン接種に関する今後の推奨事項に使用できます。 長期的には、これはHZ感染症の罹患率の低下、それらの感染症の合併症、および医療費の削減につながるはずです.