JAK 억제제(VACCIMIL-ZOSTER)로 치료받은 RA 환자의 대상포진에 대한 서브유닛 백신

배경. JAK 억제제를 사용한 치료는 류마티스 관절염(RA)의 징후와 증상을 개선하고 방사선학적 손상의 진행을 지연시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 치료법은 RA에서 대상포진(HZ) 감염 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 현재 사용 가능한 HZ에 대한 약독화 생백신은 면역억제 치료를 받는 환자에게 금기입니다. HZ에 대한 새로운 서브유닛 백신이 최근 스웨덴에서 성인 예방접종용으로 승인되었습니다. 이 백신(Shingrix)은 연령에 관계없이 건강한 성인에게서 강력한 세포 및 체액 면역 반응을 유도하는 것으로 나타났습니다. RA 환자와 같은 면역 억제 환자에서 이 백신의 면역원성과 효능에 대한 연구는 거의 없습니다.

목표. 조사하기 위해: 1) 다른 합성 또는 생물학적 제제를 사용하거나 사용하지 않고 치료받은 RA 환자에게 제공된 백신의 면역원성과 비교하여 최소 3개월 동안 JAK 억제제로 치료받은 RA 환자에게 2개월 간격으로 투여된 HZ에 대한 2회 용량의 면역원성 JAK 억제제 및 건강한 대조군으로 치료를 시작하기 전에 질병 수정 항류마티스 약물(DMARD); 2) HZ에 대한 서브유닛 백신의 내약성, 즉 백신 접종이 질병 활동 증가, RA의 발적 또는 다른 자가면역 질환의 발병과 관련되는지 여부 3) HZ에 대한 서브유닛 백신의 2회 용량의 장기 면역원성; 4) 흡연 습관과 음주가 백신의 면역원성과 HZ 감염에 대한 보호에 미치는 영향 5) HZ 예방에 대한 백신의 효능.

방법론. JAK 억제제로 치료를 시작할 예정인 Skåne University Hospital의 류마티스 섹션에서 정기적으로 추적하는 RA 환자와 이미 JAK 억제제로 최소 3개월 동안 치료를 받은 환자는 연구에 참여할 자격이 있으며 연구에 참여할 수 있습니다. 예방접종 시 임상검사를 실시하여 질병 및 치료특성, 동반질환, 흡연 및 음주 습관에 대한 자료를 수집합니다. 모든 참가자는 예방 접종 후 기존 RA의 변화 또는 기타 예상치 못한 부작용에 유의할 것을 권장합니다. 1차 접종 직전, 2차 접종 6일 후, 그 후 1년, 3년 후에 채혈합니다. 표준 ELISA를 사용하여 당단백질 E(gE)에 대한 항체의 수준은 두 번째 백신 투여 후 4-6주 및 1년 및 3년 후에 백신 접종 시 수집된 혈액 샘플에서 수행됩니다. 대상포진 바이러스에 대한 세포 매개 면역(항원 특이적 CD4+ T 세포의 수)을 검출하기 위해 유세포 분석법을 사용합니다. 연구에 참여하는 환자들 사이의 HZ 유병률은 Skåne의 지역 건강 및 관리 레지스트리의 데이터를 사용하여 연령 및 성별이 일치하는 백신 접종되지 않은 대조군 중 해당 감염에 대한 입원 환자 및 외래 환자 등록 데이터와 비교됩니다. 지역, 스웨덴 남부.

영향. 이 프로젝트의 결과는 JAK-저해제로 치료받은 류마티스관절염 환자에게 2회 용량의 HZ 서브유닛이 면역원성이고 안전하며 효능이 있는지와 어떤 요인이 백신의 효능에 영향을 미칠 수 있는지에 대한 증거를 제공할 것입니다. 이러한 결과는 HZ에 대한 백신 접종에 대한 향후 권장 사항 및 치료와 관련하여 최상의 보호에 도달하기 위해 예방 접종을 수행해야 할 때 사용할 수 있습니다. 장기적으로 이것은 HZ 감염의 이환율 감소, 이러한 감염의 합병증 및 의료 비용 감소로 이어질 것입니다.