Vaccin sous-unitaire contre le zona chez les patients atteints de PR traités avec des inhibiteurs de JAK (VACCIMIL-ZOSTER)

Arrière plan. Il a été démontré que le traitement avec des inhibiteurs de JAK améliore les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et retarde le développement de lésions radiographiques. Cependant, il a été démontré que ces remèdes augmentent le risque d'infections à l'herpès zoster (HZ) dans la polyarthrite rhumatoïde. Le vaccin vivant atténué actuellement disponible contre le zona est contre-indiqué chez les patients recevant des traitements immunosuppresseurs. Un nouveau vaccin sous-unitaire contre le zona a récemment été approuvé pour la vaccination des adultes en Suède. Il a été démontré que ce vaccin (Shingrix) provoque une forte réponse immunitaire cellulaire et humorale chez les adultes en bonne santé, quel que soit leur âge. Les études sur l'immunogénicité et l'efficacité de ce vaccin chez les patients immunodéprimés, tels que les patients atteints de PR, sont rares.

Objectifs. Étudier : 1) l'immunogénicité de 2 doses de vaccin contre le zona administrées à 2 mois d'intervalle chez des patients atteints de PR traités avec des inhibiteurs de JAK pendant au moins 3 mois par rapport à l'immunogénicité du vaccin administré à des patients atteints de PR traités avec ou sans autres agents synthétiques ou biologiques médicaments anti-rhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) avant le début du traitement avec des inhibiteurs de JAK et des témoins sains ; 2) la tolérabilité du vaccin sous-unitaire contre le zona, c'est-à-dire si la vaccination est associée à une activité accrue de la maladie, une poussée de PR ou l'apparition d'une autre maladie auto-immune 3) l'immunogénicité à long terme de deux doses du vaccin sous-unitaire contre le zona ; 4) l'impact du tabagisme et de la consommation d'alcool sur l'immunogénicité du vaccin et la protection contre l'infection par le zona 5) l'efficacité du vaccin dans la prévention du zona.

Méthodologie. Les patients atteints de PR, suivis régulièrement à l'hôpital universitaire de Skåne, section de rhumatologie qui prévoient de commencer un traitement avec des inhibiteurs de JAK et les patients déjà traités avec des inhibiteurs de JAK pendant au moins 3 mois sont éligibles pour l'étude et se verront proposer de participer à l'étude. Lors de la vaccination, l'examen clinique est effectué et des données sur les caractéristiques de la maladie et du traitement, la comorbidité, le tabagisme et les habitudes d'alcool sont recueillies. Tous les participants sont encouragés à prendre connaissance des changements dans la PR existante ou d'autres effets secondaires inattendus après les vaccinations. Des échantillons de sang seront prélevés immédiatement avant la première vaccination et 6 jours après la deuxième dose du vaccin et ensuite 1 et 3 ans après la vaccination. Les niveaux d'anticorps dirigés contre la glycoprotéine E (gE) par ELISA standard seront effectués sur les échantillons de sang prélevés au moment de la vaccination, 4 à 6 semaines après la deuxième dose du vaccin et après 1 et 3 ans. Un test de cytométrie en flux sera utilisé pour la détection de l'immunité à médiation cellulaire (nombre de lymphocytes T CD4+ spécifiques de l'antigène) contre le virus varicelle-zona. La prévalence du zona parmi les patients participant à l'étude sera comparée aux données des registres des patients hospitalisés et ambulatoires sur les infections correspondantes chez les témoins non vaccinés appariés selon l'âge et le sexe à l'aide des données du registre régional de la santé et des soins de Skåne. région, sud de la Suède.

Impacter. Les résultats de ce projet fourniront la preuve que 2 doses du vaccin sous-unitaire HZ sont immunogènes, sûres et efficaces chez les patients atteints de PR traités avec des inhibiteurs de JAK et quels facteurs peuvent influencer l'efficacité du vaccin. Ces résultats peuvent être utilisés pour les futures recommandations sur la vaccination contre le zona et lorsqu'en relation avec le traitement l'immunisation doit être effectuée afin d'atteindre la meilleure protection. À long terme, cela devrait entraîner une diminution de la morbidité des infections à zona, des complications de ces infections et une baisse des coûts des soins de santé.