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仮想職業を使用した脳卒中後の上肢の回復

2019年4月3日 更新者：Brenda Semenko、University of Manitoba

脳卒中生存者における Saebo VR リハビリテーション システムを使用した上肢回復に対する仮想作業の効果の調査: 複数の単一被験者のデザイン評価

この研究の目的は、脳卒中生存者の上肢運動回復に関連する機能的転帰を改善するための SaeboVR リハビリテーション システムの有効性を調査することです。

具体的な目標は次のとおりです。

  1. SaeboVR リハビリテーション システムを使用した 4 週間の介入後の、日常生活機能の自己特定の問題領域における参加者のパフォーマンスのレベルとパフォーマンスの満足度を調査する。
  2. 参加者の自己認識された目標の優先順位を反映して、タスク固有の目標指向の仮想実践を強調する介入プロトコルの有効性を評価する。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、脳卒中生存者に対する SaeboVR リハビリテーション システムを使用した仮想現実ベースの治療の潜在的な有効性を評価するために、複数の事前および事後測定を伴う複数の単一被験者の事前事後実験計画を採用します。 ベースライン段階と治療後の段階での包括的な測定が完了し、各個人が独自の対照として機能します。 参加者は、4週間の介入前と介入後にマニトバ大学バナティンキャンパスにある研究室を3回（約2日間隔で）訪問します。 腕活動測定（ArmA）と上肢のフグルマイヤー評価（FMA-UE）は介入前後の両方で使用され、カナダ職業パフォーマンス測定（COPM）も同様に、参加者の自称職業上のパフォーマンスを測定します。パフォーマンスの問題とパフォーマンスに対する満足度。 マニトバ州ウィニペグのリバービュー ヘルス センターでの脳卒中リハビリテーションの入院患者からの退院時に 2 人の参加者が募集され、この研究に参加すると、セッションごとに約 1 時間、SaeboVR リハビリテーション システムを使用した 1 対 1 の治療と監督を受けます。週に2〜3回、4週間続けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • 募集
        • University of Manitoba
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中後に上肢に障害のある18歳以上の成人
  • 脳卒中リハビリテーションのためリバービュー保健センター（カナダ、ウィニペグ）に入院し、ウィニペグ市内の自宅に退院中
  • 脳卒中後の追加の上肢再トレーニングのために、健康科学センター（カナダ、ウィニペグ）の外来作業療法を紹介されました。
  • 病前から上肢が完全に機能している
  • 直立座位で少なくとも45度の能動的屈曲までの影響を受けた肘の抗重力強度を有する
  • 直立座位で少なくとも 30 度の能動的な屈曲および能動的な外転/内転ができる、影響を受けた肩の抗重力強度がある
  • 直立座位で、影響を受ける肩の内側および外側の回転が少なくとも15度まで活発に行われている
  • 英語を話し、理解できる
  • 口頭での指示に従うことができる
  • 矯正レンズを使用した正常な視力を持っている
  • 目立った視覚無視がないこと

除外基準:

  • 発作の病歴がある
  • 関節炎や痛みがあり、上肢の反復トレーニングが制限されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サエボVR
タスク固有の上肢トレーニングのための SaeboVR の使用
デバイス：サエボVR
SaeboVR リハビリテーション システムを週に 3 回、約 1 時間、4 週間使用します。 各介入セッションは、参加者が罹患した上肢を含む一連の仮想作業に従事することで構成され、5 分間のウォームアップ アクティビティに続いて、2 回の 5 分間の休憩を挟んで 15 分間の仮想作業練習セッションが 3 回含まれます。 仮想職業には、食料品の買い物、食料品の保管、朝食の準備、ペットの買い物、ペットの餌やり、ペットの入浴、庭の植栽、庭の収穫、夕食の準備、クローゼットの整理、炊き出しのボランティアなどが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠：職業パフォーマンスのベースライン認識から 4 週間への変化
カナダ職業パフォーマンス測定 (COPM) は、職業パフォーマンスの有効かつ即応性のある尺度であり、脳卒中研究で広く使用されています。 COPM は半構造化面接形式を使用しており、参加者が自己認識している職業上のパフォーマンスの問題についてパフォーマンスと満足度のスコアが特定されます。
職業パフォーマンスのベースライン認識から 4 週間への変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE)
時間枠：ベースラインの上肢障害から 4 週間への変化
Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA-UE) は、脳卒中後の運動障害の尺度として広く使用されており、上肢の動きに関連する 33 項目で構成されています。 FMA-UE は、脳卒中患者における構成の妥当性だけでなく、評価者間および検査と再検査間の優れた信頼性を備えています。
ベースラインの上肢障害から 4 週間への変化
腕の活動測定
時間枠：上肢機能のベースラインから 4 週間への変化
Arm Activity Measure (ArmA) は、上肢の痙縮管理介入で使用するために設計された自己報告ツールです。 ArmA が選択されたのは、上肢の能動的および受動的な機能の両方の活動レベルで包括的な評価を提供するためです。それは 8 項目の受動機能サブスケールと 13 項目の能動機能サブスケールで構成されます。 どちらのサブスケールも、内部一貫性とテスト再テストの信頼性が高いことがわかっています。
上肢機能のベースラインから 4 週間への変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Manitoba

捜査官

  • 主任研究者：Brenda Semenko, MSc、University of Manitoba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月3日

一次修了 (予想される)

2019年5月1日

研究の完了 (予想される)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月20日

最初の投稿 (実際)

2019年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月3日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H2019:010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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