Recuperación de extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular mediante ocupaciones virtuales
3 de abril de 2019 actualizado por: Brenda Semenko, University of Manitoba
Investigación de los efectos de las ocupaciones virtuales en la recuperación de las extremidades superiores utilizando el sistema de rehabilitación Saebo VR en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares: una evaluación de diseño múltiple de un solo sujeto
El propósito de este estudio es explorar la eficacia del sistema de rehabilitación SaeboVR para mejorar los resultados funcionales relacionados con la recuperación motora de las extremidades superiores en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Los objetivos específicos son:
- Explorar el nivel de desempeño y satisfacción de los participantes con su desempeño en áreas problemáticas autoidentificadas del funcionamiento diario después de una intervención de 4 semanas utilizando el sistema de rehabilitación SaeboVR.
- Evaluar la eficacia de un protocolo de intervención que enfatiza la práctica virtual específica de tareas y orientada a objetivos, reflejando las prioridades de objetivos autoidentificadas de los participantes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio empleará un diseño experimental previo y posterior de múltiples sujetos individuales, con múltiples medidas previas y posteriores, para evaluar la eficacia potencial de un tratamiento basado en realidad virtual utilizando el sistema de rehabilitación SaeboVR en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Se completará la medición integral durante las fases inicial y posterior al tratamiento, y cada individuo servirá como su propio control.
Los participantes harán 3 visitas separadas al laboratorio (aproximadamente con 2 días de diferencia) en el campus de Bannatyne en la Universidad de Manitoba antes de la intervención de 4 semanas y nuevamente después de la intervención.
La Medida de Actividad del Brazo (ArmA) y la Evaluación Fugl-Meyer de las Extremidades Superiores (FMA-UE) se utilizarán tanto antes como después de la intervención, así como la Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense (COPM) para medir el desempeño de los participantes en actividades ocupacionales autoidentificadas. problemas de desempeño y su nivel de satisfacción con su desempeño.
Dos participantes serán reclutados al ser dados de alta de la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados en el Riverview Health Centre, Winnipeg, Manitoba, y al ingresar a este estudio, recibirán tratamiento y supervisión uno a uno utilizando el sistema de rehabilitación SaeboVR durante aproximadamente 1 hora por sesión. 2 a 3 veces por semana durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brenda Semenko, MSc
- Número de teléfono: 204-612-3182
- Correo electrónico: Brenda.Semenko@umanitoba.ca
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Reclutamiento
- University of Manitoba
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Contacto:
- Brenda L Semenko, MSc
- Número de teléfono: 204-612-3182
- Correo electrónico: Brenda.Semenko@umanitoba.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 años o más con deficiencias en las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular
- ingresado en el Centro de Salud de Riverview (Winnipeg, Canadá) para la rehabilitación de un accidente cerebrovascular y está siendo dado de alta en ubicaciones domiciliarias dentro de la ciudad de Winnipeg
- remitido a Terapia Ocupacional ambulatoria en el Centro de Ciencias de la Salud (Winnipeg, Canadá) para el reentrenamiento adicional de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular
- tener una extremidad superior premórbida completamente funcional
- tener fuerza antigravedad en el codo afectado de al menos 45 grados de flexión activa cuando está sentado en una posición erguida
- tener fuerza antigravedad del hombro afectado de al menos 30 grados de flexión activa y abducción/aducción activa cuando está sentado en una posición erguida
- tener una rotación activa interna y externa del hombro del hombro afectado de al menos 15 grados cuando está sentado en una posición erguida
- capaz de hablar y entender inglés
- capaz de seguir instrucciones verbales
- tener una agudeza visual normal con lentes correctivos
- no haber notado negligencia visual
Criterio de exclusión:
- tener antecedentes de convulsiones
- tiene artritis o dolor que restringe el entrenamiento repetitivo de la extremidad superior afectada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SaeboVR
Uso de SaeboVR para tareas específicas de entrenamiento de las extremidades superiores
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Uso del sistema de rehabilitación SaeboVR durante aproximadamente 1 hora, 3 veces por semana durante 4 semanas.
Cada sesión de intervención consistirá en que el participante participe en una serie de ocupaciones virtuales que involucren su extremidad superior afectada e incluirá una actividad de calentamiento de 5 minutos seguida de 3 sesiones de 15 minutos de práctica de ocupación virtual separadas por 2 descansos de 5 minutos.
Las ocupaciones virtuales incluirán: compras de comestibles, almacenamiento de comestibles, preparación del desayuno, compras de mascotas, alimentación de mascotas, baño de mascotas, plantación de jardines, cosecha de jardines, preparación de la cena, organización del armario y voluntariado en la cocina de beneficencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Cambio desde la percepción inicial del desempeño ocupacional a 4 semanas
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La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) es una medida válida y receptiva del desempeño ocupacional y ha sido ampliamente utilizada en la investigación de accidentes cerebrovasculares.
El COPM utiliza un formato de entrevista semiestructurada donde se identificarán los puntajes de desempeño y satisfacción para los problemas de desempeño ocupacional autoidentificados de los participantes.
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Cambio desde la percepción inicial del desempeño ocupacional a 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer - Extremidad superior (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el deterioro inicial de las extremidades superiores hasta las 4 semanas
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La Evaluación Fugl-Meyer-Extremidad superior (FMA-UE) es una medida ampliamente utilizada de deterioro motor posterior a un accidente cerebrovascular y consta de 33 elementos relacionados con el movimiento de la extremidad superior.
El FMA-UE tiene una excelente confiabilidad entre evaluadores y test-retest, así como una validez de construcción en personas con accidente cerebrovascular.
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Cambio desde el deterioro inicial de las extremidades superiores hasta las 4 semanas
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Medida de actividad del brazo
Periodo de tiempo: Cambio desde la función basal de las extremidades superiores a 4 semanas
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Arm Activity Measure (ArmA) es una herramienta de autoinforme diseñada para usarse con intervenciones de manejo de la espasticidad de las extremidades superiores.
El ArmA fue elegido porque proporciona una evaluación integral en el nivel de actividad de la función activa y pasiva de las extremidades superiores; se compone de una subescala de función pasiva de 8 ítems y una subescala de función activa de 13 ítems.
Se ha encontrado que ambas subescalas tienen una alta consistencia interna y confiabilidad test-retest.
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Cambio desde la función basal de las extremidades superiores a 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Brenda Semenko, MSc, University of Manitoba
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hebert D, Lindsay MP, McIntyre A, Kirton A, Rumney PG, Bagg S, Bayley M, Dowlatshahi D, Dukelow S, Garnhum M, Glasser E, Halabi ML, Kang E, MacKay-Lyons M, Martino R, Rochette A, Rowe S, Salbach N, Semenko B, Stack B, Swinton L, Weber V, Mayer M, Verrilli S, DeVeber G, Andersen J, Barlow K, Cassidy C, Dilenge ME, Fehlings D, Hung R, Iruthayarajah J, Lenz L, Majnemer A, Purtzki J, Rafay M, Sonnenberg LK, Townley A, Janzen S, Foley N, Teasell R. Canadian stroke best practice recommendations: Stroke rehabilitation practice guidelines, update 2015. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):459-84. doi: 10.1177/1747493016643553. Epub 2016 Apr 14.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Adams RJ, Lichter MD, Ellington A, White M, Armstead K, Patrie JT, Diamond PT. Virtual Activities of Daily Living for Recovery of Upper Extremity Motor Function. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jan;26(1):252-260. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2771272.
- Ellington A, Adams R, White M, Diamond P. Behavioral intention to use a virtual instrumental activities of daily living system among people with stroke. Am J Occup Ther. 2015 May-Jun;69(3):6903290030p1-8. doi: 10.5014/ajot.2015.014373.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2019:010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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