Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppretting av øvre ekstremiteter etter hjerneslag ved bruk av virtuelle yrker

3. april 2019 oppdatert av: Brenda Semenko, University of Manitoba

Undersøkelse av virkningene av virtuelle yrker på utvinning av øvre ekstremiteter ved å bruke Saebo VR-rehabiliteringssystemet hos slagoverlevere: en designevaluering med flere enkeltfag

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av SaeboVR-rehabiliteringssystemet for å forbedre funksjonelle resultater relatert til motorisk restitusjon i øvre ekstremiteter hos slagoverlevere.

De spesifikke målene er:

  1. Å utforske deltakernes ytelsesnivå og tilfredshet med deres prestasjoner i selvidentifiserte problemområder for daglig funksjon etter en 4-ukers intervensjon ved bruk av SaeboVR-rehabiliteringssystemet.
  2. Å evaluere effektiviteten av en intervensjonsprotokoll som legger vekt på oppgavespesifikk og målorientert virtuell praksis, som gjenspeiler deltakernes selvidentifiserte målprioriteringer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke et multippelt enkelt-emne pre-post eksperimentelt design, med flere pre- og post-mål, for å evaluere den potensielle effekten av en virtuell virkelighet-basert behandling ved bruk av SaeboVR-rehabiliteringssystemet hos slagoverlevere. Omfattende måling under baseline- og etterbehandlingsfasene vil bli fullført, med hver enkelt som sin egen kontroll. Deltakerne vil foreta 3 separate besøk til laboratoriet (ca. 2 dagers mellomrom) på Bannatyne Campus ved University of Manitoba før 4 ukers intervensjon og igjen etter intervensjonen. Arm Activity Measure (ArmA) og Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) vil bli brukt både før og etter intervensjon samt Canadian Occupational Performance Measure (COPM) for å måle deltakernes prestasjoner på selvidentifiserte yrkesmessige ytelsesproblemer og deres grad av tilfredshet med ytelsen. To deltakere vil bli rekruttert ved utskrivelse fra innlagt slagrehabilitering ved Riverview Health Centre, Winnipeg, Manitoba, og ved inntreden i denne studien vil de motta en-til-en behandling og veiledning ved bruk av SaeboVR-rehabiliteringssystemet i omtrent 1 time per økt, 2 til 3 ganger per uke i 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Rekruttering
        • University of Manitoba
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne i alderen 18 år eller over med underekstremitetssvikt etter hjerneslag
  • innlagt på Riverview Health Center (Winnipeg, Canada) for slagrehabilitering og blir skrevet ut til hjemmet i byen Winnipeg
  • henvist til poliklinisk ergoterapi ved Health Sciences Center (Winnipeg, Canada) for ytterligere omtrening av øvre ekstremiteter etter hjerneslag
  • har en premorbid fullt funksjonell overekstremitet
  • ha anti-tyngdekraftsstyrke i den berørte albuen til minst 45 grader aktiv fleksjon når du er i oppreist sittende stilling
  • ha anti-gravitasjonsstyrke av den berørte skulderen til minst 30 grader av aktiv fleksjon og aktiv abduksjon/adduksjon i oppreist sittende stilling
  • ha aktiv indre og ytre skulderrotasjon av den berørte skulderen til minst 15 grader i oppreist sittende stilling
  • kan snakke og forstå engelsk
  • i stand til å følge verbale instruksjoner
  • har normal synsskarphet med korrigerende linser
  • har ingen notert visuell forsømmelse

Ekskluderingskriterier:

  • har en historie med anfall
  • har leddgikt eller smerte som begrenser repeterende trening av den berørte overekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SaeboVR
Bruk av SaeboVR for oppgavespesifikk trening i øvre ekstremiteter
Enhet: SaeboVR
Bruk av SaeboVR-rehabiliteringssystemet i ca. 1 time, 3 ganger i uken i 4 uker. Hver intervensjonsøkt vil bestå av at deltakeren deltar i en serie virtuelle yrker som involverer deres berørte øvre ekstremitet og vil inkludere en 5 minutters oppvarmingsaktivitet etterfulgt av 3, 15 minutters økter med virtuell okkupasjonspraksis atskilt med 2, 5 minutters pauser. De virtuelle yrkene vil omfatte: dagligvareinnkjøp, oppbevaring av dagligvarer, tilberedning av frokost, innkjøp av kjæledyr, fôring av kjæledyr, bading av kjæledyr, hageplanting, hagehøsting, forberedelse av middag, organisering av skap og frivillig arbeid med suppekjøkken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Endring fra baseline oppfatning av yrkesmessig ytelse til 4 uker
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et gyldig og responsivt mål på yrkesytelse og har blitt mye brukt i hjerneslagforskning. COPM bruker et semi-strukturert intervjuformat der prestasjons- og tilfredshetsscore vil bli identifisert for deltakernes selvidentifiserte yrkesmessige prestasjonsproblemer.
Endring fra baseline oppfatning av yrkesmessig ytelse til 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsramme: Endring fra baseline svekkelse av øvre ekstremiteter til 4 uker
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) er et mye brukt mål på motorisk svekkelse etter slag og består av 33 elementer relatert til bevegelse av øvre ekstremiteter. FMA-UE har utmerket inter-rater og test-retest reliabilitet samt konstruksjonsvaliditet hos personer med hjerneslag.
Endring fra baseline svekkelse av øvre ekstremiteter til 4 uker
Arm aktivitetsmål
Tidsramme: Endring fra baseline funksjon av øvre ekstremitet til 4 uker
Arm Activity Measure (ArmA) er et selvrapporteringsverktøy utviklet for bruk med spastisitetsbehandlingsintervensjoner i øvre ekstremiteter. ArmA ble valgt fordi det gir en omfattende vurdering på aktivitetsnivået for både aktiv og passiv overekstremitetsfunksjon; den består av en underskala for passive funksjoner med 8 elementer og en underskala for aktive funksjoner med 13 elementer. Begge underskalaene har vist seg å ha høy intern konsistens og pålitelighet ved test-retesting.
Endring fra baseline funksjon av øvre ekstremitet til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brenda Semenko, MSc, University of Manitoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H2019:010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere