Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zotavení horních končetin po mrtvici pomocí virtuálních povolání

3. dubna 2019 aktualizováno: Brenda Semenko, University of Manitoba

Zkoumání účinků virtuálních povolání na zotavení horních končetin pomocí rehabilitačního systému Saebo VR u pacientů po cévní mozkové příhodě: vícenásobné hodnocení návrhu s jedním subjektem

Účelem této studie je prozkoumat účinnost rehabilitačního systému SaeboVR pro zlepšení funkčních výsledků souvisejících s regenerací motoriky horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Konkrétní cíle jsou:

  1. Prozkoumat úroveň výkonu a spokojenosti účastníků s jejich výkonem v samostatně identifikovaných problémových oblastech každodenního fungování po 4týdenní intervenci pomocí rehabilitačního systému SaeboVR.
  2. Vyhodnotit účinnost intervenčního protokolu, který klade důraz na specifickou a cílově orientovanou virtuální praxi, odrážející priority, které si účastníci sami určili.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat vícenásobný pre-post experimentální design s více jednotlivými subjekty s několika před a po měření, aby se vyhodnotila potenciální účinnost léčby založené na virtuální realitě pomocí rehabilitačního systému SaeboVR u pacientů, kteří přežili mrtvici. Bude dokončeno komplexní měření během základní linie a fáze po léčbě, přičemž každý jedinec bude sloužit jako jeho vlastní kontrola. Účastníci provedou 3 samostatné návštěvy laboratoře (přibližně 2 dny od sebe) v Bannatyne Campus na University of Manitoba před 4týdenní intervencí a znovu po intervenci. Měření aktivity paží (ArmA) a Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin (FMA-UE) budou použity jak před intervencí, tak po intervenci, stejně jako kanadské měření pracovní výkonnosti (COPM) k měření výkonu účastníků v rámci sebeidentifikovaného zaměstnání. problémy s výkonem a míru jejich spokojenosti s jejich výkonem. Dva účastníci budou přijati po propuštění z lůžkové rehabilitace po cévní mozkové příhodě v Riverview Health Centre, Winnipeg, Manitoba, a po vstupu do této studie obdrží individuální léčbu a dohled pomocí rehabilitačního systému SaeboVR po dobu přibližně 1 hodiny na sezení, 2 až 3krát týdně po dobu 4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 18 let nebo starší s deficitem horních končetin po mrtvici
  • přijati do Riverview Health Center (Winnipeg, Kanada) k rehabilitaci po cévní mozkové příhodě a jsou propuštěni do domácích lokalit ve městě Winnipeg
  • doporučeno ambulantní ergoterapii ve Health Sciences Center (Winnipeg, Kanada) pro další rekvalifikaci horních končetin po mrtvici
  • mají premorbidní plně funkční horní končetinu
  • mít antigravitační sílu postiženého lokte alespoň do 45 stupňů aktivní flexe ve vzpřímené poloze vsedě
  • mít antigravitační sílu postiženého ramene do alespoň 30 stupňů aktivní flexe a aktivní abdukce/addukce ve vzpřímené poloze vsedě
  • mají aktivní vnitřní a vnější rotaci postiženého ramene alespoň o 15 stupňů ve vzpřímené poloze vsedě
  • schopni mluvit a rozumět anglicky
  • umět plnit slovní pokyny
  • mají normální zrakovou ostrost s korekčními čočkami
  • nezaznamenali žádné vizuální zanedbávání

Kritéria vyloučení:

  • mít v anamnéze záchvat
  • máte artritidu nebo bolest omezující opakovaný trénink postižené horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SaeboVR
Použití SaeboVR pro konkrétní úkolový trénink horních končetin
Přístroj: SaeboVR
Použití rehabilitačního systému SaeboVR přibližně 1 hodinu, 3x týdně po dobu 4 týdnů. Každé intervenční sezení se bude skládat z toho, že se účastník zapojí do řady virtuálních povolání zahrnujících postiženou horní končetinu, a bude zahrnovat 5minutovou zahřívací aktivitu, po níž budou následovat 3,15minutová cvičení virtuálních povolání oddělená 2,5minutovými přestávkami. Virtuální povolání budou zahrnovat: nakupování potravin, skladování potravin, příprava snídaně, nakupování domácích mazlíčků, krmení domácích mazlíčků, koupání domácích mazlíčků, výsadba zahrady, sklizeň zahrad, příprava večeře, organizování skříní a dobrovolnictví ve vývařovně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: Změna od výchozího vnímání pracovního výkonu na 4 týdny
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) je platným a citlivým měřítkem pracovního výkonu a byl široce používán ve výzkumu mrtvice. COPM používá polostrukturovaný formát rozhovoru, kde se zjišťuje výkonnost a skóre spokojenosti účastníků, kteří si sami identifikují problémy pracovního výkonu.
Změna od výchozího vnímání pracovního výkonu na 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer Assessment-Horní končetina (FMA-UE)
Časové okno: Změna od výchozího postižení horních končetin na 4 týdny
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin (FMA-UE) je široce používané měření motorického postižení po cévní mozkové příhodě a skládá se z 33 položek souvisejících s pohybem horních končetin. FMA-UE má vynikající spolehlivost mezi hodnotícími a opakovanými testy a také konstruktivní validitu u osob s mrtvicí.
Změna od výchozího postižení horních končetin na 4 týdny
Měření aktivity paže
Časové okno: Změna z výchozí funkce horních končetin na 4 týdny
ArmA Activity Measure (ArmA) je nástroj pro self-report navržený pro použití s ​​intervencemi pro léčbu spasticity horních končetin. ArmA byl vybrán, protože poskytuje komplexní hodnocení na úrovni aktivity aktivní i pasivní funkce horních končetin; skládá se z 8 položkové subškály pasivní funkce a 13 položkové subškály aktivní funkce. U obou subškál bylo zjištěno, že mají vysokou vnitřní konzistenci a spolehlivost test-retest.
Změna z výchozí funkce horních končetin na 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brenda Semenko, MSc, University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2019:010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit