Erholung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall mithilfe virtueller Berufe
3. April 2019 aktualisiert von: Brenda Semenko, University of Manitoba
Untersuchung der Auswirkungen virtueller Berufe auf die Genesung der oberen Extremitäten mithilfe des Saebo VR-Rehabilitationssystems bei Schlaganfallüberlebenden: eine Designbewertung mit mehreren einzelnen Probanden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des SaeboVR-Rehabilitationssystems zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse im Zusammenhang mit der motorischen Erholung der oberen Extremitäten bei Schlaganfallüberlebenden zu untersuchen.
Die konkreten Ziele sind:
- Untersuchung des Leistungsniveaus und der Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrer Leistung in selbst identifizierten Problembereichen des täglichen Funktionierens nach einer 4-wöchigen Intervention mit dem SaeboVR-Rehabilitationssystem.
- Bewertung der Wirksamkeit eines Interventionsprotokolls, das den Schwerpunkt auf aufgabenspezifisches und zielorientiertes virtuelles Üben legt und die selbst identifizierten Zielprioritäten der Teilnehmer widerspiegelt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird ein experimentelles Prä-Post-Design mit mehreren einzelnen Probanden und mehreren Prä- und Post-Messungen verwendet, um die potenzielle Wirksamkeit einer auf virtueller Realität basierenden Behandlung unter Verwendung des SaeboVR-Rehabilitationssystems bei Schlaganfallüberlebenden zu bewerten.
Während der Ausgangs- und Nachbehandlungsphase werden umfassende Messungen durchgeführt, wobei jeder Einzelne als seine eigene Kontrolle dient.
Die Teilnehmer werden vor der 4-wöchigen Intervention und noch einmal nach der Intervention drei separate Besuche im Labor (im Abstand von ca. 2 Tagen) auf dem Bannatyne-Campus der Universität Manitoba durchführen.
Das Arm Activity Measure (ArmA) und das Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) werden sowohl vor als auch nach der Intervention sowie dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) verwendet, um die Leistung der Teilnehmer bei selbst identifizierten beruflichen Tätigkeiten zu messen Leistungsprobleme und der Grad ihrer Zufriedenheit mit ihrer Leistung.
Zwei Teilnehmer werden nach der Entlassung aus der stationären Schlaganfallrehabilitation im Riverview Health Centre, Winnipeg, Manitoba, rekrutiert und erhalten bei Eintritt in diese Studie eine Einzelbehandlung und Supervision mit dem SaeboVR-Rehabilitationssystem für etwa eine Stunde pro Sitzung. 2 bis 3 Mal pro Woche für 4 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Rekrutierung
- University of Manitoba
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Kontakt:
- Brenda L Semenko, MSc
- Telefonnummer: 204-612-3182
- E-Mail: Brenda.Semenko@umanitoba.ca
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren mit Defiziten der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall
- Sie wurden zur Schlaganfall-Rehabilitation in das Riverview Health Centre (Winnipeg, Kanada) eingeliefert und an Heimstandorte in der Stadt Winnipeg entlassen
- überwies sich für eine zusätzliche Umschulung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall an die ambulante Ergotherapie am Health Sciences Centre (Winnipeg, Kanada).
- eine prämorbide, voll funktionsfähige obere Extremität haben
- Der betroffene Ellenbogen muss in einer aufrechten Sitzposition eine Anti-Schwerkraft-Stärke von mindestens 45 Grad aktiver Beugung haben
- Sie müssen über eine Anti-Schwerkraft-Stärke der betroffenen Schulter bei mindestens 30 Grad aktiver Beugung und aktiver Abduktion/Adduktion verfügen, wenn Sie sich in einer aufrechten Sitzposition befinden
- eine aktive Innen- und Außenrotation der betroffenen Schulter um mindestens 15 Grad in aufrechter Sitzposition haben
- in der Lage, Englisch zu sprechen und zu verstehen
- in der Lage, mündlichen Anweisungen zu folgen
- mit Korrekturlinsen eine normale Sehschärfe haben
- Es ist keine visuelle Vernachlässigung festgestellt worden
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Anfällen haben
- an Arthritis oder Schmerzen leiden, die das wiederholte Training der betroffenen oberen Extremität einschränken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SaeboVR
Verwendung des SaeboVR für aufgabenspezifisches Training der oberen Extremitäten
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Nutzung des SaeboVR-Rehabilitationssystems für ca. 1 Stunde, 3-mal pro Woche für 4 Wochen.
Jede Interventionssitzung besteht aus der Teilnahme des Teilnehmers an einer Reihe virtueller Berufe, an denen die betroffene obere Extremität beteiligt ist, und umfasst eine 5-minütige Aufwärmaktivität, gefolgt von 3, 15-minütigen Sitzungen virtueller Berufspraxis, getrennt durch 2, 5-minütige Pausen.
Zu den virtuellen Berufen gehören: Lebensmitteleinkauf, Lebensmittelaufbewahrung, Frühstückszubereitung, Haustiereinkauf, Haustierfütterung, Haustierbaden, Gartenbepflanzung, Gartenernte, Abendessenzubereitung, Schrankorganisation und ehrenamtliche Tätigkeit in der Suppenküche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: Veränderung von der Grundwahrnehmung der beruflichen Leistung auf 4 Wochen
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Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ist ein gültiges und reaktionsfähiges Maß für die berufliche Leistung und wird in der Schlaganfallforschung häufig verwendet.
Das COPM verwendet ein halbstrukturiertes Interviewformat, bei dem Leistungs- und Zufriedenheitswerte für die von den Teilnehmern selbst identifizierten beruflichen Leistungsprobleme ermittelt werden.
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Veränderung von der Grundwahrnehmung der beruflichen Leistung auf 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer-Beurteilung – obere Extremität (FMA-UE)
Zeitfenster: Änderung der Beeinträchtigung der oberen Extremitäten zu Beginn auf 4 Wochen
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Das Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) ist ein weit verbreitetes Maß für motorische Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall und besteht aus 33 Elementen, die sich auf die Bewegung der oberen Extremitäten beziehen.
Der FMA-UE verfügt über eine hervorragende Interrater- und Test-Retest-Zuverlässigkeit sowie Konstruktvalidität bei Personen mit Schlaganfall.
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Änderung der Beeinträchtigung der oberen Extremitäten zu Beginn auf 4 Wochen
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Messung der Armaktivität
Zeitfenster: Änderung der Grundfunktion der oberen Extremitäten auf 4 Wochen
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Das Arm Activity Measure (ArmA) ist ein Selbstberichtstool, das für den Einsatz bei Interventionen zur Spastikbehandlung der oberen Extremitäten entwickelt wurde.
Der ArmA wurde ausgewählt, weil er eine umfassende Bewertung der Aktivitätsebene sowohl der aktiven als auch der passiven Funktion der oberen Extremitäten ermöglicht; Sie besteht aus einer 8-Punkte-Subskala für passive Funktionen und einer 13-Punkte-Subskala für aktive Funktionen.
Es wurde festgestellt, dass beide Subskalen eine hohe interne Konsistenz und Test-Retest-Zuverlässigkeit aufweisen.
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Änderung der Grundfunktion der oberen Extremitäten auf 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brenda Semenko, MSc, University of Manitoba
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hebert D, Lindsay MP, McIntyre A, Kirton A, Rumney PG, Bagg S, Bayley M, Dowlatshahi D, Dukelow S, Garnhum M, Glasser E, Halabi ML, Kang E, MacKay-Lyons M, Martino R, Rochette A, Rowe S, Salbach N, Semenko B, Stack B, Swinton L, Weber V, Mayer M, Verrilli S, DeVeber G, Andersen J, Barlow K, Cassidy C, Dilenge ME, Fehlings D, Hung R, Iruthayarajah J, Lenz L, Majnemer A, Purtzki J, Rafay M, Sonnenberg LK, Townley A, Janzen S, Foley N, Teasell R. Canadian stroke best practice recommendations: Stroke rehabilitation practice guidelines, update 2015. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):459-84. doi: 10.1177/1747493016643553. Epub 2016 Apr 14.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Adams RJ, Lichter MD, Ellington A, White M, Armstead K, Patrie JT, Diamond PT. Virtual Activities of Daily Living for Recovery of Upper Extremity Motor Function. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jan;26(1):252-260. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2771272.
- Ellington A, Adams R, White M, Diamond P. Behavioral intention to use a virtual instrumental activities of daily living system among people with stroke. Am J Occup Ther. 2015 May-Jun;69(3):6903290030p1-8. doi: 10.5014/ajot.2015.014373.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2019:010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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