Recupero dell'arto superiore dopo l'ictus utilizzando occupazioni virtuali
3 aprile 2019 aggiornato da: Brenda Semenko, University of Manitoba
Indagare sugli effetti delle occupazioni virtuali sul recupero degli arti superiori utilizzando il sistema di riabilitazione Saebo VR nei sopravvissuti all'ictus: una valutazione del progetto multiplo a soggetto singolo
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'efficacia del sistema di riabilitazione SaeboVR per migliorare i risultati funzionali relativi al recupero motorio dell'arto superiore nei sopravvissuti all'ictus.
Gli obiettivi specifici sono:
- Esplorare il livello di prestazione e la soddisfazione dei partecipanti per le loro prestazioni in aree problematiche autoidentificate del funzionamento quotidiano a seguito di un intervento di 4 settimane utilizzando il sistema di riabilitazione SaeboVR.
- Valutare l'efficacia di un protocollo di intervento che enfatizzi la pratica virtuale specifica del compito e orientata all'obiettivo, riflettendo le priorità degli obiettivi autoidentificati dai partecipanti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio impiegherà un disegno sperimentale pre-post sperimentale multiplo a soggetto singolo, con molteplici misure pre e post, per valutare la potenziale efficacia di un trattamento basato sulla realtà virtuale utilizzando il sistema di riabilitazione SaeboVR nei sopravvissuti all'ictus.
Sarà completata la misurazione completa durante le fasi basale e post-trattamento, con ogni individuo che fungerà da controllo proprio.
I partecipanti effettueranno 3 visite separate al laboratorio (a distanza di circa 2 giorni) nel Bannatyne Campus presso l'Università di Manitoba prima dell'intervento di 4 settimane e di nuovo dopo l'intervento.
La Arm Activity Measure (ArmA) e la Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) saranno utilizzate sia prima che dopo l'intervento, così come la Canadian Occupational Performance Measure (COPM) per misurare le prestazioni dei partecipanti su attività occupazionali autoidentificate problemi di prestazione e il loro livello di soddisfazione per le loro prestazioni.
Due partecipanti saranno reclutati al momento della dimissione dalla riabilitazione dell'ictus ospedaliero presso il Riverview Health Center, Winnipeg, Manitoba, e all'ingresso in questo studio, riceveranno un trattamento e una supervisione individuali utilizzando il sistema di riabilitazione SaeboVR per circa 1 ora per sessione, Da 2 a 3 volte a settimana per 4 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Brenda Semenko, MSc
Luoghi di studio
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-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Reclutamento
- University of Manitoba
-
Contatto:
- Brenda L Semenko, MSc
- Numero di telefono: 204-612-3182
- Email: Brenda.Semenko@umanitoba.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età pari o superiore a 18 anni con deficit degli arti superiori dopo l'ictus
- ricoverati al Riverview Health Centre (Winnipeg, Canada) per la riabilitazione da ictus e vengono dimessi presso le sedi domiciliari all'interno della città di Winnipeg
- indirizzato alla terapia occupazionale ambulatoriale presso l'Health Sciences Center (Winnipeg, Canada) per ulteriore riqualificazione degli arti superiori post-ictus
- avere un arto superiore completamente funzionale premorboso
- avere una forza antigravitazionale del gomito interessato ad almeno 45 gradi di flessione attiva quando si è in posizione seduta eretta
- avere una forza antigravità della spalla interessata ad almeno 30 gradi di flessione attiva e abduzione/adduzione attiva quando si è in posizione seduta eretta
- avere una rotazione attiva della spalla interna ed esterna della spalla interessata di almeno 15 gradi quando si è in posizione seduta eretta
- in grado di parlare e capire l'inglese
- in grado di seguire le istruzioni verbali
- avere un'acuità visiva normale con lenti correttive
- non hanno notato negligenza visiva
Criteri di esclusione:
- avere una storia di sequestro
- soffre di artrite o dolore che limita l'allenamento ripetitivo dell'arto superiore interessato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SaeboVR
Uso del SaeboVR per l'addestramento specifico dell'arto superiore
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Utilizzo del sistema di riabilitazione SaeboVR per circa 1 ora, 3 volte a settimana per 4 settimane.
Ogni sessione di intervento consisterà nel coinvolgimento del partecipante in una serie di occupazioni virtuali che coinvolgono l'arto superiore interessato e includerà un'attività di riscaldamento di 5 minuti seguita da sessioni di 3, 15 minuti di pratica di occupazione virtuale separate da pause di 2, 5 minuti.
Le occupazioni virtuali includeranno: fare la spesa, conservare la spesa, preparare la colazione, fare la spesa per gli animali domestici, nutrire gli animali domestici, fare il bagno agli animali domestici, piantare giardini, raccogliere gli orti, preparare la cena, organizzare l'armadio e fare volontariato alla mensa dei poveri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Passare dalla percezione di base della performance occupazionale a 4 settimane
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La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è una misura valida e reattiva delle prestazioni occupazionali ed è stata ampiamente utilizzata nella ricerca sull'ictus.
Il COPM utilizza un formato di intervista semi-strutturato in cui i punteggi di performance e soddisfazione saranno identificati per i problemi di performance occupazionale autoidentificati dei partecipanti.
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Passare dalla percezione di base della performance occupazionale a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer-Arto superiore (FMA-UE)
Lasso di tempo: Modifica dalla compromissione degli arti superiori al basale a 4 settimane
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Il Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) è una misura ampiamente utilizzata della compromissione motoria post-ictus ed è composta da 33 item relativi al movimento degli arti superiori.
L'FMA-UE ha un'eccellente affidabilità inter-valutatore e test-retest, nonché validità di costrutto nelle persone con ictus.
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Modifica dalla compromissione degli arti superiori al basale a 4 settimane
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Misura dell'attività del braccio
Lasso di tempo: Modifica dalla funzione degli arti superiori al basale a 4 settimane
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Arm Activity Measure (ArmA) è uno strumento di autovalutazione progettato per l'uso con interventi di gestione della spasticità degli arti superiori.
L'ArmA è stato scelto perché fornisce una valutazione completa a livello di attività della funzione dell'arto superiore sia attiva che passiva; è composta da una sottoscala della funzione passiva di 8 item e una sottoscala della funzione attiva di 13 item.
È stato riscontrato che entrambe le sottoscale hanno un'elevata coerenza interna e affidabilità test-retest.
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Modifica dalla funzione degli arti superiori al basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brenda Semenko, MSc, University of Manitoba
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hebert D, Lindsay MP, McIntyre A, Kirton A, Rumney PG, Bagg S, Bayley M, Dowlatshahi D, Dukelow S, Garnhum M, Glasser E, Halabi ML, Kang E, MacKay-Lyons M, Martino R, Rochette A, Rowe S, Salbach N, Semenko B, Stack B, Swinton L, Weber V, Mayer M, Verrilli S, DeVeber G, Andersen J, Barlow K, Cassidy C, Dilenge ME, Fehlings D, Hung R, Iruthayarajah J, Lenz L, Majnemer A, Purtzki J, Rafay M, Sonnenberg LK, Townley A, Janzen S, Foley N, Teasell R. Canadian stroke best practice recommendations: Stroke rehabilitation practice guidelines, update 2015. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):459-84. doi: 10.1177/1747493016643553. Epub 2016 Apr 14.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Adams RJ, Lichter MD, Ellington A, White M, Armstead K, Patrie JT, Diamond PT. Virtual Activities of Daily Living for Recovery of Upper Extremity Motor Function. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jan;26(1):252-260. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2771272.
- Ellington A, Adams R, White M, Diamond P. Behavioral intention to use a virtual instrumental activities of daily living system among people with stroke. Am J Occup Ther. 2015 May-Jun;69(3):6903290030p1-8. doi: 10.5014/ajot.2015.014373.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2019:010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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