Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel van de bovenste ledematen na een beroerte met behulp van virtuele beroepen

3 april 2019 bijgewerkt door: Brenda Semenko, University of Manitoba

Onderzoek naar de effecten van virtuele beroepen op het herstel van de bovenste ledematen met behulp van het Saebo VR-revalidatiesysteem bij overlevenden van een beroerte: een ontwerpevaluatie van meerdere proefpersonen met één proefpersoon

Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid van het SaeboVR-revalidatiesysteem te onderzoeken voor het verbeteren van de functionele resultaten met betrekking tot het motorisch herstel van de bovenste ledematen bij overlevenden van een beroerte.

De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Onderzoeken van het prestatieniveau en de tevredenheid van de deelnemers met hun prestaties in zelf-geïdentificeerde probleemgebieden van het dagelijks functioneren na een interventie van 4 weken met behulp van het SaeboVR-revalidatiesysteem.
  2. Om de doeltreffendheid te evalueren van een interventieprotocol dat taakspecifieke en doelgerichte virtuele oefening benadrukt, als weerspiegeling van de zelf-geïdentificeerde doelprioriteiten van de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een pre-post experimenteel ontwerp met meerdere proefpersonen gebruiken, met meerdere pre- en postmetingen, om de potentiële werkzaamheid te evalueren van een op virtual reality gebaseerde behandeling met behulp van het SaeboVR-revalidatiesysteem bij overlevenden van een beroerte. Uitgebreide metingen tijdens de basislijn- en nabehandelingsfasen zullen worden uitgevoerd, waarbij elk individu als zijn eigen controle dient. Deelnemers zullen 3 afzonderlijke bezoeken brengen aan het laboratorium (met een tussenpoos van ongeveer 2 dagen) op de Bannatyne Campus aan de Universiteit van Manitoba voorafgaand aan de interventie van 4 weken en opnieuw na de interventie. De Arm Activity Measure (ArmA) en de Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) zullen zowel voor als na de interventie worden gebruikt, evenals de Canadian Occupational Performance Measure (COPM) om de prestaties van deelnemers op zelf-geïdentificeerde beroepsmatige activiteiten te meten. prestatieproblemen en hun mate van tevredenheid met hun prestaties. Twee deelnemers zullen worden geworven na ontslag uit de klinische revalidatie na een beroerte in het Riverview Health Centre, Winnipeg, Manitoba, en zullen bij binnenkomst in deze studie een-op-een behandeling en supervisie krijgen met behulp van het SaeboVR-revalidatiesysteem gedurende ongeveer 1 uur per sessie. 2 tot 3 keer per week gedurende 4 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen van 18 jaar of ouder met stoornissen aan de bovenste ledematen na een beroerte
  • opgenomen in het Riverview Health Centre (Winnipeg, Canada) voor revalidatie na een beroerte en worden ontslagen naar thuislocaties in de stad Winnipeg
  • doorverwezen naar poliklinische ergotherapie in het Health Sciences Centre (Winnipeg, Canada) voor aanvullende training van de bovenste ledematen na een beroerte
  • een premorbide volledig functionele bovenste extremiteit hebben
  • anti-zwaartekracht van de aangedane elleboog hebben tot ten minste 45 graden actieve flexie in rechtop zittende positie
  • anti-zwaartekracht van de aangedane schouder hebben tot ten minste 30 graden actieve flexie en actieve abductie/adductie in rechtop zittende positie
  • actieve interne en externe schouderrotatie van de aangedane schouder hebben tot ten minste 15 graden in een rechtop zittende positie
  • Engels kunnen spreken en verstaan
  • mondelinge instructies kunnen opvolgen
  • normale gezichtsscherpte hebben met corrigerende lenzen
  • geen zichtbare verwaarlozing hebben

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen hebben
  • artritis of pijnbeperkende repetitieve training van de aangedane bovenste extremiteit heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SaeboVR
Gebruik van de SaeboVR voor taakspecifieke training van de bovenste ledematen
Apparaat: SaeboVR
Gebruik van het SaeboVR-revalidatiesysteem gedurende ongeveer 1 uur, 3 keer per week gedurende 4 weken. Elke interventiesessie bestaat uit het uitvoeren van een reeks virtuele bezigheden waarbij de aangedane bovenste extremiteit betrokken is en omvat een opwarmactiviteit van 5 minuten, gevolgd door 3 sessies van virtuele bezigheden van 15 minuten, gescheiden door pauzes van 2,5 minuten. De virtuele bezigheden omvatten: boodschappen doen, boodschappen bewaren, ontbijt bereiden, dieren kopen, huisdieren voeren, huisdieren wassen, tuin planten, tuin oogsten, diner bereiden, kasten organiseren en vrijwilligerswerk in de gaarkeuken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Verandering van basisperceptie van beroepsprestaties naar 4 weken
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is een geldige en responsieve maatstaf voor beroepsprestaties en wordt veel gebruikt in onderzoek naar beroertes. De COPM gebruikt een semi-gestructureerd interviewformaat waarin prestatie- en tevredenheidsscores worden geïdentificeerd voor de zelf-geïdentificeerde problemen met de beroepsprestaties van de deelnemers.
Verandering van basisperceptie van beroepsprestaties naar 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling - bovenste extremiteit (FMA-UE)
Tijdsspanne: Verandering van baseline stoornis bovenste extremiteit naar 4 weken
De Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) is een veelgebruikte maatstaf voor motorische stoornissen na een beroerte en bestaat uit 33 items die verband houden met de beweging van de bovenste extremiteit. De FMA-UE heeft een uitstekende interbeoordelaars- en test-hertestbetrouwbaarheid, evenals constructvaliditeit bij personen met een beroerte.
Verandering van baseline stoornis bovenste extremiteit naar 4 weken
Arm Activiteit Meten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn functie bovenste extremiteit naar 4 weken
De Arm Activity Measure (ArmA) is een hulpmiddel voor zelfrapportage dat is ontworpen voor gebruik bij interventies op het gebied van spasticiteit van de bovenste ledematen. Er is gekozen voor de ArmA omdat deze een uitgebreide beoordeling biedt op het activiteitsniveau van zowel de actieve als de passieve functie van de bovenste ledematen; het bestaat uit een passieve functie-subschaal van 8 items en een actieve functie-subschaal van 13 items. Beide subschalen blijken een hoge interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid te hebben.
Verandering van basislijn functie bovenste extremiteit naar 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brenda Semenko, MSc, University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H2019:010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren