Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracja kończyn górnych po udarze przy użyciu wirtualnych zawodów

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Brenda Semenko, University of Manitoba

Badanie wpływu zajęć wirtualnych na rekonwalescencję kończyny górnej przy użyciu systemu rehabilitacji Saebo VR u osób po udarze mózgu: ocena projektu z udziałem wielu osób

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności systemu rehabilitacyjnego SaeboVR w poprawie wyników funkcjonalnych związanych z odbudową motoryczną kończyn górnych u osób po udarze mózgu.

Cele szczegółowe to:

  1. Zbadanie poziomu sprawności i satysfakcji uczestników w samodzielnie zidentyfikowanych problematycznych obszarach codziennego funkcjonowania po 4-tygodniowej interwencji z wykorzystaniem systemu rehabilitacyjnego SaeboVR.
  2. Ocena skuteczności protokołu interwencji, który kładzie nacisk na wirtualną praktykę zorientowaną na konkretne zadania i cele, odzwierciedlając priorytety celów, które sami określili uczestnicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt eksperymentalny z wieloma pojedynczymi pacjentami przed i po, z wieloma pomiarami przed i po, w celu oceny potencjalnej skuteczności leczenia opartego na rzeczywistości wirtualnej z wykorzystaniem systemu rehabilitacji SaeboVR u osób, które przeżyły udar. Kompleksowe pomiary podczas fazy wyjściowej i po leczeniu zostaną zakończone, a każda osoba będzie stanowić własną kontrolę. Uczestnicy odbędą 3 oddzielne wizyty w laboratorium (w odstępie około 2 dni) na kampusie Bannatyne na Uniwersytecie Manitoba przed 4-tygodniową interwencją i ponownie po interwencji. Miara aktywności ramion (ArmA) i ocena kończyny górnej Fugla-Meyera (FMA-UE) zostaną wykorzystane zarówno przed, jak i po interwencji, a także kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM) do pomiaru wyników uczestników w samodzielnie określonych problemy z wynikami i ich poziom zadowolenia z ich wyników. Dwóch uczestników zostanie zrekrutowanych po wypisaniu ze szpitalnej rehabilitacji po udarze mózgu w Riverview Health Centre, Winnipeg, Manitoba, i po wejściu do tego badania otrzyma indywidualne leczenie i nadzór przy użyciu systemu rehabilitacji SaeboVR przez około 1 godzinę na sesję, 2-3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli w wieku 18 lat lub starsi z deficytami kończyn górnych po udarze mózgu
  • przyjęto do Riverview Health Center (Winnipeg, Kanada) na rehabilitację po udarze i są wypisywani do domów w mieście Winnipeg
  • skierowanie do ambulatoryjnej terapii zajęciowej w Centrum Nauk o Zdrowiu (Winnipeg, Kanada) w celu dodatkowego przekwalifikowania kończyny górnej po udarze
  • mieć przedchorobową w pełni funkcjonalną kończynę górną
  • mieć siłę antygrawitacyjną dotkniętego łokcia do co najmniej 45 stopni aktywnego zgięcia w pozycji siedzącej
  • mieć siłę antygrawitacyjną dotkniętego barku do co najmniej 30 stopni aktywnego zgięcia i aktywnego odwodzenia / przywodzenia w pozycji siedzącej wyprostowanej
  • mieć aktywny wewnętrzny i zewnętrzny obrót barku dotkniętego barku do co najmniej 15 stopni w pozycji siedzącej wyprostowanej
  • potrafi mówić i rozumieć angielski
  • potrafi wykonywać ustne polecenia
  • mają normalną ostrość wzroku z soczewkami korekcyjnymi
  • nie mają zauważalnego zaniedbania wizualnego

Kryteria wyłączenia:

  • mieć historię napadów padaczkowych
  • pacjent ma zapalenie stawów lub ograniczający ból powtarzalny trening chorej kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SaeboVR
Wykorzystanie SaeboVR do treningu kończyn górnych określonego zadania
Urządzenie: SaeboVR
Korzystanie z systemu rehabilitacyjnego SaeboVR przez około 1 godzinę, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Każda sesja interwencyjna będzie polegała na wykonaniu przez uczestnika serii wirtualnych zajęć obejmujących dotkniętą kończynę górną i będzie obejmowała 5-minutową rozgrzewkę, po której następują 3, 15-minutowe sesje wirtualnej praktyki zajęć, oddzielone 2,5-minutowymi przerwami. Wirtualne zawody będą obejmować: zakupy spożywcze, przechowywanie artykułów spożywczych, przygotowywanie śniadań, zakupy zwierząt domowych, karmienie zwierząt domowych, kąpanie zwierząt domowych, sadzenie ogrodów, zbiory w ogrodzie, przygotowywanie obiadów, organizowanie szafy i wolontariat w kuchni dla zup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego postrzegania wydajności zawodowej do 4 tygodni
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM) jest ważną i responsywną miarą wydajności zawodowej i była szeroko stosowana w badaniach nad udarami. COPM wykorzystuje częściowo ustrukturyzowany format wywiadu, w którym wyniki wydajności i satysfakcji zostaną określone dla samodzielnie zidentyfikowanych przez uczestników problemów związanych z wynikami zawodowymi.
Zmiana od początkowego postrzegania wydajności zawodowej do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera — kończyna górna (FMA-UE)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego upośledzenia kończyny górnej do 4 tygodni
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) jest szeroko stosowaną miarą upośledzenia motorycznego po udarze mózgu i składa się z 33 elementów związanych z ruchem kończyn górnych. FMA-UE ma doskonałą rzetelność między oceniającymi i test-retest, a także trafność konstrukcyjną u osób po udarze mózgu.
Zmiana od początkowego upośledzenia kończyny górnej do 4 tygodni
Pomiar aktywności ramion
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej funkcji kończyny górnej do 4 tygodni
Miara aktywności ramion (ArmA) to narzędzie do samoopisu przeznaczone do stosowania z interwencjami leczenia spastyczności kończyn górnych. Wybrano ArmA, ponieważ zapewnia wszechstronną ocenę na poziomie aktywności zarówno czynnej, jak i biernej funkcji kończyny górnej; składa się z 8 pozycji podskali funkcji pasywnych i 13 pozycji podskali funkcji aktywnych. Stwierdzono, że obie podskale mają wysoką spójność wewnętrzną i rzetelność testu-retestu.
Zmiana od początkowej funkcji kończyny górnej do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Śledczy

  • Główny śledczy: Brenda Semenko, MSc, University of Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2019:010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj