Recuperação da extremidade superior pós-AVC usando ocupações virtuais
3 de abril de 2019 atualizado por: Brenda Semenko, University of Manitoba
Investigando os efeitos das ocupações virtuais na recuperação da extremidade superior usando o sistema Saebo VR Rehabilitation em sobreviventes de AVC: uma avaliação de design múltiplo de sujeito único
O objetivo deste estudo é explorar a eficácia do sistema de reabilitação SaeboVR para melhorar os resultados funcionais relacionados à recuperação motora da extremidade superior em sobreviventes de AVC.
Os objetivos específicos são:
- Explorar o nível de desempenho e satisfação dos participantes com seu desempenho em áreas problemáticas autoidentificadas do funcionamento diário após uma intervenção de 4 semanas usando o sistema de reabilitação SaeboVR.
- Avaliar a eficácia de um protocolo de intervenção que enfatiza a prática virtual orientada a objetivos e tarefas específicas, refletindo as prioridades de objetivos autoidentificados pelos participantes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo empregará um projeto experimental pré-pós de um único sujeito múltiplo, com várias medidas pré e pós, para avaliar a eficácia potencial de um tratamento baseado em realidade virtual usando o sistema de reabilitação SaeboVR em sobreviventes de AVC.
A medição abrangente durante as fases de linha de base e pós-tratamento será concluída, com cada indivíduo servindo como seu próprio controle.
Os participantes farão 3 visitas separadas ao laboratório (aproximadamente 2 dias de intervalo) no Campus Bannatyne da Universidade de Manitoba antes da intervenção de 4 semanas e novamente após a intervenção.
A Medida de Atividade do Braço (ArmA) e a Avaliação Fugl-Meyer da Extremidade Superior (FMA-UE) serão usadas pré e pós-intervenção, bem como a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) para medir o desempenho dos participantes em tarefas ocupacionais autoidentificadas questões de desempenho e seu nível de satisfação com seu desempenho.
Dois participantes serão recrutados após a alta da reabilitação de AVC no Riverview Health Center, Winnipeg, Manitoba, e após a entrada neste estudo, receberão tratamento individual e supervisão usando o sistema de reabilitação SaeboVR por aproximadamente 1 hora por sessão, 2 a 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Recrutamento
- University of Manitoba
-
Contato:
- Brenda L Semenko, MSc
- Número de telefone: 204-612-3182
- E-mail: Brenda.Semenko@umanitoba.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com 18 anos ou mais com déficits de membros superiores após acidente vascular cerebral
- admitidos no Riverview Health Center (Winnipeg, Canadá) para reabilitação de AVC e estão recebendo alta para residências na cidade de Winnipeg
- encaminhado para terapia ocupacional ambulatorial no Centro de Ciências da Saúde (Winnipeg, Canadá) para retreinamento adicional da extremidade superior pós-AVC
- tem uma extremidade superior pré-mórbida totalmente funcional
- ter força antigravitacional do cotovelo afetado a pelo menos 45 graus de flexão ativa quando na posição sentada vertical
- ter força antigravitacional do ombro afetado em pelo menos 30 graus de flexão ativa e abdução/adução ativa quando em posição sentada ereta
- ter rotação interna e externa ativa do ombro afetado em pelo menos 15 graus quando em posição sentada ereta
- capaz de falar e entender inglês
- capaz de seguir instruções verbais
- tem acuidade visual normal com lentes corretivas
- não tem negligência visual notada
Critério de exclusão:
- tem histórico de convulsão
- tem artrite ou dor que restringe o treinamento repetitivo da extremidade superior afetada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SaeboVR
Uso do SaeboVR para treinamento específico da extremidade superior
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Uso do sistema de reabilitação SaeboVR por aproximadamente 1 hora, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Cada sessão de intervenção consistirá no envolvimento do participante em uma série de ocupações virtuais envolvendo a extremidade superior afetada e incluirá uma atividade de aquecimento de 5 minutos seguida por 3 sessões de 15 minutos de prática de ocupação virtual separadas por 2 intervalos de 5 minutos.
As ocupações virtuais incluirão: compras de supermercado, armazenamento de supermercado, preparação de café da manhã, compras de animais de estimação, alimentação de animais de estimação, banho de animais de estimação, plantio de jardins, colheita de jardins, preparação de jantares, organização de armários e voluntariado na cozinha comunitária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Mudança da percepção inicial do desempenho ocupacional para 4 semanas
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A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) é uma medida válida e responsiva de desempenho ocupacional e tem sido amplamente utilizada em pesquisas sobre AVC.
O COPM usa um formato de entrevista semi-estruturada onde as pontuações de desempenho e satisfação serão identificadas para os problemas de desempenho ocupacional auto-identificados dos participantes.
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Mudança da percepção inicial do desempenho ocupacional para 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer-Extremidade Superior (FMA-UE)
Prazo: Mudança do comprometimento basal da extremidade superior para 4 semanas
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A Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) é uma medida amplamente utilizada de comprometimento motor após AVC e é composta por 33 itens relacionados ao movimento da extremidade superior.
O FMA-UE tem excelente confiabilidade entre avaliadores e teste-reteste, bem como validade de construto em pessoas com AVC.
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Mudança do comprometimento basal da extremidade superior para 4 semanas
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Medida de atividade do braço
Prazo: Alteração da função basal do membro superior para 4 semanas
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A Arm Activity Measure (ArmA) é uma ferramenta de autorrelato projetada para uso com intervenções de gerenciamento de espasticidade da extremidade superior.
O ArmA foi escolhido porque fornece uma avaliação abrangente no nível de atividade da função ativa e passiva da extremidade superior; é composta por uma subescala de função passiva de 8 itens e uma subescala de função ativa de 13 itens.
Verificou-se que ambas as subescalas têm alta consistência interna e confiabilidade teste-reteste.
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Alteração da função basal do membro superior para 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brenda Semenko, MSc, University of Manitoba
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hebert D, Lindsay MP, McIntyre A, Kirton A, Rumney PG, Bagg S, Bayley M, Dowlatshahi D, Dukelow S, Garnhum M, Glasser E, Halabi ML, Kang E, MacKay-Lyons M, Martino R, Rochette A, Rowe S, Salbach N, Semenko B, Stack B, Swinton L, Weber V, Mayer M, Verrilli S, DeVeber G, Andersen J, Barlow K, Cassidy C, Dilenge ME, Fehlings D, Hung R, Iruthayarajah J, Lenz L, Majnemer A, Purtzki J, Rafay M, Sonnenberg LK, Townley A, Janzen S, Foley N, Teasell R. Canadian stroke best practice recommendations: Stroke rehabilitation practice guidelines, update 2015. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):459-84. doi: 10.1177/1747493016643553. Epub 2016 Apr 14.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Adams RJ, Lichter MD, Ellington A, White M, Armstead K, Patrie JT, Diamond PT. Virtual Activities of Daily Living for Recovery of Upper Extremity Motor Function. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jan;26(1):252-260. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2771272.
- Ellington A, Adams R, White M, Diamond P. Behavioral intention to use a virtual instrumental activities of daily living system among people with stroke. Am J Occup Ther. 2015 May-Jun;69(3):6903290030p1-8. doi: 10.5014/ajot.2015.014373.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2019:010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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