Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen toipuminen aivohalvauksen jälkeen käyttämällä virtuaalisia ammatteja

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Brenda Semenko, University of Manitoba

Virtuaalisten ammattien vaikutusten tutkiminen yläraajojen toipumiseen Saebo VR -kuntoutusjärjestelmän avulla aivohalvauksesta selviytyneillä: usean yksittäisen kohteen suunnitteluarviointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia SaeboVR-kuntoutusjärjestelmän tehokkuutta parantaa aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajojen motoriseen palautumiseen liittyviä toiminnallisia tuloksia.

Erityistavoitteet ovat:

  1. Tutkia osallistujien suoritustasoa ja tyytyväisyyttä suoritukseensa itse tunnistetuilla päivittäisen toiminnan ongelma-alueilla 4 viikon hoidon jälkeen SaeboVR-kuntoutusjärjestelmällä.
  2. Arvioida sellaisen interventioprotokollan tehokkuutta, joka painottaa tehtäväkohtaista ja tavoitteellista virtuaalista harjoittelua, heijastaen osallistujien itsensä määrittelemiä tavoiteprioriteetteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään useita yksittäisiä henkilöitä edeltävää kokeellista suunnittelua, jossa on useita pre- ja post-toimenpiteitä, jotta voidaan arvioida virtuaalitodellisuuteen perustuvan hoidon mahdollista tehokkuutta SaeboVR-kuntoutusjärjestelmällä aivohalvauksesta selviytyneillä. Perustason ja hoidon jälkeisen vaiheen kattava mittaus saatetaan päätökseen, ja jokainen yksilö toimii omana kontrollinaan. Osallistujat tekevät 3 erillistä käyntiä laboratoriossa (noin 2 päivän välein) Manitoban yliopiston Bannatyne-kampuksella ennen 4 viikon interventiota ja uudelleen toimenpiteen jälkeen. Arm Activity Measurea (ArmA) ja Fugl-Meyerin yläraajojen arviointia (FMA-UE) käytetään sekä ennen interventiota että sen jälkeen, sekä Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaa (COPM) mittaamaan osallistujien suorituskykyä itsetunnistetuissa ammateissa. suorituskykyongelmia ja heidän tyytyväisyyttään suoritukseensa. Kaksi osallistujaa rekrytoidaan päästyään sairaalahoidosta Riverview Health Centren Winnipegissä, Manitobassa, ja osallistuessaan tähän tutkimukseen he saavat henkilökohtaista hoitoa ja valvontaa SaeboVR-kuntoutusjärjestelmän avulla noin 1 tunnin ajan per istunto. 2-3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä yläraajojen vajaatoimintaa
  • päästettiin Riverview Health Centeriin (Winnipeg, Kanada) aivohalvauksen kuntoutukseen ja heidät kotiutetaan Winnipegin kaupungin sisällä
  • lähetetty terveystieteiden keskuksen avohoitoon (Winnipeg, Kanada) aivohalvauksen jälkeistä yläraajojen uudelleenkoulutusta varten
  • sinulla on premorbid täysin toimiva yläraaja
  • sinulla on sairastuneen kyynärpään painovoiman estovoima vähintään 45 asteen aktiiviseen taipumiseen pystyasennossa
  • joilla on sairastuneen olkapään painovoiman estovoima vähintään 30 asteen aktiiviseen taipumiseen ja aktiiviseen abduktioon/adduktioon pystyasennossa
  • kärsineen olkapään aktiivinen sisäinen ja ulkoinen olkapään pyöriminen vähintään 15 astetta pystyasennossa
  • osaa puhua ja ymmärtää englantia
  • pystyy noudattamaan suullisia ohjeita
  • heillä on normaali näöntarkkuus korjaavien linssien kanssa
  • ei ole havaittu visuaalista laiminlyöntiä

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ollut kohtauksia
  • sinulla on niveltulehdus tai kipu rajoittava toistuvaa harjoittelua sairastuneessa yläraajassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SaeboVR
SaeboVR:n käyttö tehtäväkohtaiseen yläraajan harjoitteluun
Laite: SaeboVR
SaeboVR-kuntoutusjärjestelmän käyttö noin 1 tunti, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Jokainen interventioistunto koostuu siitä, että osallistuja osallistuu sarjaan virtuaalisia ammatteja, joihin liittyy sairaita yläraajoja, ja se sisältää 5 minuutin lämmittelytoiminnon, jota seuraa 3, 15 minuutin virtuaalisen ammattiharjoittelun istuntoja, joita erottaa 2,5 minuutin tauot. Virtuaaliammatteja ovat: ruokaostokset, päivittäistavarakaupan varastointi, aamiaisen valmistus, lemmikkiostosten tekeminen, lemmikkien ruokinta, lemmikkien kylpeminen, puutarhan istutus, puutarhan korjuu, päivällisvalmistelu, vaatehuoneiden järjestäminen ja keittokeittiön vapaaehtoistyö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Muutos ammatillisen suorituskyvyn peruskäsityksestä 4 viikkoon
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on pätevä ja reagoiva ammatillisen suorituskyvyn mitta, ja sitä on käytetty laajalti aivohalvaustutkimuksessa. COPM käyttää puolistrukturoitua haastattelumuotoa, jossa suoritus- ja tyytyväisyyspisteet tunnistetaan osallistujien itsensä tunnistamien ammatillisten suorituskykyongelmien perusteella.
Muutos ammatillisen suorituskyvyn peruskäsityksestä 4 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer-arviointi - Yläraaja (FMA-UE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen yläraajojen vajaatoiminnasta 4 viikkoon
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) on laajalti käytetty aivohalvauksen jälkeisen motorisen heikentymisen mitta, ja se koostuu 33:sta yläraajojen liikkeisiin liittyvästä osasta. FMA-UE:lla on erinomainen arvioijien välinen luotettavuus ja testi-uudelleentestaus sekä rakenteen validiteetti aivohalvauspotilailla.
Muutos lähtötilanteen yläraajojen vajaatoiminnasta 4 viikkoon
Käsien aktiivisuusmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen yläraajojen toiminnasta 4 viikkoon
Arm Activity Measure (ArmA) on itseraportointityökalu, joka on suunniteltu käytettäväksi yläraajojen spastisuuden hallintatoimenpiteissä. ArmA valittiin, koska se tarjoaa kattavan arvion sekä aktiivisen että passiivisen yläraajan toiminnan aktiivisuustasosta; se koostuu 8 kohteen passiivisen funktion aliasteikosta ja 13 kohteen aktiivisen funktion aliasteikosta. Molemmilla aliasteikoilla on havaittu olevan korkea sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
Muutos lähtötilanteen yläraajojen toiminnasta 4 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Brenda Semenko, MSc, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2019:010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa