Восстановление верхних конечностей после инсульта с использованием виртуальных занятий
3 апреля 2019 г. обновлено: Brenda Semenko, University of Manitoba
Исследование влияния виртуальных занятий на восстановление верхних конечностей с использованием системы реабилитации Saebo VR у выживших после инсульта: множественная оценка дизайна для одного субъекта
Целью данного исследования является изучение эффективности реабилитационной системы SaeboVR для улучшения функциональных результатов, связанных с восстановлением моторики верхних конечностей у перенесших инсульт.
Конкретные цели:
- Изучить уровень производительности участников и удовлетворенность их работой в выявленных ими проблемных областях повседневного функционирования после 4-недельного вмешательства с использованием системы реабилитации SaeboVR.
- Оценить эффективность протокола вмешательства, в котором особое внимание уделяется конкретной задаче и целенаправленной виртуальной практике, отражающей самоопределенные приоритеты целей участников.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться схема эксперимента с несколькими субъектами до и после, с несколькими измерениями до и после, чтобы оценить потенциальную эффективность лечения на основе виртуальной реальности с использованием системы реабилитации SaeboVR у выживших после инсульта.
Будут проведены всесторонние измерения на исходном уровне и на этапах после лечения, при этом каждый человек будет выступать в качестве собственного контроля.
Участники совершат 3 отдельных визита в лабораторию (с интервалом примерно в 2 дня) в кампусе Баннатайн в Университете Манитобы до 4-недельного вмешательства и еще раз после вмешательства.
Измерение активности руки (ArmA) и оценка верхней конечности по Фуглю-Мейеру (FMA-UE) будут использоваться как до, так и после вмешательства, а также Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM) для измерения производительности участников по самоидентифицированным профессиональным показателям. проблемы с производительностью и их уровень удовлетворенности своей работой.
Два участника будут набраны после выписки из стационарной реабилитации после инсульта в Медицинском центре Ривервью, Виннипег, Манитоба, и при включении в это исследование будут получать индивидуальное лечение и наблюдение с использованием системы реабилитации SaeboVR в течение примерно 1 часа за сеанс. 2-3 раза в неделю в течение 4 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада
- Рекрутинг
- University of Manitoba
-
Контакт:
- Brenda L Semenko, MSc
- Номер телефона: 204-612-3182
- Электронная почта: Brenda.Semenko@umanitoba.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 18 лет и старше с поражением верхних конечностей после инсульта
- поступили в медицинский центр Ривервью (Виннипег, Канада) для реабилитации после инсульта и выписаны домой в пределах города Виннипег
- направлен на амбулаторное отделение трудотерапии в Центр медицинских наук (Виннипег, Канада) для дополнительной переподготовки верхних конечностей после инсульта
- иметь преморбидную полностью функциональную верхнюю конечность
- иметь антигравитационную силу пораженного локтя не менее 45 градусов активного сгибания в вертикальном сидячем положении
- иметь антигравитационную силу пораженного плеча не менее 30 градусов при активном сгибании и активном отведении/приведении в вертикальном сидячем положении
- иметь активную внутреннюю и внешнюю ротацию пораженного плеча не менее чем на 15 градусов в вертикальном сидячем положении
- в состоянии говорить и понимать по-английски
- способен выполнять словесные инструкции
- иметь нормальную остроту зрения с корригирующими линзами
- не имеют заметного визуального пренебрежения
Критерий исключения:
- иметь историю судорог
- имеют артрит или боль, ограничивающую повторную тренировку пораженной верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SaeboVR
Использование SaeboVR для специальной тренировки верхних конечностей
|
Использование реабилитационной системы SaeboVR примерно 1 час 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Каждый сеанс вмешательства будет состоять из участника, выполняющего серию виртуальных занятий с пораженной верхней конечностью, и будет включать 5-минутную разминку, за которой следуют 3, 15-минутные сеансы виртуальной оккупации, разделенные 2,5-минутными перерывами.
Виртуальные занятия будут включать в себя: покупку продуктов, хранение продуктов, приготовление завтрака, покупки домашних животных, кормление домашних животных, купание домашних животных, посадку сада, сбор урожая в саду, приготовление обеда, организацию туалета и волонтерство на бесплатной кухне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия профессиональной деятельности до 4 недель
|
Канадская профессиональная оценка эффективности (COPM) является достоверной и гибкой мерой профессиональной эффективности и широко используется в исследованиях инсульта.
COPM использует полуструктурированный формат интервью, в котором оценки производительности и удовлетворенности будут определяться для самоопределяемых участниками проблем профессиональной деятельности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия профессиональной деятельности до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl-Meyer-верхняя конечность (FMA-UE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем поражения верхних конечностей до 4 недель
|
Оценка Fugl-Meyer-Upper Extremity (FMA-UE) является широко используемой мерой двигательных нарушений после инсульта и состоит из 33 пунктов, относящихся к движению верхней конечности.
FMA-UE обладает отличной межэкспертной и ретестовой надежностью, а также конструктной валидностью у лиц, перенесших инсульт.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем поражения верхних конечностей до 4 недель
|
|
Измерение активности руки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем функции верхних конечностей через 4 недели
|
Измерение активности руки (ArmA) — это инструмент самоотчета, разработанный для использования с вмешательствами по управлению спастичностью верхних конечностей.
ArmA был выбран потому, что он обеспечивает всестороннюю оценку на уровне активности как активной, так и пассивной функции верхних конечностей; он состоит из подшкалы пассивной функции из 8 пунктов и подшкалы активной функции из 13 пунктов.
Было обнаружено, что обе подшкалы обладают высокой внутренней согласованностью и надежностью повторных испытаний.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции верхних конечностей через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brenda Semenko, MSc, University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hebert D, Lindsay MP, McIntyre A, Kirton A, Rumney PG, Bagg S, Bayley M, Dowlatshahi D, Dukelow S, Garnhum M, Glasser E, Halabi ML, Kang E, MacKay-Lyons M, Martino R, Rochette A, Rowe S, Salbach N, Semenko B, Stack B, Swinton L, Weber V, Mayer M, Verrilli S, DeVeber G, Andersen J, Barlow K, Cassidy C, Dilenge ME, Fehlings D, Hung R, Iruthayarajah J, Lenz L, Majnemer A, Purtzki J, Rafay M, Sonnenberg LK, Townley A, Janzen S, Foley N, Teasell R. Canadian stroke best practice recommendations: Stroke rehabilitation practice guidelines, update 2015. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):459-84. doi: 10.1177/1747493016643553. Epub 2016 Apr 14.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Adams RJ, Lichter MD, Ellington A, White M, Armstead K, Patrie JT, Diamond PT. Virtual Activities of Daily Living for Recovery of Upper Extremity Motor Function. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jan;26(1):252-260. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2771272.
- Ellington A, Adams R, White M, Diamond P. Behavioral intention to use a virtual instrumental activities of daily living system among people with stroke. Am J Occup Ther. 2015 May-Jun;69(3):6903290030p1-8. doi: 10.5014/ajot.2015.014373.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2019:010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .