Øvre ekstremitetsgendannelse efter slagtilfælde ved brug af virtuelle erhverv
3. april 2019 opdateret af: Brenda Semenko, University of Manitoba
Undersøgelse af virkningerne af virtuelle erhverv på restitution af øvre ekstremiteter ved hjælp af Saebo VR-rehabiliteringssystemet hos slagtilfældeoverlevere: en designevaluering med flere enkeltfag
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten af SaeboVR-rehabiliteringssystemet til at forbedre funktionelle resultater relateret til overekstremitetsmotorisk restitution hos slagtilfældeoverlevere.
De specifikke mål er:
- At udforske deltagernes præstationsniveau og tilfredshed med deres præstationer i selvidentificerede problemområder i daglig funktion efter en 4-ugers intervention ved hjælp af SaeboVR-rehabiliteringssystemet.
- At evaluere effektiviteten af en interventionsprotokol, der lægger vægt på opgavespecifik og målorienteret virtuel praksis, der afspejler deltagernes selvidentificerede målprioriteter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil anvende et multipelt enkelt-emne præ-post-eksperimentelt design, med flere præ- og postmålinger, til at evaluere den potentielle effektivitet af en virtual reality-baseret behandling ved hjælp af SaeboVR-rehabiliteringssystemet hos apopleksioverlevere.
Omfattende måling under basis- og efterbehandlingsfaserne vil blive afsluttet, hvor hver enkelt skal tjene som deres egen kontrol.
Deltagerne vil aflægge 3 separate besøg i laboratoriet (ca. 2 dages mellemrum) på Bannatyne Campus ved University of Manitoba forud for 4 ugers interventionen og igen efter interventionen.
Arm Activity Measure (ArmA) og Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) vil blive brugt både før og efter intervention samt den canadiske Occupational Performance Measure (COPM) til at måle deltagernes præstationer på selv-identificeret arbejdsmiljø. præstationsproblemer og deres niveau af tilfredshed med deres præstationer.
To deltagere vil blive rekrutteret ved udskrivelse fra indlagt slagtilfælde-rehabilitering på Riverview Health Centre, Winnipeg, Manitoba, og ved indtræden i denne undersøgelse vil de modtage en-til-en behandling og supervision ved hjælp af SaeboVR-rehabiliteringssystemet i cirka 1 time pr. 2 til 3 gange om ugen i 4 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Rekruttering
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Brenda L Semenko, MSc
- Telefonnummer: 204-612-3182
- E-mail: Brenda.Semenko@umanitoba.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne på 18 år eller derover med underekstremitetsmangel efter slagtilfælde
- indlagt på Riverview Health Center (Winnipeg, Canada) til genoptræning af slagtilfælde og bliver udskrevet til hjemmet i byen Winnipeg
- henvist til ambulant ergoterapi ved Health Sciences Center (Winnipeg, Canada) for yderligere genoptræning af øvre ekstremiteter efter slagtilfælde
- har en præmorbid fuldt funktionsdygtig overekstremitet
- have anti-tyngdekraftsstyrke af den berørte albue til mindst 45 graders aktiv bøjning, når du er i en oprejst siddende stilling
- have en anti-tyngdekraftsstyrke af den berørte skulder til mindst 30 graders aktiv fleksion og aktiv abduktion/adduktion i oprejst siddende stilling
- have aktiv indre og ydre skulderrotation af den berørte skulder til mindst 15 grader, når du er i oprejst siddende stilling
- kan tale og forstå engelsk
- i stand til at følge verbale instruktioner
- har normal synsstyrke med korrigerende linser
- har ingen bemærket visuel forsømmelse
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med anfald
- har gigt eller smerte, der begrænser gentagen træning af den berørte overekstremitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SaeboVR
Brug af SaeboVR til opgavespecifik træning i overekstremiteter
|
Brug af SaeboVR-rehabiliteringssystemet i cirka 1 time, 3 gange om ugen i 4 uger.
Hver interventionssession vil bestå af, at deltageren deltager i en række virtuelle besættelser, der involverer deres berørte overekstremitet, og vil omfatte en 5 minutters opvarmningsaktivitet efterfulgt af 3, 15 minutters sessioner med virtuel besættelsespraksis adskilt af 2, 5 minutters pauser.
De virtuelle erhverv vil omfatte: dagligvareindkøb, købmandsopbevaring, morgenmadstilberedning, kæledyrsindkøb, fodring af kæledyr, kæledyrsbadning, haveplantning, havehøst, middagsforberedelse, skabsorganisering og suppekøkkenfrivilligt arbejde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline opfattelse af arbejdspræstation til 4 uger
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et validt og responsivt mål for erhvervsmæssig ydeevne og har været meget brugt i slagtilfældeforskning.
COPM bruger et semi-struktureret interviewformat, hvor præstations- og tilfredshedsscore vil blive identificeret for deltagernes selvidentificerede arbejdsmæssige præstationsproblemer.
|
Ændring fra baseline opfattelse af arbejdspræstation til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsramme: Skift fra baseline svækkelse af øvre ekstremiteter til 4 uger
|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) er et udbredt mål for motorisk svækkelse efter slagtilfælde og består af 33 punkter relateret til bevægelse af øvre ekstremiteter.
FMA-UE har fremragende inter-rating og test-retest reliabilitet samt konstruktionsvaliditet hos personer med slagtilfælde.
|
Skift fra baseline svækkelse af øvre ekstremiteter til 4 uger
|
|
Arm aktivitetsmål
Tidsramme: Skift fra baseline funktion af øvre ekstremitet til 4 uger
|
Arm Activity Measure (ArmA) er et selvrapporteringsværktøj designet til brug med spasticitetsbehandlingsinterventioner i øvre ekstremiteter.
ArmA blev valgt, fordi det giver en omfattende vurdering på aktivitetsniveauet for både aktiv og passiv overekstremitetsfunktion; den består af en passiv funktionsunderskala med 8 punkter og en 13 punkters aktiv funktionsunderskala.
Begge underskalaer har vist sig at have høj intern konsistens og test-gentest pålidelighed.
|
Skift fra baseline funktion af øvre ekstremitet til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brenda Semenko, MSc, University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hebert D, Lindsay MP, McIntyre A, Kirton A, Rumney PG, Bagg S, Bayley M, Dowlatshahi D, Dukelow S, Garnhum M, Glasser E, Halabi ML, Kang E, MacKay-Lyons M, Martino R, Rochette A, Rowe S, Salbach N, Semenko B, Stack B, Swinton L, Weber V, Mayer M, Verrilli S, DeVeber G, Andersen J, Barlow K, Cassidy C, Dilenge ME, Fehlings D, Hung R, Iruthayarajah J, Lenz L, Majnemer A, Purtzki J, Rafay M, Sonnenberg LK, Townley A, Janzen S, Foley N, Teasell R. Canadian stroke best practice recommendations: Stroke rehabilitation practice guidelines, update 2015. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):459-84. doi: 10.1177/1747493016643553. Epub 2016 Apr 14.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Adams RJ, Lichter MD, Ellington A, White M, Armstead K, Patrie JT, Diamond PT. Virtual Activities of Daily Living for Recovery of Upper Extremity Motor Function. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Jan;26(1):252-260. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2771272.
- Ellington A, Adams R, White M, Diamond P. Behavioral intention to use a virtual instrumental activities of daily living system among people with stroke. Am J Occup Ther. 2015 May-Jun;69(3):6903290030p1-8. doi: 10.5014/ajot.2015.014373.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2019:010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .