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使用虚拟职业进行中风后上肢恢复

2019年4月3日 更新者：Brenda Semenko、University of Manitoba

在中风幸存者中使用 Saebo VR 康复系统调查虚拟职业对上肢恢复的影响：多单主题设计评估

本研究的目的是探讨 SaeboVR 康复系统在改善中风幸存者上肢运动恢复相关功能结果方面的功效。

具体目标是：

  1. 在使用 SaeboVR 康复系统进行为期 4 周的干预后，探索参与者在自我识别的日常功能问题领域的表现水平和满意度。
  2. 评估强调任务特定和目标导向虚拟实践的干预协议的有效性，反映参与者自我确定的目标优先级。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将采用多个单受试者事前事后实验设计，采用多项事前和事后措施，以评估使用 SaeboVR 康复系统对中风幸存者进行基于虚拟现实的治疗的潜在疗效。 将完成基线和治疗后阶段的综合测量，每个个体作为自己的对照。 在为期 4 周的干预之前和干预之后，参与者将分别访问曼尼托巴大学 Bannatyne 校区的实验室 3 次（相隔约 2 天）。 手臂活动测量 (ArmA) 和 Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE) 将用于干预前后以及加拿大职业绩效测量 (COPM) 来衡量参与者在自我识别的职业方面的表现绩效问题以及他们对绩效的满意度。 在曼尼托巴省温尼伯的 Riverview 健康中心完成住院中风康复出院后，将招募两名参与者，并在进入本研究后，使用 SaeboVR 康复系统接受一对一治疗和监督，每次约 1 小时，每周 2 至 3 次，持续 4 周。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 中风后出现上肢功能障碍的 18 岁或以上成年人
  • 入住 Riverview 健康中心（加拿大温尼伯）进行中风康复治疗，出院后返回温尼伯市内的家中
  • 转到健康科学中心（加拿大温尼伯）的门诊职业治疗，以进行中风后的额外上肢再训练
  • 有一个病前功能齐全的上肢
  • 在直立坐姿时，受影响的肘部具有至少 45 度的主动屈曲的抗重力强度
  • 在直立坐姿时，受影响的肩部具有至少 30 度的主动屈曲和主动外展/内收的抗重力强度
  • 处于直立坐姿时，患肩的主动内旋和外旋至少为 15 度
  • 能够说和理解英语
  • 能够听从口头指示
  • 佩戴矫正镜片后视力正常
  • 没有明显的视觉忽视

排除标准：

  • 有癫痫病史
  • 有关节炎或疼痛限制受影响的上肢的重复训练

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：SaeboVR
使用 SaeboVR 进行特定任务的上肢训练
设备：SaeboVR
使用 SaeboVR 康复系统约 1 小时，每周 3 次，持续 4 周。 每个干预课程将包括参与者参与一系列涉及其受影响的上肢的虚拟职业，并将包括 5 分钟的热身活动，然后是 3 个 15 分钟的虚拟职业练习，中间间隔 2 个 5 分钟的休息时间。 虚拟职业将包括：杂货店购物、杂货店存储、早餐准备、宠物购物、宠物喂养、宠物洗澡、花园种植、花园收割、晚餐准备、壁橱整理和汤厨房志愿服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：从对职业绩效的基线感知到 4 周的变化
加拿大职业表现测量 (COPM) 是一种有效且反应灵敏的职业表现测量方法，已广泛用于中风研究。 COPM 使用半结构化访谈形式，其中将针对参与者自我识别的职业绩效问题确定绩效和满意度分数。
从对职业绩效的基线感知到 4 周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl-Meyer 评估-上肢 (FMA-UE)
大体时间：从基线上肢损伤到 4 周的变化
Fugl-Meyer 评估-上肢 (FMA-UE) 是一种广泛使用的中风后运动损伤测量方法，由 33 个与上肢运动相关的项目组成。 FMA-UE 在中风患者中具有出色的评分者间和重测信度以及结构效度。
从基线上肢损伤到 4 周的变化
手臂活动测量
大体时间：从基线上肢功能变化到 4 周
手臂活动测量 (ArmA) 是一种自我报告工具，设计用于上肢痉挛管理干预。 选择 ArmA 是因为它在活动水平上提供了主动和被动上肢功能的综合评估；它由一个 8 项被动功能子量表和一个 13 项主动功能子量表组成。 两个分量表都被发现具有很高的内部一致性和重测信度。
从基线上肢功能变化到 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Manitoba

调查人员

  • 首席研究员：Brenda Semenko, MSc、University of Manitoba

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月3日

初级完成 (预期的)

2019年5月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月20日

首次发布 (实际的)

2019年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月3日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H2019:010

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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