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가상 작업을 사용한 뇌졸중 후 상지 회복

2019년 4월 3일 업데이트: Brenda Semenko, University of Manitoba

뇌졸중 생존자의 Saebo VR 재활 시스템을 사용한 가상 작업이 상지 회복에 미치는 영향 조사: 다중 단일 피험자 설계 평가

이 연구의 목적은 뇌졸중 생존자의 상지 운동 회복과 관련된 기능적 결과를 개선하기 위한 SaeboVR 재활 시스템의 효능을 탐색하는 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. SaeboVR 재활 시스템을 사용하여 4주간의 개입 후 일상 기능의 자체 식별 문제 영역에서 수행에 대한 참가자의 수행 수준 및 만족도를 탐색합니다.
  2. 참가자의 자체 식별 목표 우선 순위를 반영하여 작업별 및 목표 지향 가상 연습을 강조하는 개입 프로토콜의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 뇌졸중 생존자에서 SaeboVR 재활 시스템을 사용하여 가상 현실 기반 치료의 잠재적 효능을 평가하기 위해 여러 사전 및 사후 측정과 함께 다중 단일 피험자 사전 사후 실험 설계를 사용할 것입니다. 기준선 및 치료 후 단계 동안 포괄적인 측정이 완료되며 각 개인은 자신의 통제 역할을 합니다. 참가자는 4주 개입 이전과 개입 이후에 매니토바 대학의 Bannatyne 캠퍼스에 있는 실험실(약 2일 간격)을 3번 개별적으로 방문합니다. ArmA(Arm Activity Measure) 및 FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity)는 사전 및 사후 중재와 캐나다 직업 성과 측정(COPM)을 사용하여 참가자의 자체 식별 직업 성과를 측정합니다. 성능 문제 및 성능에 대한 만족도. 2명의 참가자는 매니토바주 위니펙의 Riverview Health Centre에서 입원환자 뇌졸중 재활에서 퇴원할 때 모집되며, 이 연구에 참여하면 세션당 약 1시간 동안 SaeboVR 재활 시스템을 사용하여 일대일 치료 및 감독을 받게 됩니다. 4주간 주 2~3회.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후 상지 결손이 있는 18세 이상의 성인
  • 뇌졸중 재활을 위해 Riverview Health Center(캐나다 위니펙)에 입원했으며 위니펙 시 내 집으로 퇴원 중입니다.
  • 뇌졸중 후 추가적인 상지 재훈련을 위해 Health Sciences Center(캐나다 위니펙)의 외래 작업 요법에 의뢰됨
  • 병전 상태의 완전히 기능적인 상지가 있습니다.
  • 똑바로 앉은 자세에서 최소 45도의 활성 굴곡에 영향을 받는 팔꿈치의 반중력 강도를 가집니다.
  • 똑바로 앉은 자세에서 최소 30도의 능동 굴곡 및 능동 외전/내전까지 영향을 받는 어깨의 반중력 강도를 가짐
  • 똑바로 앉은 자세에서 영향을 받는 어깨의 최소 15도까지 능동적인 내외측 어깨 회전이 있어야 합니다.
  • 영어를 말하고 이해할 수 있는
  • 구두 지시를 따를 수 있다
  • 교정 렌즈로 정상적인 시력을 가지고 있습니다.
  • 눈에 띄는 시각적 무시가 없다

제외 기준:

  • 발작의 역사가있다
  • 영향을 받는 상지의 반복적인 훈련을 제한하는 관절염 또는 통증이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SaeboVR
작업별 상지 훈련을 위한 SaeboVR 사용
장치: SaeboVR
SaeboVR 재활 시스템을 4주 동안 주 3회, 약 1시간 동안 사용합니다. 각 개입 세션은 영향을 받은 상지와 관련된 일련의 가상 작업에 참여하는 참가자로 구성되며 5분 워밍업 활동과 2,5분 휴식으로 구분된 3,15분 가상 작업 실습 세션이 포함됩니다. 가상 직업에는 식료품 쇼핑, 식료품 보관, 아침 식사 준비, 애완동물 쇼핑, 애완동물 먹이 주기, 애완동물 목욕, 정원 가꾸기, 정원 수확, 저녁 식사 준비, 옷장 정리, 급식소 자원봉사 등이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정
기간: 작업 수행에 대한 기본 인식에서 4주로 변경
COPM(Canadian Occupational Performance Measure)은 직업 성과에 대한 타당하고 반응이 빠른 척도이며 뇌졸중 연구에 널리 사용되었습니다. COPM은 반 구조화 인터뷰 형식을 사용하여 참가자의 자체 식별 직업 성과 문제에 대한 성과 및 만족도 점수를 확인합니다.
작업 수행에 대한 기본 인식에서 4주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity(FMA-UE)
기간: 베이스라인 상지 장애에서 4주로 변경
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity(FMA-UE)는 뇌졸중 후 운동 장애를 측정하는 데 널리 사용되는 척도이며 상지 움직임과 관련된 33개 항목으로 구성됩니다. FMA-UE는 뛰어난 평가자 간 및 테스트-재테스트 신뢰도와 뇌졸중 환자의 타당성을 구성합니다.
베이스라인 상지 장애에서 4주로 변경
팔 활동 측정
기간: 베이스라인 상지 기능에서 4주로 변경
팔 활동 측정(ArmA)은 상지 경직 관리 개입과 함께 사용하도록 설계된 자가 보고 도구입니다. ArmA는 활성 및 수동 상지 기능 모두의 활동 수준에서 포괄적인 평가를 제공하기 때문에 선택되었습니다. 8개 항목의 수동 기능 하위 척도와 13개 항목의 능동 함수 하위 척도로 구성됩니다. 두 하위 척도 모두 높은 내적 일관성과 테스트-재테스트 신뢰도를 갖는 것으로 밝혀졌습니다.
베이스라인 상지 기능에서 4주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

수사관

  • 수석 연구원: Brenda Semenko, MSc, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 3일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H2019:010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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