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Récupération des membres supérieurs après un AVC à l'aide de professions virtuelles

3 avril 2019 mis à jour par: Brenda Semenko, University of Manitoba

Enquête sur les effets des occupations virtuelles sur la récupération des membres supérieurs à l'aide du système de réadaptation Saebo VR chez les survivants d'un AVC : une évaluation de conception à sujet unique multiple

Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité du système de réadaptation SaeboVR pour améliorer les résultats fonctionnels liés à la récupération motrice des membres supérieurs chez les survivants d'un AVC.

Les objectifs spécifiques sont :

  1. Explorer le niveau de performance et de satisfaction des participants à l'égard de leur performance dans les domaines problématiques auto-identifiés du fonctionnement quotidien à la suite d'une intervention de 4 semaines utilisant le système de rééducation SaeboVR.
  2. Évaluer l'efficacité d'un protocole d'intervention qui met l'accent sur la pratique virtuelle spécifique à une tâche et axée sur un objectif, reflétant les priorités d'objectifs auto-identifiés par les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera une conception expérimentale pré-post à plusieurs sujets, avec plusieurs mesures pré et post, pour évaluer l'efficacité potentielle d'un traitement basé sur la réalité virtuelle utilisant le système de réadaptation SaeboVR chez les survivants d'un AVC. Une mesure complète pendant les phases de base et de post-traitement sera effectuée, chaque individu devant servir de son propre contrôle. Les participants effectueront 3 visites distinctes au laboratoire (à environ 2 jours d'intervalle) sur le campus Bannatyne de l'Université du Manitoba avant l'intervention de 4 semaines et à nouveau après l'intervention. La mesure de l'activité des bras (ArmA) et l'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE) seront utilisées avant et après l'intervention ainsi que la mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM) pour mesurer le rendement des participants sur les les problèmes de performance et leur niveau de satisfaction à l'égard de leur performance. Deux participants seront recrutés à leur sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés après un AVC au Riverview Health Centre, à Winnipeg, au Manitoba, et à leur entrée dans cette étude, ils recevront un traitement et une supervision individuels à l'aide du système de réadaptation SaeboVR pendant environ 1 heure par session, 2 à 3 fois par semaine pendant 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Recrutement
        • University of Manitoba
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes âgés de 18 ans ou plus présentant des déficits des membres supérieurs après un AVC
  • admis au Riverview Health Centre (Winnipeg, Canada) pour la réadaptation après un AVC et sont renvoyés à domicile dans la ville de Winnipeg
  • référé en ergothérapie ambulatoire au Centre des sciences de la santé (Winnipeg, Canada) pour une rééducation supplémentaire des membres supérieurs après un AVC
  • avoir un membre supérieur prémorbide entièrement fonctionnel
  • avoir une force anti-gravité du coude affecté à au moins 45 degrés de flexion active en position assise droite
  • avoir une force anti-gravité de l'épaule affectée à au moins 30 degrés de flexion active et d'abduction/adduction active en position assise droite
  • avoir une rotation interne et externe active de l'épaule affectée à au moins 15 degrés lorsqu'elle est en position assise droite
  • capable de parler et de comprendre l'anglais
  • capable de suivre des instructions verbales
  • avoir une acuité visuelle normale avec des verres correcteurs
  • n'ont pas de négligence visuelle notée

Critère d'exclusion:

  • avoir des antécédents de convulsion
  • avez de l'arthrite ou des douleurs limitant l'entraînement répétitif du membre supérieur affecté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SaeboVR
Utilisation du SaeboVR pour l'entraînement spécifique des membres supérieurs
Dispositif: SaeboVR
Utilisation du système de rééducation SaeboVR pendant environ 1 heure, 3 fois par semaine pendant 4 semaines. Chaque séance d'intervention consistera pour le participant à s'engager dans une série d'occupations virtuelles impliquant son membre supérieur affecté et comprendra une activité d'échauffement de 5 minutes suivie de 3 séances de 15 minutes de pratique d'occupation virtuelle séparées par 2 pauses de 5 minutes. Les occupations virtuelles comprendront : l'épicerie, le stockage de l'épicerie, la préparation du petit-déjeuner, l'achat d'animaux, l'alimentation des animaux, le bain des animaux, la plantation de jardin, la récolte du jardin, la préparation du dîner, l'organisation du placard et le bénévolat dans la soupe populaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Changement de la perception de base de la performance occupationnelle à 4 semaines
La Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) est une mesure valide et réactive du rendement occupationnel et a été largement utilisée dans la recherche sur les AVC. Le COPM utilise un format d'entretien semi-structuré où les scores de performance et de satisfaction seront identifiés pour les problèmes de performance professionnelle auto-identifiés par les participants.
Changement de la perception de base de la performance occupationnelle à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer - Membre supérieur (FMA-UE)
Délai: Passage de la déficience initiale des membres supérieurs à 4 semaines
Le Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) est une mesure largement utilisée de la déficience motrice après un AVC et comprend 33 éléments liés au mouvement des membres supérieurs. Le FMA-UE a une excellente fiabilité inter-évaluateurs et test-retest ainsi qu'une validité de construction chez les personnes ayant subi un AVC.
Passage de la déficience initiale des membres supérieurs à 4 semaines
Mesure de l'activité des bras
Délai: Passage de la fonction initiale des membres supérieurs à 4 semaines
La mesure de l'activité du bras (ArmA) est un outil d'auto-évaluation conçu pour être utilisé avec les interventions de gestion de la spasticité des membres supérieurs. L'ArmA a été choisi parce qu'il fournit une évaluation complète au niveau de l'activité de la fonction active et passive des membres supérieurs ; elle est composée d'une sous-échelle de fonction passive à 8 items et d'une sous-échelle de fonction active à 13 items. Les deux sous-échelles se sont avérées avoir une cohérence interne élevée et une fiabilité test-retest.
Passage de la fonction initiale des membres supérieurs à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brenda Semenko, MSc, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2019

Première publication (Réel)

22 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2019:010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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