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仕事に関連した肩の筋骨格障害を持つ介護者の客観的評価 (AWMSD)

2021年3月3日 更新者:M. Gilliaux、Hopital La Musse
仕事関連の筋骨格障害 (WMSD) は、フランスおよび国際的な公衆衛生上の主要な問題です。 私たちの臨床研究プロジェクトは肩の WMSD (WMSD-S) に焦点を当てており、フランスとヨーロッパではこれらの障害のそれぞれ 32% と 23% を占めています。 WMSD-S を防止するために、労働者の身体的および機能的能力 (PFC) の評価とリハビリテーション (例: 関節振幅)は、現在の介入を補完する可能性があります(例: 人間工学)を斬新な方法で。 結果として、このプロジェクトの目的は、WMSD-S の介護者の PFC を健康な被験者と比較して評価するコホート研究と、リハビリテーションの関連性を評価する無作為化、制御、単一盲検、多施設臨床研究を実施することです。病院で働く WMSD-S の介護者のためのプログラム。 このプロジェクトは、エビデンスに基づく理学療法の促進を促進し、リハビリテーションに専念する学際的な研究チームの開発につながります。

調査の概要

詳細な説明

作業関連筋骨格障害 (WMSD) は、「上肢、下肢、および背中のさまざまな構造 (腱、筋肉、関節、神経、および血管系) に影響を与える可能性がある一連の関節周囲の状態」です (1)。 WMSD は、フランスおよび国際的な公衆衛生上の主要な問題です。 実際、これらの障害はフランスの職業病の 85% を占めています (2)。 私たちの研究プロジェクトは、フランス (3) とヨーロッパ (4) でこれらの疾患の 32% と 23% を占める WMSD-S に焦点を当てています。 これらの肩の障害は、労働者の生活の質の低下につながりますが (2)、直接的な影響もあります (例: 肩腱炎 [ST] の場合は 50,000 ユーロ) および間接 (例: ST の場合は 100,000 ~ 350,000 ユーロ) の費用がかかります (5)。

WMSD-S を防止するために、現在の推奨事項では、従業員のワークステーションでの定期的な評価と介入を奨励しています (例: 生体力学的制約、人間工学など) (6,7)、彼らの組織 (例:「ジョブ・ローテーション」...) (8)、および心理社会的要因 (例: ストレス...) (9) 仕事に関連する。 WMSD-S) であり、フランスとヨーロッパではそれぞれこれらの障害の 32% と 23% を占めています。 WMSD-S を防止するために、労働者の身体的および機能的能力 (PFC) の評価とリハビリテーション (例: 関節振幅)は、現在の介入を補完する可能性があります(例: 人間工学)を斬新な方法で。

WMSD-S に苦しむ労働者の PFC の評価は、これらの障害の原因をよりよく理解し、したがって彼らのケアを最適化するために不可欠であると考えられています (10) 。 私たちの知る限り、介護者における WMSD-S の評価のためのプロトコルの関心を分析した臨床研究はありません。 この観察から、このプロジェクトの最初の部分は、年齢と性別が一致した健康な被験者と比較して、WMSD-S を持つ介護者の PFC を評価するコホート研究で構成されます。 この研究は、労働者の身体的および機能的障害の理解を向上させるでしょう。個別化された人に焦点を当てた介入の基本的な側面(つまり リハビリテーション)、ワークステーション レベルで実行されるものに加えて (つまり、 人間工学)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Saint-Sébastien-de-Morsent、フランス、27180
        • 募集
        • Hôpital La Musse
        • コンタクト:
          • Maxime Gilliaux, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2 つのグループ

  • 実験群、肩の痛みのある介護者
  • 対照群、肩の痛みのない健常者

説明

包含基準:

  • 肩の痛みのある介護者の場合、包含基準は次のようになります。18 歳から 65 歳までの年齢。病院部門の介護者であり、WMSD-S を患っており、肩の痛みが原因です。
  • 健康な被験者の場合、選択基準は次のようになります。18 ~ 65 歳で、安静時と活動時の両方で過去 3 か月間に肩の痛みがない (視覚的類推スケールで 0/10)。

除外基準:

  • 肩の痛みを伴う介護者の場合、除外基準は、上肢の機能を損なう可能性のある専門的な活動に関係のない外傷的な出来事です。
  • 健康な被験者の場合、除外基準は肩の筋肉または腱の損傷です。
  • 両方のグループの除外基準には、喫煙、妊娠、肩の外傷性身体活動、全身疾患または神経損傷が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健常者
年齢と性別が一致した肩の健康な被験者の仕事関連の筋骨格障害を持つ介護者間の身体的および機能的能力の比較。
肩こりの介護士
年齢と性別が一致した肩の健康な被験者の仕事関連の筋骨格障害を持つ介護者間の身体的および機能的能力の比較。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
振幅
時間枠:5分
慣性センサーで計算された肩の振幅 (°)
5分
スピード
時間枠:5分
慣性センサーで計算された肩の速度 (°/秒)
5分
滑らかさ
時間枠:5分
慣性センサーで計算された肩の滑らかさ (ピーク速度/平均速度)
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表面筋電計
時間枠:15分
表面筋電計を使用して評価される肩の筋肉の疲労度
15分
グローバルな器用さ
時間枠:5分
ボックスとブロックのテストを使用して定量化された全体的な手先の器用さ
5分
手先の器用さ
時間枠:5分
Purdue Pegboard Testを使用して定量化された細かい手先の器用さ
5分
活動制限
時間枠:5分
「患者固有の機能スケール」アンケートを使用して評価された活動制限
5分
参加制限
時間枠:5分
「Quick Dash」アンケートを使用して評価された参加制限
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月17日

一次修了 (実際)

2020年11月17日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月20日

最初の投稿 (実際)

2019年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月3日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AWMSD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

収集されたデータは匿名化され、コンピュータ化され、Maxime GILLIAUX によって保存されます。 この調査の統計作業を実行するために、調査員 (GILLIAUX 氏と Julie VAN NIEUWENHOVE 氏) のみが匿名化されたデータにアクセスできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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