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Avaliação Objetiva para Cuidadores com Distúrbios Osteomusculares Relacionados ao Trabalho do Ombro (AWMSD)

3 de março de 2021 atualizado por: M. Gilliaux, Hopital La Musse
Os distúrbios musculoesqueléticos relacionados ao trabalho (DORT) são um importante problema de saúde pública na França e internacionalmente. Nosso projeto de pesquisa clínica se concentra em DORT do ombro (WMSD-S), que representam 32% e 23% desses distúrbios na França e na Europa, respectivamente. Para prevenir DORT-S, a avaliação e reabilitação das capacidades físicas e funcionais (CPF) dos trabalhadores (ex. amplitude articular) pode complementar as intervenções atuais (por exemplo, ergonomia) de uma maneira nova. Como resultado, os objetivos deste projeto seriam realizar um estudo de coorte avaliando o PFC de cuidadores com WMSD-S em comparação com os de indivíduos saudáveis ​​e um estudo clínico randomizado, controlado, simples-cego, multicêntrico avaliando a relevância de uma reabilitação programa para cuidadores com DORT-S que trabalham em ambiente hospitalar. Este projeto promoveria a promoção da fisioterapia baseada em evidências e levaria ao desenvolvimento de uma equipe de pesquisa interdisciplinar dedicada à reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Os Distúrbios Osteomusculares Relacionados ao Trabalho (DORT) são “um conjunto de afecções periarticulares que podem afetar diversas estruturas dos membros superiores, membros inferiores e costas: tendões, músculos, articulações, nervos e sistema vascular”(1). WMSD são um grande problema de saúde pública na França e internacionalmente. De fato, esses distúrbios representam 85% das doenças ocupacionais na França (2). Nosso projeto de pesquisa enfoca as DORT-S que representam 32% e 23% desses distúrbios na França (3) e na Europa (4), respectivamente. Estas disfunções do ombro levam a uma diminuição da qualidade de vida dos trabalhadores (2), mas também têm efeitos diretos (p. 50K € para tendinite do ombro [ST]) e custos indiretos (por exemplo, entre 100K e 350K € para ST) (5).

Para prevenir WMSD-S, as recomendações atuais incentivam avaliações e intervenções regulares no local de trabalho dos trabalhadores (por exemplo, constrangimentos biomecânicos, ergonomia, etc.) (6,7), a sua organização (e.g. "rotação no trabalho"...) (8) e factores psicossociais (e.g. stress...) (9) relacionados com o trabalho. WMSD-S), que respondem por 32% e 23% desses distúrbios na França e na Europa, respectivamente. Para prevenir DORT-S, a avaliação e reabilitação das capacidades físicas e funcionais (CPF) dos trabalhadores (ex. amplitude articular) pode complementar as intervenções atuais (por exemplo, ergonomia) de uma maneira nova.

Acredita-se que a avaliação do PFC em trabalhadores com DORT-S seja fundamental para melhor compreender a origem desses distúrbios e, assim, otimizar seu cuidado (10) . Até onde sabemos, nenhum estudo clínico analisou o interesse de um protocolo para avaliação de DORT-S em cuidadores. A partir dessa observação, a primeira parte deste projeto consistiria em um estudo de coorte avaliando o PFC de cuidadores com DORT-S, comparados aos de indivíduos saudáveis ​​pareados em idade e sexo. Este estudo permitiria compreender melhor as deficiências físicas e funcionais do trabalhador; um aspecto fundamental para as intervenções individualizadas focadas na pessoa (i.e. reabilitação), para além das realizadas ao nível do posto de trabalho (i.e. ergonomia).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Saint-Sébastien-de-Morsent, França, 27180
        • Recrutamento
        • Hôpital La Musse
        • Contato:
          • Maxime Gilliaux, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dois grupos

  • grupo experimental, cuidadores com dor no ombro
  • grupo controle, indivíduos saudáveis ​​sem dor no ombro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para cuidadores com dor no ombro, os critérios de inclusão seriam: idade entre 18 e 65 anos; ser cuidador em setor hospitalar e ser portador de DORT-S, objetivado por dor no ombro.
  • Para os indivíduos saudáveis, os critérios de inclusão seriam: idade entre 18 e 65 anos e ausência de dor no ombro (0/10 na escala visual analógica) nos últimos 3 meses, tanto em repouso quanto em atividade.

Critério de exclusão:

  • Para os cuidadores com dor no ombro, o critério de exclusão seria qualquer evento traumático não relacionado à atividade profissional que pudesse prejudicar a funcionalidade dos membros superiores.
  • Para indivíduos saudáveis, o critério de exclusão seria qualquer lesão nos músculos ou tendões do ombro.
  • Para ambos os grupos, os critérios de exclusão incluiriam fumar, estar grávida, praticar atividade física traumática do ombro e qualquer doença sistêmica ou lesão neurológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos saudáveis
Comparação das capacidades físicas e funcionais entre cuidadores com distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho do ombro saudáveis ​​pareados em idade e sexo;
cuidadores com dor no ombro
Comparação das capacidades físicas e funcionais entre cuidadores com distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho do ombro saudáveis ​​pareados em idade e sexo;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude
Prazo: 5 minutos
amplitude do ombro (em °) calculada com sensores inerciais
5 minutos
Velocidade
Prazo: 5 minutos
velocidade do ombro (em °/segundo) calculada com sensores inerciais
5 minutos
Suavidade
Prazo: 5 minutos
suavidade do ombro (velocidade de pico/velocidade média) calculada com sensores inerciais
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eletromiógrafos de superfície
Prazo: 15 minutos
fatigabilidade dos músculos do ombro avaliada usando eletromiografias de superfície
15 minutos
destreza global
Prazo: 5 minutos
destreza manual global quantificada usando o Box and Block Test
5 minutos
destreza manual fina
Prazo: 5 minutos
destreza manual fina quantificada usando o teste Purdue Pegboard
5 minutos
limitações de atividade
Prazo: 5 minutos
limitações de atividade avaliadas usando o questionário "Escala Funcional Específica do Paciente"
5 minutos
restrições de participação
Prazo: 5 minutos
restrições de participação avaliadas usando o questionário "Quick Dash"
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

17 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AWMSD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados coletados serão anonimizados, informatizados e armazenados por Maxime GILLIAUX. Somente os investigadores (Sr. GILLIAUX e Sra. Julie VAN NIEUWENHOVE) terão acesso aos dados anonimizados para realizar o trabalho estatístico desta pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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