- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03886545
Avaliação Objetiva para Cuidadores com Distúrbios Osteomusculares Relacionados ao Trabalho do Ombro (AWMSD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Distúrbios Osteomusculares Relacionados ao Trabalho (DORT) são “um conjunto de afecções periarticulares que podem afetar diversas estruturas dos membros superiores, membros inferiores e costas: tendões, músculos, articulações, nervos e sistema vascular”(1). WMSD são um grande problema de saúde pública na França e internacionalmente. De fato, esses distúrbios representam 85% das doenças ocupacionais na França (2). Nosso projeto de pesquisa enfoca as DORT-S que representam 32% e 23% desses distúrbios na França (3) e na Europa (4), respectivamente. Estas disfunções do ombro levam a uma diminuição da qualidade de vida dos trabalhadores (2), mas também têm efeitos diretos (p. 50K € para tendinite do ombro [ST]) e custos indiretos (por exemplo, entre 100K e 350K € para ST) (5).
Para prevenir WMSD-S, as recomendações atuais incentivam avaliações e intervenções regulares no local de trabalho dos trabalhadores (por exemplo, constrangimentos biomecânicos, ergonomia, etc.) (6,7), a sua organização (e.g. "rotação no trabalho"...) (8) e factores psicossociais (e.g. stress...) (9) relacionados com o trabalho. WMSD-S), que respondem por 32% e 23% desses distúrbios na França e na Europa, respectivamente. Para prevenir DORT-S, a avaliação e reabilitação das capacidades físicas e funcionais (CPF) dos trabalhadores (ex. amplitude articular) pode complementar as intervenções atuais (por exemplo, ergonomia) de uma maneira nova.
Acredita-se que a avaliação do PFC em trabalhadores com DORT-S seja fundamental para melhor compreender a origem desses distúrbios e, assim, otimizar seu cuidado (10) . Até onde sabemos, nenhum estudo clínico analisou o interesse de um protocolo para avaliação de DORT-S em cuidadores. A partir dessa observação, a primeira parte deste projeto consistiria em um estudo de coorte avaliando o PFC de cuidadores com DORT-S, comparados aos de indivíduos saudáveis pareados em idade e sexo. Este estudo permitiria compreender melhor as deficiências físicas e funcionais do trabalhador; um aspecto fundamental para as intervenções individualizadas focadas na pessoa (i.e. reabilitação), para além das realizadas ao nível do posto de trabalho (i.e. ergonomia).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maxime GILLIAUX, PhD
- Número de telefone: (0)232293008 0033
- E-mail: m.gilliaux@iflrs-lamusse.net
Estude backup de contato
- Nome: Maxime HOURY, PT
- Número de telefone: (0)232293008 0033
- E-mail: houry.mk.pt@gmail.com
Locais de estudo
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Saint-Sébastien-de-Morsent, França, 27180
- Recrutamento
- Hôpital La Musse
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Contato:
- Maxime Gilliaux, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Dois grupos
- grupo experimental, cuidadores com dor no ombro
- grupo controle, indivíduos saudáveis sem dor no ombro
Descrição
Critério de inclusão:
- Para cuidadores com dor no ombro, os critérios de inclusão seriam: idade entre 18 e 65 anos; ser cuidador em setor hospitalar e ser portador de DORT-S, objetivado por dor no ombro.
- Para os indivíduos saudáveis, os critérios de inclusão seriam: idade entre 18 e 65 anos e ausência de dor no ombro (0/10 na escala visual analógica) nos últimos 3 meses, tanto em repouso quanto em atividade.
Critério de exclusão:
- Para os cuidadores com dor no ombro, o critério de exclusão seria qualquer evento traumático não relacionado à atividade profissional que pudesse prejudicar a funcionalidade dos membros superiores.
- Para indivíduos saudáveis, o critério de exclusão seria qualquer lesão nos músculos ou tendões do ombro.
- Para ambos os grupos, os critérios de exclusão incluiriam fumar, estar grávida, praticar atividade física traumática do ombro e qualquer doença sistêmica ou lesão neurológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos saudáveis
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Comparação das capacidades físicas e funcionais entre cuidadores com distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho do ombro saudáveis pareados em idade e sexo;
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cuidadores com dor no ombro
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Comparação das capacidades físicas e funcionais entre cuidadores com distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho do ombro saudáveis pareados em idade e sexo;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude
Prazo: 5 minutos
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amplitude do ombro (em °) calculada com sensores inerciais
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5 minutos
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Velocidade
Prazo: 5 minutos
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velocidade do ombro (em °/segundo) calculada com sensores inerciais
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5 minutos
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Suavidade
Prazo: 5 minutos
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suavidade do ombro (velocidade de pico/velocidade média) calculada com sensores inerciais
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eletromiógrafos de superfície
Prazo: 15 minutos
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fatigabilidade dos músculos do ombro avaliada usando eletromiografias de superfície
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15 minutos
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destreza global
Prazo: 5 minutos
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destreza manual global quantificada usando o Box and Block Test
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5 minutos
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destreza manual fina
Prazo: 5 minutos
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destreza manual fina quantificada usando o teste Purdue Pegboard
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5 minutos
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limitações de atividade
Prazo: 5 minutos
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limitações de atividade avaliadas usando o questionário "Escala Funcional Específica do Paciente"
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5 minutos
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restrições de participação
Prazo: 5 minutos
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restrições de participação avaliadas usando o questionário "Quick Dash"
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sivan M, O'Connor RJ, Makower S, Levesley M, Bhakta B. Systematic review of outcome measures used in the evaluation of robot-assisted upper limb exercise in stroke. J Rehabil Med. 2011 Feb;43(3):181-9. doi: 10.2340/16501977-0674.
- Fayad F, Lefevre-Colau MM, Gautheron V, Mace Y, Fermanian J, Mayoux-Benhamou A, Roren A, Rannou F, Roby-Brami A, Revel M, Poiraudeau S. Reliability, validity and responsiveness of the French version of the questionnaire Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand in shoulder disorders. Man Ther. 2009 Apr;14(2):206-12. doi: 10.1016/j.math.2008.01.013. Epub 2008 Apr 23.
- Hefford C, Abbott JH, Arnold R, Baxter GD. The patient-specific functional scale: validity, reliability, and responsiveness in patients with upper extremity musculoskeletal problems. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):56-65. doi: 10.2519/jospt.2012.3953. Epub 2012 Feb 1.
- DGAFP. Guide pratique-Démarche de prévention des troubles musculo-squelettiques.2015; 1-65.
- DIRECCTE de Normandie. Plan santé au travail 2016-2020 Normandie. oct 2017.
- INRS. Troubles musculosquelettiques (TMS). INRS; 2015.
- Schneider et al. OSH in figures: Work-related musculoskeletal disorders in the EU. 2010.
- ARS Haute-Normandie. Prévenir durablement les Troubles Musculo-Squelettiques. 2013
- Akkas O, Lee CH, Hu YH, Harris Adamson C, Rempel D, Radwin RG. Measuring exertion time, duty cycle and hand activity level for industrial tasks using computer vision. Ergonomics. 2017 Dec;60(12):1730-1738. doi: 10.1080/00140139.2017.1346208. Epub 2017 Jul 6.
- Ghasemi MS, Hosseinzadeh P, Zamani F, Ahmadpoor H, Dehghan N. Ergonomic design and evaluation of a diagnostic ultrasound transducer holder. Int J Occup Saf Ergon. 2017 Dec;23(4):519-523. doi: 10.1080/10803548.2016.1216763. Epub 2016 Sep 7.
- Padula RS, Comper MLC, Sparer EH, Dennerlein JT. Job rotation designed to prevent musculoskeletal disorders and control risk in manufacturing industries: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Jan;58:386-397. doi: 10.1016/j.apergo.2016.07.018. Epub 2016 Aug 9.
- Pransky G, Robertson MM, Moon SD. Stress and work-related upper extremity disorders: implications for prevention and management. Am J Ind Med. 2002 May;41(5):443-55. doi: 10.1002/ajim.10040.
- Gutenbrunner C, Meyer T, Melvin J, Stucki G. Towards a conceptual description of Physical and Rehabilitation Medicine. J Rehabil Med. 2011 Sep;43(9):760-4. doi: 10.2340/16501977-0866.
- van den Noort JC, Wiertsema SH, Hekman KMC, Schonhuth CP, Dekker J, Harlaar J. Reliability and precision of 3D wireless measurement of scapular kinematics. Med Biol Eng Comput. 2014 Nov;52(11):921-931. doi: 10.1007/s11517-014-1186-2. Epub 2014 Sep 6.
- Krause DA, Neuger MD, Lambert KA, Johnson AE, DeVinny HA, Hollman JH. Effects of examiner strength on reliability of hip-strength testing using a handheld dynamometer. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):56-64. doi: 10.1123/jsr.2012-0070. Epub 2013 Nov 14.
- De Baets L, van der Straaten R, Matheve T, Timmermans A. Shoulder assessment according to the international classification of functioning by means of inertial sensor technologies: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:278-294. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.025. Epub 2017 Jun 27.
- Seitz AL, Uhl TL. Reliability and minimal detectable change in scapulothoracic neuromuscular activity. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Dec;22(6):968-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.05.003. Epub 2012 Jun 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AWMSD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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