Evaluación objetiva para cuidadores con trastornos musculoesqueléticos del hombro relacionados con el trabajo (AWMSD)
3 de marzo de 2021 actualizado por: M. Gilliaux, Hopital La Musse
Los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo (WMSD) son un importante problema de salud pública tanto en Francia como a nivel internacional.
Nuestro proyecto de investigación clínica se centra en WMSD del hombro (WMSD-S), que representan el 32% y el 23% de estos trastornos en Francia y Europa, respectivamente.
Para prevenir WMSD-S, la evaluación y rehabilitación de las capacidades físicas y funcionales de los trabajadores (PFC) (p.
amplitud articular) pueden complementar las intervenciones actuales (p.
ergonomía) de una manera novedosa.
En consecuencia, los objetivos de este proyecto serían realizar un estudio de cohortes que evalúe la PFC de cuidadores con WMSD-S en comparación con sujetos sanos y un estudio clínico aleatorizado, controlado, ciego simple y multicéntrico que evalúe la relevancia de una rehabilitación. programa para cuidadores con WMSD-S que trabajan en un entorno hospitalario.
Este proyecto fomentaría la promoción de la fisioterapia basada en la evidencia y conduciría al desarrollo de un equipo de investigación interdisciplinario dedicado a la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo (WMSD) son "un conjunto de afecciones periarticulares que pueden afectar diversas estructuras de los miembros superiores, miembros inferiores y la espalda: tendones, músculos, articulaciones, nervios y el sistema vascular"(1). Las WMSD son un importante problema de salud pública tanto en Francia como a nivel internacional. De hecho, estos trastornos representan el 85 % de las enfermedades profesionales en Francia (2). Nuestro proyecto de investigación se centra en WMSD-S que representa el 32% y el 23% de estos trastornos en Francia (3) y Europa (4), respectivamente. Estos trastornos del hombro conducen a una disminución de la calidad de vida de los trabajadores (2) pero también tienen consecuencias directas (p. 50K € para tendinitis de hombro [ST]) e indirectos (por ejemplo, entre 100K y 350K € para ST) (5).
Para prevenir el WMSD-S, las recomendaciones actuales fomentan evaluaciones e intervenciones periódicas en el puesto de trabajo de los trabajadores (p. restricciones biomecánicas, ergonomía, etc.) (6,7), su organización (p. ej., "rotación de trabajo"...) (8) y factores psicosociales (p. ej., estrés...) (9) relacionados con el trabajo. WMSD-S), que representan el 32% y el 23% de estos trastornos en Francia y Europa, respectivamente. Para prevenir WMSD-S, la evaluación y rehabilitación de las capacidades físicas y funcionales de los trabajadores (PFC) (p. amplitud articular) pueden complementar las intervenciones actuales (p. ergonomía) de una manera novedosa.
Se cree que la evaluación de la CPF en trabajadores que sufren de WMSD-S es esencial para comprender mejor el origen de estos trastornos y, por lo tanto, optimizar su atención (10) . Hasta donde sabemos, ningún estudio clínico ha analizado el interés de un protocolo para la evaluación de WMSD-S en cuidadores. A partir de esta observación, la primera parte de este proyecto consistiría en un estudio de cohortes que evaluara la PFC de cuidadores con WMSD-S, en comparación con la de sujetos sanos de la misma edad y género. Este estudio mejoraría la comprensión de las deficiencias físicas y funcionales del trabajador; un aspecto fundamental para las intervenciones individualizadas centradas en la persona (i.e. rehabilitación), además de las realizadas a nivel de puesto de trabajo (es decir, ergonomía).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maxime GILLIAUX, PhD
- Número de teléfono: (0)232293008 0033
- Correo electrónico: m.gilliaux@iflrs-lamusse.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maxime HOURY, PT
- Número de teléfono: (0)232293008 0033
- Correo electrónico: houry.mk.pt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Francia, 27180
- Reclutamiento
- Hôpital La Musse
-
Contacto:
- Maxime Gilliaux, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Dos grupos
- grupo experimental, cuidadores con dolor de hombro
- grupo control, sujetos sanos sin dolor de hombro
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para los cuidadores con dolor de hombro, los criterios de inclusión serían: edad entre 18 y 65 años; ser cuidador en un departamento hospitalario y tener WMSD-S, objetivado por dolor en el hombro.
- Para sujetos sanos, los criterios de inclusión serían: edad entre 18 y 65 años y sin dolor de hombro (0/10 en escala visual analógica) en los últimos 3 meses, tanto en reposo como en actividad.
Criterio de exclusión:
- Para los cuidadores con dolor de hombro, el criterio de exclusión sería cualquier evento traumático no relacionado con la actividad profesional que pudiera perjudicar la funcionalidad de los miembros superiores.
- Para sujetos sanos, el criterio de exclusión sería cualquier lesión en los músculos o tendones del hombro.
- Para ambos grupos, los criterios de exclusión incluirían fumar, estar embarazada y realizar actividad física traumática del hombro y cualquier enfermedad sistémica o lesión neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sujetos sanos
|
Comparación de capacidades físicas y funcionales entre cuidadores con trastornos musculoesqueléticos del hombro relacionados con el trabajo sujetos sanos pareados en edad y sexo;
|
|
cuidadores con dolor de hombro
|
Comparación de capacidades físicas y funcionales entre cuidadores con trastornos musculoesqueléticos del hombro relacionados con el trabajo sujetos sanos pareados en edad y sexo;
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Amplitud
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
amplitud del hombro (en °) calculada con sensores inerciales
|
5 minutos
|
|
Velocidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
velocidad del hombro (en °/segundo) calculada con sensores de inercia
|
5 minutos
|
|
Suavidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
suavidad de los hombros (velocidad máxima/velocidad media) calculada con sensores de inercia
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
electromiógrafos de superficie
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
fatigabilidad de los músculos del hombro evaluada usando electromiógrafos de superficie
|
15 minutos
|
|
destreza global
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Destreza manual global cuantificada mediante el Box and Block Test.
|
5 minutos
|
|
destreza manual fina
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Destreza manual fina cuantificada mediante la prueba Purdue Pegboard.
|
5 minutos
|
|
limitaciones de actividad
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
limitaciones de actividad evaluadas mediante el cuestionario "Escala funcional específica del paciente"
|
5 minutos
|
|
restricciones de participación
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
restricciones de participación evaluadas mediante el cuestionario "Quick Dash"
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sivan M, O'Connor RJ, Makower S, Levesley M, Bhakta B. Systematic review of outcome measures used in the evaluation of robot-assisted upper limb exercise in stroke. J Rehabil Med. 2011 Feb;43(3):181-9. doi: 10.2340/16501977-0674.
- Fayad F, Lefevre-Colau MM, Gautheron V, Mace Y, Fermanian J, Mayoux-Benhamou A, Roren A, Rannou F, Roby-Brami A, Revel M, Poiraudeau S. Reliability, validity and responsiveness of the French version of the questionnaire Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand in shoulder disorders. Man Ther. 2009 Apr;14(2):206-12. doi: 10.1016/j.math.2008.01.013. Epub 2008 Apr 23.
- Hefford C, Abbott JH, Arnold R, Baxter GD. The patient-specific functional scale: validity, reliability, and responsiveness in patients with upper extremity musculoskeletal problems. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):56-65. doi: 10.2519/jospt.2012.3953. Epub 2012 Feb 1.
- DGAFP. Guide pratique-Démarche de prévention des troubles musculo-squelettiques.2015; 1-65.
- DIRECCTE de Normandie. Plan santé au travail 2016-2020 Normandie. oct 2017.
- INRS. Troubles musculosquelettiques (TMS). INRS; 2015.
- Schneider et al. OSH in figures: Work-related musculoskeletal disorders in the EU. 2010.
- ARS Haute-Normandie. Prévenir durablement les Troubles Musculo-Squelettiques. 2013
- Akkas O, Lee CH, Hu YH, Harris Adamson C, Rempel D, Radwin RG. Measuring exertion time, duty cycle and hand activity level for industrial tasks using computer vision. Ergonomics. 2017 Dec;60(12):1730-1738. doi: 10.1080/00140139.2017.1346208. Epub 2017 Jul 6.
- Ghasemi MS, Hosseinzadeh P, Zamani F, Ahmadpoor H, Dehghan N. Ergonomic design and evaluation of a diagnostic ultrasound transducer holder. Int J Occup Saf Ergon. 2017 Dec;23(4):519-523. doi: 10.1080/10803548.2016.1216763. Epub 2016 Sep 7.
- Padula RS, Comper MLC, Sparer EH, Dennerlein JT. Job rotation designed to prevent musculoskeletal disorders and control risk in manufacturing industries: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Jan;58:386-397. doi: 10.1016/j.apergo.2016.07.018. Epub 2016 Aug 9.
- Pransky G, Robertson MM, Moon SD. Stress and work-related upper extremity disorders: implications for prevention and management. Am J Ind Med. 2002 May;41(5):443-55. doi: 10.1002/ajim.10040.
- Gutenbrunner C, Meyer T, Melvin J, Stucki G. Towards a conceptual description of Physical and Rehabilitation Medicine. J Rehabil Med. 2011 Sep;43(9):760-4. doi: 10.2340/16501977-0866.
- van den Noort JC, Wiertsema SH, Hekman KMC, Schonhuth CP, Dekker J, Harlaar J. Reliability and precision of 3D wireless measurement of scapular kinematics. Med Biol Eng Comput. 2014 Nov;52(11):921-931. doi: 10.1007/s11517-014-1186-2. Epub 2014 Sep 6.
- Krause DA, Neuger MD, Lambert KA, Johnson AE, DeVinny HA, Hollman JH. Effects of examiner strength on reliability of hip-strength testing using a handheld dynamometer. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):56-64. doi: 10.1123/jsr.2012-0070. Epub 2013 Nov 14.
- De Baets L, van der Straaten R, Matheve T, Timmermans A. Shoulder assessment according to the international classification of functioning by means of inertial sensor technologies: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:278-294. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.025. Epub 2017 Jun 27.
- Seitz AL, Uhl TL. Reliability and minimal detectable change in scapulothoracic neuromuscular activity. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Dec;22(6):968-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.05.003. Epub 2012 Jun 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AWMSD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados serán anonimizados, informatizados y almacenados por Maxime GILLIAUX.
Solo los investigadores (Sr. GILLIAUX y Sra. Julie VAN NIEUWENHOVE) tendrán acceso a los datos anonimizados para llevar a cabo el trabajo estadístico de esta investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .