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Valutazione obiettiva per gli operatori sanitari con disturbi muscoloscheletrici della spalla correlati al lavoro (AWMSD)

3 marzo 2021 aggiornato da: M. Gilliaux, Hopital La Musse
I disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro (WMSD) sono un grave problema di salute pubblica sia in Francia che a livello internazionale. Il nostro progetto di ricerca clinica si concentra sui WMSD della spalla (WMSD-S), che rappresentano rispettivamente il 32% e il 23% di questi disturbi in Francia e in Europa. Al fine di prevenire WMSD-S, la valutazione e la riabilitazione delle capacità fisiche e funzionali dei lavoratori (PFC) (ad es. ampiezza articolare) può integrare gli interventi attuali (ad es. ergonomia) in un modo nuovo. Di conseguenza, gli obiettivi di questo progetto sarebbero condurre uno studio di coorte per valutare la PFC dei caregiver con WMSD-S rispetto a quelli di soggetti sani e uno studio clinico randomizzato, controllato, in singolo cieco, multicentrico per valutare la rilevanza di una riabilitazione programma per caregiver con WMSD-S che lavorano in ambito ospedaliero. Questo progetto favorirebbe la promozione della fisioterapia basata sull'evidenza e porterebbe allo sviluppo di un gruppo di ricerca interdisciplinare dedicato alla riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi muscoloscheletrici lavoro-correlati (WMSD) sono "un insieme di condizioni periarticolari che possono interessare varie strutture degli arti superiori, degli arti inferiori e della schiena: tendini, muscoli, articolazioni, nervi e sistema vascolare"(1). I WMSD sono un grave problema di salute pubblica sia in Francia che a livello internazionale. In effetti, questi disturbi rappresentano l'85% delle malattie professionali in Francia (2). Il nostro progetto di ricerca si concentra sui WMSD-S che rappresentano rispettivamente il 32% e il 23% di questi disturbi in Francia (3) e in Europa (4). Questi disturbi della spalla determinano una diminuzione della qualità della vita dei lavoratori (2) ma hanno anche effetti diretti (ad es. 50K € per tendinite della spalla [ST]) e costi indiretti (ad esempio tra 100K e 350K € per ST) (5).

Per prevenire WMSD-S, le attuali raccomandazioni incoraggiano valutazioni e interventi regolari presso la postazione di lavoro dei lavoratori (ad es. vincoli biomeccanici, ergonomia, ecc.) (6,7), la loro organizzazione (es. "job rotation"...) (8) e fattori psicosociali (es. stress...) (9) legati al lavoro. WMSD-S), che rappresentano rispettivamente il 32% e il 23% di questi disturbi in Francia e in Europa. Al fine di prevenire WMSD-S, la valutazione e la riabilitazione delle capacità fisiche e funzionali dei lavoratori (PFC) (ad es. ampiezza articolare) può integrare gli interventi attuali (ad es. ergonomia) in un modo nuovo.

Si ritiene che la valutazione della PFC nei lavoratori affetti da WMSD-S sia fondamentale per comprendere meglio l'origine di questi disturbi, e quindi per ottimizzarne la cura (10) . A nostra conoscenza, nessuno studio clinico ha analizzato l'interesse di un protocollo per la valutazione di WMSD-S nei caregiver. Da questa osservazione, la prima parte di questo progetto consisterebbe in uno studio di coorte che valuta la PFC dei caregiver con WMSD-S, rispetto a quella di soggetti sani appaiati per età e sesso. Questo studio migliorerebbe la comprensione delle menomazioni fisiche e funzionali del lavoratore; un aspetto fondamentale per gli interventi individualizzati incentrati sulla persona (es. riabilitazione), oltre a quelli svolti a livello di postazione di lavoro (es. ergonomia).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Sébastien-de-Morsent, Francia, 27180
        • Reclutamento
        • Hôpital La Musse
        • Contatto:
          • Maxime Gilliaux, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Due gruppi

  • gruppo sperimentale, caregivers con dolore alla spalla
  • gruppo di controllo, soggetti sani senza dolore alla spalla

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i caregiver con dolore alla spalla, i criteri di inclusione sarebbero: età compresa tra 18 e 65 anni; essere un assistente in un reparto ospedaliero e avere WMSD-S, oggettivato dal dolore alla spalla.
  • Per i soggetti sani, i criteri di inclusione sarebbero: età compresa tra 18 e 65 anni e assenza di dolore alla spalla (0/10 su scala analogica visiva) negli ultimi 3 mesi, sia a riposo che durante l'attività.

Criteri di esclusione:

  • Per i caregivers con dolore alla spalla, il criterio di esclusione sarebbe qualsiasi evento traumatico non correlato all'attività professionale che potrebbe compromettere la funzionalità degli arti superiori.
  • Per i soggetti sani, il criterio di esclusione sarebbe qualsiasi lesione ai muscoli o ai tendini della spalla.
  • Per entrambi i gruppi, i criteri di esclusione includerebbero il fumo, la gravidanza e l'attività fisica traumatica della spalla e qualsiasi malattia sistemica o lesione neurologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
Altro: Valutazione delle capacità fisiche e funzionali
Confronto delle capacità fisiche e funzionali tra caregiver con disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro della spalla soggetti sani appaiati per età e sesso;
caregiver con dolore alla spalla
Altro: Valutazione delle capacità fisiche e funzionali
Confronto delle capacità fisiche e funzionali tra caregiver con disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro della spalla soggetti sani appaiati per età e sesso;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza
Lasso di tempo: 5 minuti
ampiezza della spalla (in °) calcolata con sensori inerziali
5 minuti
Velocità
Lasso di tempo: 5 minuti
velocità della spalla (in °/secondo) calcolata con sensori inerziali
5 minuti
Levigatezza
Lasso di tempo: 5 minuti
levigatezza della spalla (velocità di picco/velocità media) calcolata con sensori inerziali
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
elettromiografi di superficie
Lasso di tempo: 15 minuti
affaticabilità dei muscoli della spalla valutata mediante elettromiografi di superficie
15 minuti
manualità globale
Lasso di tempo: 5 minuti
destrezza manuale globale quantificata utilizzando il Box and Block Test
5 minuti
raffinata manualità
Lasso di tempo: 5 minuti
destrezza manuale fine quantificata utilizzando il test Purdue Pegboard
5 minuti
limitazioni di attività
Lasso di tempo: 5 minuti
limitazioni dell'attività valutate utilizzando il questionario "Scala funzionale specifica del paziente".
5 minuti
restrizioni di partecipazione
Lasso di tempo: 5 minuti
vincoli di partecipazione valutati mediante il questionario "Quick Dash".
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital La Musse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AWMSD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti saranno resi anonimi, informatizzati e conservati da Maxime GILLIAUX. Solo gli investigatori (sig. GILLIAUX e sig.ra Julie VAN NIEUWENHOVE) avranno accesso ai dati resi anonimi per svolgere il lavoro statistico di questa ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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