- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03886545
Objektiivinen arviointi omaishoitajille, joilla on työhön liittyviä olkapään tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä (AWMSD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työperäiset tuki- ja liikuntaelinsairaudet (WMSD) ovat "joukko nivelen ympärillä olevia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa yläraajojen, alaraajojen ja selän eri rakenteisiin: jänteisiin, lihaksiin, niveliin, hermoihin ja verisuonijärjestelmään"(1). WMSD on suuri kansanterveysongelma sekä Ranskassa että kansainvälisesti. Nämä sairaudet muodostavat 85 prosenttia Ranskan ammattitaudeista (2). Tutkimusprojektimme keskittyy WMSD-S-tautiin, joka edustaa 32 % ja 23 % näistä sairauksista Ranskassa (3) ja Euroopassa (4). Nämä olkapääsairaudet johtavat työntekijöiden elämänlaadun laskuun (2), mutta niillä on myös suoria (esim. 50 000 € olkapään jännetulehdus [ST]) ja epäsuorat (esim. 100 000 - 350 000 € ST) kustannukset (5).
WMSD-S:n estämiseksi nykyiset suositukset kannustavat säännöllisiin arviointeihin ja toimenpiteisiin työntekijöiden työasemalla (esim. biomekaaniset rajoitteet, ergonomia jne.) (6,7), niiden organisointi (esim. "työkierto"...) (8) ja työhön liittyvät psykososiaaliset tekijät (esim. stressi...) (9). WMSD-S), jotka muodostavat 32 % ja 23 % näistä sairauksista Ranskassa ja 23 % Euroopassa. WMSD-S:n estämiseksi toteutetaan työntekijöiden fyysisten ja toiminnallisten valmiuksien (PFC) arviointi ja kuntoutus (esim. nivelamplitudi) voivat täydentää nykyisiä interventioita (esim. ergonomia) uudella tavalla.
Uskotaan, että WMSD-S:stä kärsivien työntekijöiden PFC:n arviointi on välttämätöntä, jotta voidaan ymmärtää paremmin näiden sairauksien alkuperä ja siten optimoida heidän hoitonsa (10) . Tietojemme mukaan missään kliinisissä tutkimuksissa ei ole analysoitu WMSD-S:n arvioinnin protokollan merkitystä omaishoitajille. Tämän havainnon perusteella tämän projektin ensimmäinen osa koostuisi kohorttitutkimuksesta, jossa arvioidaan WMSD-S-potilaiden omaishoitajien PFC:tä verrattuna terveiden koehenkilöiden ikään ja sukupuoleen. Tämä tutkimus parantaisi ymmärrystä työntekijän fyysisistä ja toiminnallisista vammoista; olennainen näkökohta yksilöllisissä henkilökeskeisissä interventioissa (esim. kunnostus) työpistetasolla suoritettavien (ts. ergonomia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maxime GILLIAUX, PhD
- Puhelinnumero: (0)232293008 0033
- Sähköposti: m.gilliaux@iflrs-lamusse.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maxime HOURY, PT
- Puhelinnumero: (0)232293008 0033
- Sähköposti: houry.mk.pt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Ranska, 27180
- Rekrytointi
- Hôpital La Musse
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxime Gilliaux, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaksi ryhmää
- koeryhmä, olkapääkipuista kärsivät omaishoitajat
- kontrolliryhmä, terveet koehenkilöt ilman olkapääkipuja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hartiakipuista kärsivien omaishoitajien mukaanottokriteerit olisivat: 18–65-vuotiaat; hoitajana sairaalan osastolla ja sairastaa WMSD-S-oireyhtymää, jota olkapääkipu aiheuttaa.
- Terveille koehenkilöille sisällyttämiskriteerit olisivat: 18–65-vuotiaat ja ei olkapääkipuja (0/10 visuaalisella analogisella asteikolla) viimeisen kolmen kuukauden aikana sekä levossa että toiminnan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitajille, joilla on olkapääkipuja, poissulkemiskriteeri olisi mikä tahansa traumaattinen tapahtuma, joka ei liity ammattitoimintaan ja joka voisi heikentää yläraajojen toimintaa.
- Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteeri olisi mikä tahansa olkapäälihasten tai jänteiden vamma.
- Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit käsittävät tupakoinnin, raskaana olemisen ja olkapään traumaattisen fyysisen toiminnan sekä minkä tahansa systeemisen sairauden tai neurologisen vamman.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
|
Fyysisten ja toiminnallisten valmiuksien vertailu olkapäiden työhön liittyvistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien omaishoitajien välillä iän ja sukupuolen mukaan;
|
|
hoitajia, joilla on olkapääkipuja
|
Fyysisten ja toiminnallisten valmiuksien vertailu olkapäiden työhön liittyvistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien omaishoitajien välillä iän ja sukupuolen mukaan;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amplitudi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
olkapään amplitudi (°) laskettu inertia-antureilla
|
5 minuuttia
|
|
Nopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
olkapäänopeus (°/sekunnissa) laskettu inertia-antureilla
|
5 minuuttia
|
|
Tasaisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
hartioiden sileys (huippunopeus/keskinopeus) laskettu inertia-antureilla
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pinnan elektromyografia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
olkapäälihasten väsymys mitattuna pintaelektromyografialla
|
15 minuuttia
|
|
maailmanlaajuista kätevyyttä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
maailmanlaajuinen käsinnäkyvyys mitattuna Box and Block Test -testillä
|
5 minuuttia
|
|
hienoa käden taitoa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
hieno käden kätevyyden määrä mitattuna Purdue Pegboard Testillä
|
5 minuuttia
|
|
toiminnan rajoituksia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
aktiivisuusrajoitukset arvioitiin käyttämällä "Potilaskohtaista funktionaalista asteikkoa" -kyselylomaketta
|
5 minuuttia
|
|
osallistumisrajoituksia
Aikaikkuna: 5 min
|
osallistumisrajoitukset arvioitiin "Quick Dash" -kyselylomakkeella
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sivan M, O'Connor RJ, Makower S, Levesley M, Bhakta B. Systematic review of outcome measures used in the evaluation of robot-assisted upper limb exercise in stroke. J Rehabil Med. 2011 Feb;43(3):181-9. doi: 10.2340/16501977-0674.
- Fayad F, Lefevre-Colau MM, Gautheron V, Mace Y, Fermanian J, Mayoux-Benhamou A, Roren A, Rannou F, Roby-Brami A, Revel M, Poiraudeau S. Reliability, validity and responsiveness of the French version of the questionnaire Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand in shoulder disorders. Man Ther. 2009 Apr;14(2):206-12. doi: 10.1016/j.math.2008.01.013. Epub 2008 Apr 23.
- Hefford C, Abbott JH, Arnold R, Baxter GD. The patient-specific functional scale: validity, reliability, and responsiveness in patients with upper extremity musculoskeletal problems. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):56-65. doi: 10.2519/jospt.2012.3953. Epub 2012 Feb 1.
- DGAFP. Guide pratique-Démarche de prévention des troubles musculo-squelettiques.2015; 1-65.
- DIRECCTE de Normandie. Plan santé au travail 2016-2020 Normandie. oct 2017.
- INRS. Troubles musculosquelettiques (TMS). INRS; 2015.
- Schneider et al. OSH in figures: Work-related musculoskeletal disorders in the EU. 2010.
- ARS Haute-Normandie. Prévenir durablement les Troubles Musculo-Squelettiques. 2013
- Akkas O, Lee CH, Hu YH, Harris Adamson C, Rempel D, Radwin RG. Measuring exertion time, duty cycle and hand activity level for industrial tasks using computer vision. Ergonomics. 2017 Dec;60(12):1730-1738. doi: 10.1080/00140139.2017.1346208. Epub 2017 Jul 6.
- Ghasemi MS, Hosseinzadeh P, Zamani F, Ahmadpoor H, Dehghan N. Ergonomic design and evaluation of a diagnostic ultrasound transducer holder. Int J Occup Saf Ergon. 2017 Dec;23(4):519-523. doi: 10.1080/10803548.2016.1216763. Epub 2016 Sep 7.
- Padula RS, Comper MLC, Sparer EH, Dennerlein JT. Job rotation designed to prevent musculoskeletal disorders and control risk in manufacturing industries: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Jan;58:386-397. doi: 10.1016/j.apergo.2016.07.018. Epub 2016 Aug 9.
- Pransky G, Robertson MM, Moon SD. Stress and work-related upper extremity disorders: implications for prevention and management. Am J Ind Med. 2002 May;41(5):443-55. doi: 10.1002/ajim.10040.
- Gutenbrunner C, Meyer T, Melvin J, Stucki G. Towards a conceptual description of Physical and Rehabilitation Medicine. J Rehabil Med. 2011 Sep;43(9):760-4. doi: 10.2340/16501977-0866.
- van den Noort JC, Wiertsema SH, Hekman KMC, Schonhuth CP, Dekker J, Harlaar J. Reliability and precision of 3D wireless measurement of scapular kinematics. Med Biol Eng Comput. 2014 Nov;52(11):921-931. doi: 10.1007/s11517-014-1186-2. Epub 2014 Sep 6.
- Krause DA, Neuger MD, Lambert KA, Johnson AE, DeVinny HA, Hollman JH. Effects of examiner strength on reliability of hip-strength testing using a handheld dynamometer. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):56-64. doi: 10.1123/jsr.2012-0070. Epub 2013 Nov 14.
- De Baets L, van der Straaten R, Matheve T, Timmermans A. Shoulder assessment according to the international classification of functioning by means of inertial sensor technologies: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:278-294. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.025. Epub 2017 Jun 27.
- Seitz AL, Uhl TL. Reliability and minimal detectable change in scapulothoracic neuromuscular activity. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Dec;22(6):968-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.05.003. Epub 2012 Jun 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWMSD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .