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对患有与工作相关的肩部肌肉骨骼疾病的护理人员的客观评估 (AWMSD)

2021年3月3日 更新者：M. Gilliaux、Hopital La Musse
与工作有关的肌肉骨骼疾病 (WMSD) 是法国和国际上的一个主要公共卫生问题。 我们的临床研究项目侧重于肩部 WMSD (WMSD-S)，这两种疾病分别占法国和欧洲此类疾病的 32% 和 23%。 为了预防 WMSD-S，对工人的身体和功能能力 (PFC)（例如， 联合幅度）可以补充当前的干预措施（例如 人体工程学）以一种新颖的方式。 因此，该项目的目标是进行一项队列研究，以评估患有 WMSD-S 的护理人员与健康受试者相比的 PFC，以及一项随机、对照、单盲、多中心的临床研究，以评估康复的相关性针对在医院环境中工作的 WMSD-S 护理人员的计划。 该项目将促进循证物理疗法的推广，并导致致力于康复的跨学科研究团队的发展。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

与工作相关的肌肉骨骼疾病 (WMSD) 是“一组关节周围疾病，可影响上肢、下肢和背部的各种结构：肌腱、肌肉、关节、神经和血管系统”(1)。 WMSD 是法国和国际上的一个主要公共卫生问题。 事实上，这些疾病占法国职业病的 85% (2)。 我们的研究项目侧重于 WMSD-S，分别占法国 (3) 和欧洲 (4) 这些疾病的 32% 和 23%。 这些肩部疾病导致工人生活质量下降 (2)，但也有直接的（例如 肩部肌腱炎 [ST] 为 50K 欧元）和间接费用（例如 ST 为 100K 至 350K 欧元）(5)。

为预防 WMSD-S，目前的建议鼓励在工人工作站进行定期评估和干预（例如 生物力学约束、人体工程学等）(6,7)，它们的组织（例如“工作轮换”……）(8) 和心理社会因素（例如压力……）(9) 与工作有关。 WMSD-S），分别占法国和欧洲这些疾病的 32% 和 23%。 为了预防 WMSD-S，对工人的身体和功能能力 (PFC)（例如， 联合幅度）可以补充当前的干预措施（例如 人体工程学）以一种新颖的方式。

据信，对患有 WMSD-S 的工人进行 PFC 评估对于更好地了解这些疾病的起源并因此优化他们的护理 (10) 至关重要。 据我们所知，还没有临床研究分析过用于评估护理人员 WMSD-S 的协议的利益。 根据这一观察，该项目的第一部分将包括一项队列研究，以评估患有 WMSD-S 的护理人员的 PFC，并与年龄和性别相匹配的健康受试者进行比较。 这项研究将提高对工人身体和功能障碍的理解；以人为本的个性化干预的一个基本方面（即 康复），除了那些在工作站级别进行的（即。 人体工程学）。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Saint-Sébastien-de-Morsent、法国、27180
        • 招聘中
        • Hôpital La Musse
        • 接触：
          • Maxime Gilliaux, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

两组

  • 实验组，肩痛的照顾者
  • 对照组，无肩痛的健康受试者

描述

纳入标准：

  • 对于有肩痛的照顾者，纳入标准为： 年龄在 18 至 65 岁之间；作为医院部门的护理人员并患有 WMSD-S，因肩痛而客观化。
  • 对于健康受试者，纳入标准为：年龄在 18 至 65 岁之间，并且在过去 3 个月内在休息和活动期间没有肩痛（视觉类比量表为 0/10）。

排除标准：

  • 对于肩痛的护理人员，排除标准是与可能损害上肢功能的专业活动无关的任何创伤事件。
  • 对于健康受试者，排除标准是肩部肌肉或肌腱的任何损伤。
  • 对于这两个群体，排除标准将包括吸烟、怀孕、从事肩部创伤性身体活动以及任何全身性疾病或神经损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康受试者
其他：身体和功能能力的评估
比较年龄和性别相匹配的肩膀健康受试者的工作相关肌肉骨骼疾病的照顾者之间的身体和功能能力；
肩痛的护理人员
其他：身体和功能能力的评估
比较年龄和性别相匹配的肩膀健康受试者的工作相关肌肉骨骼疾病的照顾者之间的身体和功能能力；

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
振幅
大体时间：5分钟
用惯性传感器计算的肩振幅（以°为单位）
5分钟
速度
大体时间：5分钟
用惯性传感器计算的肩速（°/秒）
5分钟
平滑度
大体时间：5分钟
用惯性传感器计算的肩部平滑度（峰值速度/平均速度）
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
表面肌电图
大体时间：15分钟
使用表面肌电图评估肩部肌肉的疲劳性
15分钟
全球灵活性
大体时间：5分钟
使用 Box and Block 测试量化的全球手动灵巧度
5分钟
手巧
大体时间：5分钟
使用 Purdue Pegboard 测试量化精细的手动灵巧度
5分钟
活动限制
大体时间：5分钟
使用“患者特定功能量表”问卷评估的活动限制
5分钟
参与限制
大体时间：5分钟
使用“Quick Dash”问卷评估的参与限制
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hopital La Musse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月17日

初级完成 (实际的)

2020年11月17日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月20日

首次发布 (实际的)

2019年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月3日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AWMSD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

收集到的数据将由 Maxime GILLIAUX 匿名化、计算机化和存储。 只有调查人员（GILLIAUX 先生和 Julie VAN NIEUWENHOVE 女士）才能访问匿名数据，以便开展这项研究的统计工作。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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