Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objektivní hodnocení pro pečovatele s muskuloskeletálními poruchami ramene souvisejícími s prací (AWMSD)

3. března 2021 aktualizováno: M. Gilliaux, Hopital La Musse
Muskuloskeletální poruchy související s prací (WMSD) jsou velkým problémem veřejného zdraví jak ve Francii, tak v mezinárodním měřítku. Náš klinický výzkumný projekt se zaměřuje na WMSD ramene (WMSD-S), které představují 32 % a 23 % těchto poruch ve Francii a v Evropě. Aby se zabránilo WMSD-S, hodnocení a rehabilitace fyzických a funkčních schopností pracovníků (PFC) (např. kloubní amplituda) může doplňovat současné intervence (např. ergonomie) novým způsobem. V důsledku toho by cílem tohoto projektu bylo provést kohortovou studii hodnotící PFC pečovatelů s WMSD-S ve srovnání se zdravými subjekty a randomizovanou, kontrolovanou, jednoduše zaslepenou, multicentrickou klinickou studii hodnotící význam rehabilitace. program pro pečovatele s WMSD-S pracující v nemocničním prostředí. Tento projekt by podpořil propagaci fyzioterapie založené na důkazech a vedl k rozvoji interdisciplinárního výzkumného týmu věnovaného rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pracovní muskuloskeletální poruchy (WMSD) jsou „soubor periartikulárních stavů, které mohou postihnout různé struktury horních končetin, dolních končetin a zad: šlachy, svaly, klouby, nervy a cévní systém“(1). WMSD jsou velkým problémem veřejného zdraví jak ve Francii, tak v mezinárodním měřítku. Ve skutečnosti tyto poruchy představují 85 % nemocí z povolání ve Francii (2). Náš výzkumný projekt se zaměřuje na WMSD-S představující 32 % a 23 % těchto poruch ve Francii (3) a v Evropě (4). Tyto poruchy ramen vedou ke snížení kvality života pracovníků (2), ale mají také přímé (např. 50 000 EUR za tendinitidu ramene [ST]) a nepřímé (např. mezi 100 000 a 350 000 EUR za ST) náklady (5).

Aby se předešlo WMSD-S, současná doporučení vybízejí k pravidelným hodnocením a zásahům na pracovišti pracovníků (např. biomechanická omezení, ergonomie atd.) (6,7), jejich organizace (např. „rotace zaměstnání“...) (8) a psychosociální faktory (např. stres...) (9) související s prací. WMSD-S), které představují 32 % a 23 % těchto poruch ve Francii a v Evropě. Aby se zabránilo WMSD-S, hodnocení a rehabilitace fyzických a funkčních schopností pracovníků (PFC) (např. kloubní amplituda) může doplňovat současné intervence (např. ergonomie) novým způsobem.

Má se za to, že posouzení PFC u pracovníků trpících WMSD-S je zásadní pro lepší pochopení původu těchto poruch, a tedy pro optimalizaci péče o ně (10) . Pokud je nám známo, žádné klinické studie neanalyzovaly zájem o protokol pro hodnocení WMSD-S u pečovatelů. Z tohoto pozorování vyplývá, že první část tohoto projektu by sestávala z kohortové studie hodnotící PFC pečovatelů s WMSD-S ve srovnání s PFC zdravých jedinců stejného věku a pohlaví. Tato studie by zlepšila pochopení fyzického a funkčního postižení pracovníka; základním aspektem pro individualizované intervence zaměřené na člověka (tj. rehabilitace), kromě těch prováděných na úrovni pracovních stanic (tj. ergonomie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Sébastien-de-Morsent, Francie, 27180
        • Nábor
        • Hôpital La Musse
        • Kontakt:
          • Maxime Gilliaux, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dvě skupiny

  • experimentální skupina, pečovatelé s bolestí ramene
  • kontrolní skupina, zdravé subjekty bez bolesti ramene

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro pečovatele s bolestí ramene by kritéria pro zařazení byla: věk mezi 18 a 65 lety; být pečovatelem na nemocničním oddělení a mít WMSD-S, objektivizované bolestí ramene.
  • Pro zdravé subjekty by kritéria pro zařazení byla: věk mezi 18 a 65 lety a žádná bolest ramene (0/10 na vizuální analogické škále) v posledních 3 měsících, a to jak v klidu, tak během aktivity.

Kritéria vyloučení:

  • Pro pečovatele s bolestí ramene by vylučovacím kritériem byla jakákoli traumatická událost nesouvisející s profesionální činností, která by mohla narušit funkčnost horních končetin.
  • U zdravého subjektu by kritériem vyloučení bylo jakékoli poranění ramenních svalů nebo šlach.
  • Pro obě skupiny by vylučovací kritéria zahrnovala kouření, těhotenství a účast na traumatické fyzické aktivitě ramene a jakékoli systémové onemocnění nebo neurologické poranění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Jiný: Posouzení fyzických a funkčních schopností
Porovnání fyzických a funkčních schopností mezi pečovateli s muskuloskeletálními poruchami souvisejícími s prací u zdravých jedinců s odpovídajícím věkem a pohlavím;
pečovatelé s bolestí ramene
Jiný: Posouzení fyzických a funkčních schopností
Porovnání fyzických a funkčních schopností mezi pečovateli s muskuloskeletálními poruchami souvisejícími s prací u zdravých jedinců s odpovídajícím věkem a pohlavím;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda
Časové okno: 5 minut
ramenní amplituda (ve °) vypočtená pomocí inerciálních senzorů
5 minut
Rychlost
Časové okno: 5 minut
rychlost ramene (v °/seconde) vypočítaná pomocí inerciálních senzorů
5 minut
Hladkost
Časové okno: 5 minut
hladkost ramen (špičková rychlost/střední rychlost) počítaná pomocí inerciálních senzorů
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
povrchové elektromyografy
Časové okno: 15 minut
únavnost ramenních svalů hodnocená pomocí povrchových elektromyografů
15 minut
globální obratnost
Časové okno: 5 minut
globální manuální zručnost kvantifikovaná pomocí Box and Block Test
5 minut
jemná manuální zručnost
Časové okno: 5 minut
jemná manuální zručnost kvantifikovaná pomocí testu Purdue Pegboard
5 minut
omezení činnosti
Časové okno: 5 minut
omezení aktivity hodnocené pomocí dotazníku „Patient-Specific Functional Scale“.
5 minut
omezení účasti
Časové okno: 5 minut
omezení účasti posuzovaná pomocí dotazníku „Quick Dash“.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital La Musse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AWMSD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Shromážděná data budou anonymizována, počítačově zpracovávána a uložena společností Maxime GILLIAUX. Pouze vyšetřovatelé (pan GILLIAUX a paní Julie VAN NIEUWENHOVE) budou mít přístup k anonymizovaným údajům, aby mohli provádět statistickou práci tohoto výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení fyzických a funkčních schopností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit