- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03886545
Évaluation objective pour les aidants ayant des troubles musculo-squelettiques de l'épaule liés au travail (AWMSD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles musculo-squelettiques liés au travail (TMMS) sont « un ensemble d'affections péri-articulaires pouvant toucher diverses structures des membres supérieurs, des membres inférieurs et du dos : tendons, muscles, articulations, nerfs et système vasculaire »(1). Les TMS sont un problème majeur de santé publique tant en France qu'à l'international. En effet, ces troubles représentent 85 % des maladies professionnelles en France (2). Notre projet de recherche porte sur les TMS-S représentant respectivement 32% et 23% de ces troubles en France (3) et en Europe (4). Ces troubles de l'épaule entraînent une diminution de la qualité de vie des travailleurs (2) mais ont également des effets directs (ex. 50K€ pour une tendinite de l'épaule [ST]) et indirects (ex. entre 100K et 350K€ pour ST) (5).
Pour prévenir les TMS-S, les recommandations actuelles encouragent des évaluations et interventions régulières au poste de travail des travailleurs (ex. contraintes biomécaniques, ergonomiques, etc.) (6,7), leur organisation (ex : "rotation des postes"...) (8) et les facteurs psycho-sociaux (ex : stress...) (9) liés au travail. WMSD-S), qui représentent respectivement 32 % et 23 % de ces troubles en France et en Europe. Afin de prévenir les TMS-S, l'évaluation et la rééducation des capacités physiques et fonctionnelles (PFC) des travailleurs (par ex. amplitude articulaire) peuvent compléter les interventions actuelles (par ex. ergonomie) d'une manière originale.
On pense que l'évaluation du PFC chez les travailleurs atteints de TMS-S est essentielle pour mieux comprendre l'origine de ces troubles, et donc pour optimiser leur prise en charge (10) . A notre connaissance, aucune étude clinique n'a analysé l'intérêt d'un protocole d'évaluation des TMS-S chez les soignants. Partant de ce constat, la première partie de ce projet consisterait en une étude de cohorte évaluant le PFC des soignants atteints de TMS-S, comparé à ceux de sujets sains appariés en âge et en sexe. Cette étude améliorerait la compréhension des déficiences physiques et fonctionnelles du travailleur; un aspect fondamental pour les interventions individualisées centrées sur la personne (c.-à-d. rééducation), en plus de celles réalisées au niveau du poste de travail (i.e. ergonomie).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maxime GILLIAUX, PhD
- Numéro de téléphone: (0)232293008 0033
- E-mail: m.gilliaux@iflrs-lamusse.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maxime HOURY, PT
- Numéro de téléphone: (0)232293008 0033
- E-mail: houry.mk.pt@gmail.com
Lieux d'étude
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Saint-Sébastien-de-Morsent, France, 27180
- Recrutement
- Hôpital La Musse
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Contact:
- Maxime Gilliaux, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Deux groupes
- groupe expérimental, soignants souffrant de douleurs à l'épaule
- groupe témoin, sujets sains sans douleur à l'épaule
La description
Critère d'intégration:
- Pour les aidants souffrant de douleurs à l'épaule, les critères d'inclusion seraient : âgés de 18 à 65 ans ; être soignant dans un service hospitalier et avoir des TMS-S, objectivés par des douleurs à l'épaule.
- Pour les sujets sains, les critères d'inclusion seraient : âgés entre 18 et 65 ans et aucune douleur à l'épaule (0/10 sur l'échelle visuelle analogique) au cours des 3 derniers mois, tant au repos qu'en activité.
Critère d'exclusion:
- Pour les aidants souffrant de douleurs à l'épaule, le critère d'exclusion serait tout événement traumatique non lié à l'activité professionnelle pouvant altérer la fonctionnalité des membres supérieurs.
- Pour un sujet sain, le critère d'exclusion serait toute lésion des muscles ou des tendons de l'épaule.
- Pour les deux groupes, les critères d'exclusion incluraient le tabagisme, la grossesse et la pratique d'une activité physique traumatisante de l'épaule et toute maladie systémique ou lésion neurologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets sains
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Comparaison des capacités physiques et fonctionnelles entre soignants atteints de troubles musculo-squelettiques d'origine professionnelle de sujets sains appariés en âge et en sexe ;
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soignants souffrant de douleurs à l'épaule
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Comparaison des capacités physiques et fonctionnelles entre soignants atteints de troubles musculo-squelettiques d'origine professionnelle de sujets sains appariés en âge et en sexe ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude
Délai: 5 minutes
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amplitude d'épaule (en °) calculée avec des capteurs inertiels
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5 minutes
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Vitesse
Délai: 5 minutes
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vitesse d'épaule (en °/seconde) calculée avec des capteurs inertiels
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5 minutes
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Douceur
Délai: 5 minutes
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douceur des épaules (vitesse de pointe/vitesse moyenne) calculée avec des capteurs inertiels
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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électromyographes de surface
Délai: 15 minutes
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fatigabilité des muscles de l'épaule évaluée à l'aide d'électromyographes de surface
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15 minutes
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dextérité globale
Délai: 5 minutes
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dextérité manuelle globale quantifiée à l'aide du test Box and Block
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5 minutes
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bonne dextérité manuelle
Délai: 5 minutes
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fine dextérité manuelle quantifiée à l'aide du test Purdue Pegboard
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5 minutes
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limitations d'activité
Délai: 5 minutes
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limitations d'activité évaluées à l'aide du questionnaire "Patient-Specific Functional Scale"
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5 minutes
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restrictions de participation
Délai: 5 minutes
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restrictions de participation évaluées à l'aide du questionnaire "Quick Dash"
|
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sivan M, O'Connor RJ, Makower S, Levesley M, Bhakta B. Systematic review of outcome measures used in the evaluation of robot-assisted upper limb exercise in stroke. J Rehabil Med. 2011 Feb;43(3):181-9. doi: 10.2340/16501977-0674.
- Fayad F, Lefevre-Colau MM, Gautheron V, Mace Y, Fermanian J, Mayoux-Benhamou A, Roren A, Rannou F, Roby-Brami A, Revel M, Poiraudeau S. Reliability, validity and responsiveness of the French version of the questionnaire Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand in shoulder disorders. Man Ther. 2009 Apr;14(2):206-12. doi: 10.1016/j.math.2008.01.013. Epub 2008 Apr 23.
- Hefford C, Abbott JH, Arnold R, Baxter GD. The patient-specific functional scale: validity, reliability, and responsiveness in patients with upper extremity musculoskeletal problems. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):56-65. doi: 10.2519/jospt.2012.3953. Epub 2012 Feb 1.
- DGAFP. Guide pratique-Démarche de prévention des troubles musculo-squelettiques.2015; 1-65.
- DIRECCTE de Normandie. Plan santé au travail 2016-2020 Normandie. oct 2017.
- INRS. Troubles musculosquelettiques (TMS). INRS; 2015.
- Schneider et al. OSH in figures: Work-related musculoskeletal disorders in the EU. 2010.
- ARS Haute-Normandie. Prévenir durablement les Troubles Musculo-Squelettiques. 2013
- Akkas O, Lee CH, Hu YH, Harris Adamson C, Rempel D, Radwin RG. Measuring exertion time, duty cycle and hand activity level for industrial tasks using computer vision. Ergonomics. 2017 Dec;60(12):1730-1738. doi: 10.1080/00140139.2017.1346208. Epub 2017 Jul 6.
- Ghasemi MS, Hosseinzadeh P, Zamani F, Ahmadpoor H, Dehghan N. Ergonomic design and evaluation of a diagnostic ultrasound transducer holder. Int J Occup Saf Ergon. 2017 Dec;23(4):519-523. doi: 10.1080/10803548.2016.1216763. Epub 2016 Sep 7.
- Padula RS, Comper MLC, Sparer EH, Dennerlein JT. Job rotation designed to prevent musculoskeletal disorders and control risk in manufacturing industries: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Jan;58:386-397. doi: 10.1016/j.apergo.2016.07.018. Epub 2016 Aug 9.
- Pransky G, Robertson MM, Moon SD. Stress and work-related upper extremity disorders: implications for prevention and management. Am J Ind Med. 2002 May;41(5):443-55. doi: 10.1002/ajim.10040.
- Gutenbrunner C, Meyer T, Melvin J, Stucki G. Towards a conceptual description of Physical and Rehabilitation Medicine. J Rehabil Med. 2011 Sep;43(9):760-4. doi: 10.2340/16501977-0866.
- van den Noort JC, Wiertsema SH, Hekman KMC, Schonhuth CP, Dekker J, Harlaar J. Reliability and precision of 3D wireless measurement of scapular kinematics. Med Biol Eng Comput. 2014 Nov;52(11):921-931. doi: 10.1007/s11517-014-1186-2. Epub 2014 Sep 6.
- Krause DA, Neuger MD, Lambert KA, Johnson AE, DeVinny HA, Hollman JH. Effects of examiner strength on reliability of hip-strength testing using a handheld dynamometer. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):56-64. doi: 10.1123/jsr.2012-0070. Epub 2013 Nov 14.
- De Baets L, van der Straaten R, Matheve T, Timmermans A. Shoulder assessment according to the international classification of functioning by means of inertial sensor technologies: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:278-294. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.025. Epub 2017 Jun 27.
- Seitz AL, Uhl TL. Reliability and minimal detectable change in scapulothoracic neuromuscular activity. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Dec;22(6):968-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.05.003. Epub 2012 Jun 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWMSD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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