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Évaluation objective pour les aidants ayant des troubles musculo-squelettiques de l'épaule liés au travail (AWMSD)

3 mars 2021 mis à jour par: M. Gilliaux, Hopital La Musse
Les troubles musculo-squelettiques d'origine professionnelle (TMMS) constituent un problème majeur de santé publique tant en France qu'à l'international. Notre projet de recherche clinique porte sur les TMS de l'épaule (TMS-S), qui représentent respectivement 32 % et 23 % de ces troubles en France et en Europe. Afin de prévenir les TMS-S, l'évaluation et la rééducation des capacités physiques et fonctionnelles (PFC) des travailleurs (par ex. amplitude articulaire) peuvent compléter les interventions actuelles (par ex. ergonomie) d'une manière originale. De ce fait, les objectifs de ce projet seraient de mener une étude de cohorte évaluant le PFC des soignants atteints de TMS-S par rapport à ceux de sujets sains et une étude clinique randomisée, contrôlée, en simple aveugle, multicentrique évaluant la pertinence d'une rééducation programme destiné aux soignants atteints de TMS-S travaillant en milieu hospitalier. Ce projet favoriserait la promotion de la physiothérapie fondée sur des données probantes et mènerait au développement d'une équipe de recherche interdisciplinaire dédiée à la réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les troubles musculo-squelettiques liés au travail (TMMS) sont « un ensemble d'affections péri-articulaires pouvant toucher diverses structures des membres supérieurs, des membres inférieurs et du dos : tendons, muscles, articulations, nerfs et système vasculaire »(1). Les TMS sont un problème majeur de santé publique tant en France qu'à l'international. En effet, ces troubles représentent 85 % des maladies professionnelles en France (2). Notre projet de recherche porte sur les TMS-S représentant respectivement 32% et 23% de ces troubles en France (3) et en Europe (4). Ces troubles de l'épaule entraînent une diminution de la qualité de vie des travailleurs (2) mais ont également des effets directs (ex. 50K€ pour une tendinite de l'épaule [ST]) et indirects (ex. entre 100K et 350K€ pour ST) (5).

Pour prévenir les TMS-S, les recommandations actuelles encouragent des évaluations et interventions régulières au poste de travail des travailleurs (ex. contraintes biomécaniques, ergonomiques, etc.) (6,7), leur organisation (ex : "rotation des postes"...) (8) et les facteurs psycho-sociaux (ex : stress...) (9) liés au travail. WMSD-S), qui représentent respectivement 32 % et 23 % de ces troubles en France et en Europe. Afin de prévenir les TMS-S, l'évaluation et la rééducation des capacités physiques et fonctionnelles (PFC) des travailleurs (par ex. amplitude articulaire) peuvent compléter les interventions actuelles (par ex. ergonomie) d'une manière originale.

On pense que l'évaluation du PFC chez les travailleurs atteints de TMS-S est essentielle pour mieux comprendre l'origine de ces troubles, et donc pour optimiser leur prise en charge (10) . A notre connaissance, aucune étude clinique n'a analysé l'intérêt d'un protocole d'évaluation des TMS-S chez les soignants. Partant de ce constat, la première partie de ce projet consisterait en une étude de cohorte évaluant le PFC des soignants atteints de TMS-S, comparé à ceux de sujets sains appariés en âge et en sexe. Cette étude améliorerait la compréhension des déficiences physiques et fonctionnelles du travailleur; un aspect fondamental pour les interventions individualisées centrées sur la personne (c.-à-d. rééducation), en plus de celles réalisées au niveau du poste de travail (i.e. ergonomie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Saint-Sébastien-de-Morsent, France, 27180
        • Recrutement
        • Hôpital La Musse
        • Contact:
          • Maxime Gilliaux, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Deux groupes

  • groupe expérimental, soignants souffrant de douleurs à l'épaule
  • groupe témoin, sujets sains sans douleur à l'épaule

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les aidants souffrant de douleurs à l'épaule, les critères d'inclusion seraient : âgés de 18 à 65 ans ; être soignant dans un service hospitalier et avoir des TMS-S, objectivés par des douleurs à l'épaule.
  • Pour les sujets sains, les critères d'inclusion seraient : âgés entre 18 et 65 ans et aucune douleur à l'épaule (0/10 sur l'échelle visuelle analogique) au cours des 3 derniers mois, tant au repos qu'en activité.

Critère d'exclusion:

  • Pour les aidants souffrant de douleurs à l'épaule, le critère d'exclusion serait tout événement traumatique non lié à l'activité professionnelle pouvant altérer la fonctionnalité des membres supérieurs.
  • Pour un sujet sain, le critère d'exclusion serait toute lésion des muscles ou des tendons de l'épaule.
  • Pour les deux groupes, les critères d'exclusion incluraient le tabagisme, la grossesse et la pratique d'une activité physique traumatisante de l'épaule et toute maladie systémique ou lésion neurologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets sains
Comparaison des capacités physiques et fonctionnelles entre soignants atteints de troubles musculo-squelettiques d'origine professionnelle de sujets sains appariés en âge et en sexe ;
soignants souffrant de douleurs à l'épaule
Comparaison des capacités physiques et fonctionnelles entre soignants atteints de troubles musculo-squelettiques d'origine professionnelle de sujets sains appariés en âge et en sexe ;

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude
Délai: 5 minutes
amplitude d'épaule (en °) calculée avec des capteurs inertiels
5 minutes
Vitesse
Délai: 5 minutes
vitesse d'épaule (en °/seconde) calculée avec des capteurs inertiels
5 minutes
Douceur
Délai: 5 minutes
douceur des épaules (vitesse de pointe/vitesse moyenne) calculée avec des capteurs inertiels
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
électromyographes de surface
Délai: 15 minutes
fatigabilité des muscles de l'épaule évaluée à l'aide d'électromyographes de surface
15 minutes
dextérité globale
Délai: 5 minutes
dextérité manuelle globale quantifiée à l'aide du test Box and Block
5 minutes
bonne dextérité manuelle
Délai: 5 minutes
fine dextérité manuelle quantifiée à l'aide du test Purdue Pegboard
5 minutes
limitations d'activité
Délai: 5 minutes
limitations d'activité évaluées à l'aide du questionnaire "Patient-Specific Functional Scale"
5 minutes
restrictions de participation
Délai: 5 minutes
restrictions de participation évaluées à l'aide du questionnaire "Quick Dash"
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2019

Première publication (Réel)

22 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AWMSD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données collectées seront anonymisées, informatisées et stockées par Maxime GILLIAUX. Seuls les enquêteurs (Mr GILLIAUX et Mme Julie VAN NIEUWENHOVE) auront accès aux données anonymisées afin de réaliser le travail statistique de cette recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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