Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объективная оценка лиц, осуществляющих уход, с заболеваниями опорно-двигательного аппарата плеча, связанными с работой (AWMSD)

3 марта 2021 г. обновлено: M. Gilliaux, Hopital La Musse
Заболевания опорно-двигательного аппарата, связанные с работой (WMSD), являются серьезной проблемой общественного здравоохранения как во Франции, так и во всем мире. Наш клинический исследовательский проект сосредоточен на WMSD плеча (WMSD-S), на которые приходится 32% и 23% этих заболеваний во Франции и Европе соответственно. Для предотвращения WMSD-S оценка и реабилитация физических и функциональных возможностей (PFC) работников (например, суставная амплитуда) могут дополнять текущие вмешательства (например, эргономика) по-новому. В результате цели этого проекта будут заключаться в проведении когортного исследования по оценке префронтальной коры у лиц, осуществляющих уход, с WMSD-S по сравнению со здоровыми субъектами, а также в рандомизированном, контролируемом, простом слепом, многоцентровом клиническом исследовании, оценивающем актуальность реабилитации. программа для лиц, осуществляющих уход, с WMSD-S, работающих в условиях больницы. Этот проект будет способствовать продвижению научно обоснованной физиотерапии и приведет к созданию междисциплинарной исследовательской группы, занимающейся реабилитацией.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболевания опорно-двигательного аппарата, связанные с работой (WMSD), представляют собой «набор периартикулярных состояний, которые могут поражать различные структуры верхних конечностей, нижних конечностей и спины: сухожилия, мышцы, суставы, нервы и сосудистую систему» ​​(1). WMSD являются серьезной проблемой общественного здравоохранения как во Франции, так и во всем мире. Действительно, на эти расстройства приходится 85% профессиональных заболеваний во Франции (2). Наш исследовательский проект сосредоточен на WMSD-S, представляющем 32% и 23% этих расстройств во Франции (3) и Европе (4) соответственно. Эти заболевания плечевого сустава приводят к снижению качества жизни рабочих (2), но также имеют прямое (напр. 50 000 евро при плечевом тендините [ST]) и косвенные (например, от 100 000 до 350 000 € при ST) затраты (5).

Чтобы предотвратить WMSD-S, текущие рекомендации поощряют регулярные оценки и вмешательства на рабочих местах рабочих (например, биомеханические ограничения, эргономика и т.д.) (6,7), их организация (например, "ротация"...) (8) и психосоциальные факторы (например, стресс...) (9), связанные с работой. WMSD-S), на долю которых приходится 32% и 23% этих заболеваний во Франции и Европе соответственно. Для предотвращения WMSD-S оценка и реабилитация физических и функциональных возможностей (PFC) работников (например, суставная амплитуда) могут дополнять текущие вмешательства (например, эргономика) по-новому.

Считается, что оценка ПФК у работников, страдающих WMSD-S, необходима для лучшего понимания происхождения этих расстройств и, следовательно, для оптимизации их лечения (10). Насколько нам известно, никакие клинические исследования не анализировали интерес к протоколу оценки WMSD-S у лиц, осуществляющих уход. Исходя из этого наблюдения, первая часть этого проекта будет состоять из когортного исследования по оценке префронтальной коры у лиц, осуществляющих уход, с WMSD-S по сравнению со здоровыми субъектами, совпадающими по возрасту и полу. Это исследование улучшит понимание физических и функциональных нарушений работника; фундаментальный аспект индивидуализированных вмешательств, ориентированных на человека (т. реабилитация), в дополнение к тем, которые проводятся на уровне рабочей станции (т.е. эргономика).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maxime GILLIAUX, PhD
  • Номер телефона: (0)232293008 0033
  • Электронная почта: m.gilliaux@iflrs-lamusse.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maxime HOURY, PT
  • Номер телефона: (0)232293008 0033
  • Электронная почта: houry.mk.pt@gmail.com

Места учебы

      • Saint-Sébastien-de-Morsent, Франция, 27180
        • Рекрутинг
        • Hôpital La Musse
        • Контакт:
          • Maxime Gilliaux, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Две группы

  • экспериментальная группа, лица, осуществляющие уход, с болью в плече
  • контрольная группа, здоровые испытуемые без болей в плече

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения лиц, осуществляющих уход, с болью в плече будут: возраст от 18 до 65 лет; быть сиделкой в ​​больничном отделении и иметь WMSD-S, объективизированный болью в плече.
  • Для здоровых субъектов критериями включения были бы: возраст от 18 до 65 лет и отсутствие боли в плече (0/10 по визуальной аналоговой шкале) в течение последних 3 месяцев как в покое, так и во время активности.

Критерий исключения:

  • Для лиц, осуществляющих уход, с болью в плече Критерием исключения будет любое травматическое событие, не связанное с профессиональной деятельностью, которое может привести к нарушению функциональности верхних конечностей.
  • Для здорового субъекта критерием исключения будет любое повреждение плечевых мышц или сухожилий.
  • Для обеих групп критерии исключения включают курение, беременность и травмирующую физическую активность плеча, а также любое системное заболевание или неврологическое повреждение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые предметы
Сравнение физических и функциональных возможностей у лиц, осуществляющих уход, с профессиональными нарушениями опорно-двигательного аппарата плечевого сустава здоровых лиц, сопоставимых по возрасту и полу;
сиделки с болью в плече
Сравнение физических и функциональных возможностей у лиц, осуществляющих уход, с профессиональными нарушениями опорно-двигательного аппарата плечевого сустава здоровых лиц, сопоставимых по возрасту и полу;

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда
Временное ограничение: 5 минут
амплитуда плеча (в °), рассчитанная с помощью инерциальных датчиков
5 минут
Скорость
Временное ограничение: 5 минут
скорость плеча (в °/секунду), рассчитанная с помощью инерциальных датчиков
5 минут
Гладкость
Временное ограничение: 5 минут
плавность плеч (пиковая скорость/средняя скорость), рассчитанная с помощью инерциальных датчиков
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
поверхностные электромиографы
Временное ограничение: 15 минут
утомляемость плечевых мышц, оцениваемая с помощью поверхностных электромиографов
15 минут
глобальная ловкость
Временное ограничение: 5 минут
глобальная ловкость рук, количественно определяемая с помощью теста коробки и блока
5 минут
хорошая ловкость рук
Временное ограничение: 5 минут
тонкая ловкость рук, количественно определяемая с помощью теста Purdue Pegboard Test
5 минут
ограничения активности
Временное ограничение: 5 минут
ограничения активности, оцениваемые с помощью опросника «Patient-Specific Functional Scale»
5 минут
ограничения на участие
Временное ограничение: 5 мин
ограничения на участие, оцениваемые с помощью опросника «Quick Dash»
5 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AWMSD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Собранные данные будут анонимизированы, компьютеризированы и сохранены Максимом ЖИЛЬО. Только следователи (г-н ЖИЛЬО и г-жа Жюли ВАН НЬЮВЕНХОВ) будут иметь доступ к анонимным данным для выполнения статистической работы этого исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться