- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03886545
Объективная оценка лиц, осуществляющих уход, с заболеваниями опорно-двигательного аппарата плеча, связанными с работой (AWMSD)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевания опорно-двигательного аппарата, связанные с работой (WMSD), представляют собой «набор периартикулярных состояний, которые могут поражать различные структуры верхних конечностей, нижних конечностей и спины: сухожилия, мышцы, суставы, нервы и сосудистую систему» (1). WMSD являются серьезной проблемой общественного здравоохранения как во Франции, так и во всем мире. Действительно, на эти расстройства приходится 85% профессиональных заболеваний во Франции (2). Наш исследовательский проект сосредоточен на WMSD-S, представляющем 32% и 23% этих расстройств во Франции (3) и Европе (4) соответственно. Эти заболевания плечевого сустава приводят к снижению качества жизни рабочих (2), но также имеют прямое (напр. 50 000 евро при плечевом тендините [ST]) и косвенные (например, от 100 000 до 350 000 € при ST) затраты (5).
Чтобы предотвратить WMSD-S, текущие рекомендации поощряют регулярные оценки и вмешательства на рабочих местах рабочих (например, биомеханические ограничения, эргономика и т.д.) (6,7), их организация (например, "ротация"...) (8) и психосоциальные факторы (например, стресс...) (9), связанные с работой. WMSD-S), на долю которых приходится 32% и 23% этих заболеваний во Франции и Европе соответственно. Для предотвращения WMSD-S оценка и реабилитация физических и функциональных возможностей (PFC) работников (например, суставная амплитуда) могут дополнять текущие вмешательства (например, эргономика) по-новому.
Считается, что оценка ПФК у работников, страдающих WMSD-S, необходима для лучшего понимания происхождения этих расстройств и, следовательно, для оптимизации их лечения (10). Насколько нам известно, никакие клинические исследования не анализировали интерес к протоколу оценки WMSD-S у лиц, осуществляющих уход. Исходя из этого наблюдения, первая часть этого проекта будет состоять из когортного исследования по оценке префронтальной коры у лиц, осуществляющих уход, с WMSD-S по сравнению со здоровыми субъектами, совпадающими по возрасту и полу. Это исследование улучшит понимание физических и функциональных нарушений работника; фундаментальный аспект индивидуализированных вмешательств, ориентированных на человека (т. реабилитация), в дополнение к тем, которые проводятся на уровне рабочей станции (т.е. эргономика).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maxime GILLIAUX, PhD
- Номер телефона: (0)232293008 0033
- Электронная почта: m.gilliaux@iflrs-lamusse.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maxime HOURY, PT
- Номер телефона: (0)232293008 0033
- Электронная почта: houry.mk.pt@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Франция, 27180
- Рекрутинг
- Hôpital La Musse
-
Контакт:
- Maxime Gilliaux, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Две группы
- экспериментальная группа, лица, осуществляющие уход, с болью в плече
- контрольная группа, здоровые испытуемые без болей в плече
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения лиц, осуществляющих уход, с болью в плече будут: возраст от 18 до 65 лет; быть сиделкой в больничном отделении и иметь WMSD-S, объективизированный болью в плече.
- Для здоровых субъектов критериями включения были бы: возраст от 18 до 65 лет и отсутствие боли в плече (0/10 по визуальной аналоговой шкале) в течение последних 3 месяцев как в покое, так и во время активности.
Критерий исключения:
- Для лиц, осуществляющих уход, с болью в плече Критерием исключения будет любое травматическое событие, не связанное с профессиональной деятельностью, которое может привести к нарушению функциональности верхних конечностей.
- Для здорового субъекта критерием исключения будет любое повреждение плечевых мышц или сухожилий.
- Для обеих групп критерии исключения включают курение, беременность и травмирующую физическую активность плеча, а также любое системное заболевание или неврологическое повреждение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые предметы
|
Сравнение физических и функциональных возможностей у лиц, осуществляющих уход, с профессиональными нарушениями опорно-двигательного аппарата плечевого сустава здоровых лиц, сопоставимых по возрасту и полу;
|
|
сиделки с болью в плече
|
Сравнение физических и функциональных возможностей у лиц, осуществляющих уход, с профессиональными нарушениями опорно-двигательного аппарата плечевого сустава здоровых лиц, сопоставимых по возрасту и полу;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда
Временное ограничение: 5 минут
|
амплитуда плеча (в °), рассчитанная с помощью инерциальных датчиков
|
5 минут
|
|
Скорость
Временное ограничение: 5 минут
|
скорость плеча (в °/секунду), рассчитанная с помощью инерциальных датчиков
|
5 минут
|
|
Гладкость
Временное ограничение: 5 минут
|
плавность плеч (пиковая скорость/средняя скорость), рассчитанная с помощью инерциальных датчиков
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поверхностные электромиографы
Временное ограничение: 15 минут
|
утомляемость плечевых мышц, оцениваемая с помощью поверхностных электромиографов
|
15 минут
|
|
глобальная ловкость
Временное ограничение: 5 минут
|
глобальная ловкость рук, количественно определяемая с помощью теста коробки и блока
|
5 минут
|
|
хорошая ловкость рук
Временное ограничение: 5 минут
|
тонкая ловкость рук, количественно определяемая с помощью теста Purdue Pegboard Test
|
5 минут
|
|
ограничения активности
Временное ограничение: 5 минут
|
ограничения активности, оцениваемые с помощью опросника «Patient-Specific Functional Scale»
|
5 минут
|
|
ограничения на участие
Временное ограничение: 5 мин
|
ограничения на участие, оцениваемые с помощью опросника «Quick Dash»
|
5 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sivan M, O'Connor RJ, Makower S, Levesley M, Bhakta B. Systematic review of outcome measures used in the evaluation of robot-assisted upper limb exercise in stroke. J Rehabil Med. 2011 Feb;43(3):181-9. doi: 10.2340/16501977-0674.
- Fayad F, Lefevre-Colau MM, Gautheron V, Mace Y, Fermanian J, Mayoux-Benhamou A, Roren A, Rannou F, Roby-Brami A, Revel M, Poiraudeau S. Reliability, validity and responsiveness of the French version of the questionnaire Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand in shoulder disorders. Man Ther. 2009 Apr;14(2):206-12. doi: 10.1016/j.math.2008.01.013. Epub 2008 Apr 23.
- Hefford C, Abbott JH, Arnold R, Baxter GD. The patient-specific functional scale: validity, reliability, and responsiveness in patients with upper extremity musculoskeletal problems. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):56-65. doi: 10.2519/jospt.2012.3953. Epub 2012 Feb 1.
- DGAFP. Guide pratique-Démarche de prévention des troubles musculo-squelettiques.2015; 1-65.
- DIRECCTE de Normandie. Plan santé au travail 2016-2020 Normandie. oct 2017.
- INRS. Troubles musculosquelettiques (TMS). INRS; 2015.
- Schneider et al. OSH in figures: Work-related musculoskeletal disorders in the EU. 2010.
- ARS Haute-Normandie. Prévenir durablement les Troubles Musculo-Squelettiques. 2013
- Akkas O, Lee CH, Hu YH, Harris Adamson C, Rempel D, Radwin RG. Measuring exertion time, duty cycle and hand activity level for industrial tasks using computer vision. Ergonomics. 2017 Dec;60(12):1730-1738. doi: 10.1080/00140139.2017.1346208. Epub 2017 Jul 6.
- Ghasemi MS, Hosseinzadeh P, Zamani F, Ahmadpoor H, Dehghan N. Ergonomic design and evaluation of a diagnostic ultrasound transducer holder. Int J Occup Saf Ergon. 2017 Dec;23(4):519-523. doi: 10.1080/10803548.2016.1216763. Epub 2016 Sep 7.
- Padula RS, Comper MLC, Sparer EH, Dennerlein JT. Job rotation designed to prevent musculoskeletal disorders and control risk in manufacturing industries: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Jan;58:386-397. doi: 10.1016/j.apergo.2016.07.018. Epub 2016 Aug 9.
- Pransky G, Robertson MM, Moon SD. Stress and work-related upper extremity disorders: implications for prevention and management. Am J Ind Med. 2002 May;41(5):443-55. doi: 10.1002/ajim.10040.
- Gutenbrunner C, Meyer T, Melvin J, Stucki G. Towards a conceptual description of Physical and Rehabilitation Medicine. J Rehabil Med. 2011 Sep;43(9):760-4. doi: 10.2340/16501977-0866.
- van den Noort JC, Wiertsema SH, Hekman KMC, Schonhuth CP, Dekker J, Harlaar J. Reliability and precision of 3D wireless measurement of scapular kinematics. Med Biol Eng Comput. 2014 Nov;52(11):921-931. doi: 10.1007/s11517-014-1186-2. Epub 2014 Sep 6.
- Krause DA, Neuger MD, Lambert KA, Johnson AE, DeVinny HA, Hollman JH. Effects of examiner strength on reliability of hip-strength testing using a handheld dynamometer. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):56-64. doi: 10.1123/jsr.2012-0070. Epub 2013 Nov 14.
- De Baets L, van der Straaten R, Matheve T, Timmermans A. Shoulder assessment according to the international classification of functioning by means of inertial sensor technologies: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:278-294. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.025. Epub 2017 Jun 27.
- Seitz AL, Uhl TL. Reliability and minimal detectable change in scapulothoracic neuromuscular activity. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Dec;22(6):968-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.05.003. Epub 2012 Jun 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AWMSD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .