- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03886545
Objectieve beoordeling voor zorgverleners met werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen van de schouder (AWMSD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen (WMSD) zijn "een reeks peri-articulaire aandoeningen die verschillende structuren van de bovenste ledematen, onderste ledematen en rug kunnen aantasten: pezen, spieren, gewrichten, zenuwen en het vasculaire systeem"(1). WMSD is een groot probleem voor de volksgezondheid, zowel in Frankrijk als internationaal. Deze aandoeningen vertegenwoordigen inderdaad 85% van de beroepsziekten in Frankrijk (2). Ons onderzoeksproject richt zich op WMSD-S, die respectievelijk 32% en 23% van deze aandoeningen vertegenwoordigen in Frankrijk (3) en Europa (4). Deze schouderaandoeningen leiden tot een afname van de levenskwaliteit van werknemers (2) maar hebben ook directe (bijv. 50.000 € voor tendinitis schouder [ST]) en indirecte (bijv. tussen 100.000 en 350.000 € voor ST) kosten (5).
Om WMSD-S te voorkomen, moedigen de huidige aanbevelingen regelmatige beoordelingen en interventies op de werkplek van de werknemer aan (bijv. biomechanische beperkingen, ergonomie, enz.) (6,7), hun organisatie (bv. "jobrotatie"...) (8) en psychosociale factoren (bv. stress...) (9) die verband houden met het werk. WMSD-S), die verantwoordelijk zijn voor respectievelijk 32% en 23% van deze aandoeningen in Frankrijk en Europa. Om WMSD-S te voorkomen, moeten de beoordeling en rehabilitatie van de fysieke en functionele capaciteiten van werknemers (PFC) (bijv. gewrichtsamplitude) kan een aanvulling vormen op huidige interventies (bijv. ergonomie) op een nieuwe manier.
Er wordt aangenomen dat de beoordeling van PFC bij werknemers die lijden aan WMSD-S essentieel is om de oorsprong van deze aandoeningen beter te begrijpen en daarom hun zorg te optimaliseren (10) . Voor zover wij weten, hebben geen klinische studies het belang van een protocol voor de beoordeling van WMSD-S bij zorgverleners geanalyseerd. Op basis van deze observatie zou het eerste deel van dit project bestaan uit een cohortstudie waarin de PFC van zorgverleners met WMSD-S wordt beoordeeld, vergeleken met die van gezonde proefpersonen die overeenkomen in leeftijd en geslacht. Deze studie zou het begrip van de fysieke en functionele beperkingen van de werknemer verbeteren; een fundamenteel aspect voor de geïndividualiseerde persoonsgerichte interventies (d.w.z. rehabilitatie), naast die welke op het niveau van de werkplek worden uitgevoerd (d.w.z. ergonomie).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maxime GILLIAUX, PhD
- Telefoonnummer: (0)232293008 0033
- E-mail: m.gilliaux@iflrs-lamusse.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Maxime HOURY, PT
- Telefoonnummer: (0)232293008 0033
- E-mail: houry.mk.pt@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankrijk, 27180
- Werving
- Hôpital La Musse
-
Contact:
- Maxime Gilliaux, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Twee groepen
- experimentele groep, mantelzorgers met schouderpijn
- controlegroep, gezonde proefpersonen zonder schouderpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor zorgverleners met schouderpijn zouden de inclusiecriteria zijn: tussen 18 en 65 jaar; een verzorger zijn op een ziekenhuisafdeling en WMSD-S hebben, geobjectiveerd door schouderpijn.
- Voor gezonde proefpersonen zouden de inclusiecriteria zijn: tussen 18 en 65 jaar en geen schouderpijn (0/10 op visuele analoge schaal) in de laatste 3 maanden, zowel in rust als tijdens activiteit.
Uitsluitingscriteria:
- Voor zorgverleners met schouderpijn zou het uitsluitingscriterium elke traumatische gebeurtenis zijn die geen verband houdt met de professionele activiteit en die de functionaliteit van de bovenste ledematen zou kunnen aantasten.
- Voor een gezonde proefpersoon zou het uitsluitingscriterium elk letsel aan schouderspieren of pezen zijn.
- Voor beide groepen omvatten de uitsluitingscriteria roken, zwanger zijn en traumatische fysieke activiteit van de schouder en elke systemische ziekte of neurologisch letsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
|
Vergelijking van fysieke en functionele capaciteiten tussen zorgverleners met werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen van de schouder gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd en geslacht;
|
|
mantelzorgers met schouderklachten
|
Vergelijking van fysieke en functionele capaciteiten tussen zorgverleners met werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen van de schouder gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd en geslacht;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amplitude
Tijdsspanne: 5 minuten
|
schouderamplitude (in °) berekend met traagheidssensoren
|
5 minuten
|
|
Snelheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
schoudersnelheid (in °/seconde) berekend met traagheidssensoren
|
5 minuten
|
|
Gladheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
schoudersoepelheid (pieksnelheid/gemiddelde snelheid) berekend met traagheidssensoren
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oppervlakte-elektromyografen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
vermoeibaarheid van schouderspieren beoordeeld met behulp van oppervlakte-elektromyografen
|
15 minuten
|
|
wereldwijde behendigheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
wereldwijde handvaardigheid gekwantificeerd met behulp van de Box and Block Test
|
5 minuten
|
|
fijne handvaardigheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
fijne handvaardigheid gekwantificeerd met behulp van Purdue Pegboard Test
|
5 minuten
|
|
activiteitsbeperkingen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
activiteitsbeperkingen beoordeeld met behulp van de vragenlijst "Patient-Specific Functional Scale".
|
5 minuten
|
|
deelnamebeperkingen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
deelnamebeperkingen beoordeeld met behulp van de "Quick Dash" -vragenlijst
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sivan M, O'Connor RJ, Makower S, Levesley M, Bhakta B. Systematic review of outcome measures used in the evaluation of robot-assisted upper limb exercise in stroke. J Rehabil Med. 2011 Feb;43(3):181-9. doi: 10.2340/16501977-0674.
- Fayad F, Lefevre-Colau MM, Gautheron V, Mace Y, Fermanian J, Mayoux-Benhamou A, Roren A, Rannou F, Roby-Brami A, Revel M, Poiraudeau S. Reliability, validity and responsiveness of the French version of the questionnaire Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand in shoulder disorders. Man Ther. 2009 Apr;14(2):206-12. doi: 10.1016/j.math.2008.01.013. Epub 2008 Apr 23.
- Hefford C, Abbott JH, Arnold R, Baxter GD. The patient-specific functional scale: validity, reliability, and responsiveness in patients with upper extremity musculoskeletal problems. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):56-65. doi: 10.2519/jospt.2012.3953. Epub 2012 Feb 1.
- DGAFP. Guide pratique-Démarche de prévention des troubles musculo-squelettiques.2015; 1-65.
- DIRECCTE de Normandie. Plan santé au travail 2016-2020 Normandie. oct 2017.
- INRS. Troubles musculosquelettiques (TMS). INRS; 2015.
- Schneider et al. OSH in figures: Work-related musculoskeletal disorders in the EU. 2010.
- ARS Haute-Normandie. Prévenir durablement les Troubles Musculo-Squelettiques. 2013
- Akkas O, Lee CH, Hu YH, Harris Adamson C, Rempel D, Radwin RG. Measuring exertion time, duty cycle and hand activity level for industrial tasks using computer vision. Ergonomics. 2017 Dec;60(12):1730-1738. doi: 10.1080/00140139.2017.1346208. Epub 2017 Jul 6.
- Ghasemi MS, Hosseinzadeh P, Zamani F, Ahmadpoor H, Dehghan N. Ergonomic design and evaluation of a diagnostic ultrasound transducer holder. Int J Occup Saf Ergon. 2017 Dec;23(4):519-523. doi: 10.1080/10803548.2016.1216763. Epub 2016 Sep 7.
- Padula RS, Comper MLC, Sparer EH, Dennerlein JT. Job rotation designed to prevent musculoskeletal disorders and control risk in manufacturing industries: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Jan;58:386-397. doi: 10.1016/j.apergo.2016.07.018. Epub 2016 Aug 9.
- Pransky G, Robertson MM, Moon SD. Stress and work-related upper extremity disorders: implications for prevention and management. Am J Ind Med. 2002 May;41(5):443-55. doi: 10.1002/ajim.10040.
- Gutenbrunner C, Meyer T, Melvin J, Stucki G. Towards a conceptual description of Physical and Rehabilitation Medicine. J Rehabil Med. 2011 Sep;43(9):760-4. doi: 10.2340/16501977-0866.
- van den Noort JC, Wiertsema SH, Hekman KMC, Schonhuth CP, Dekker J, Harlaar J. Reliability and precision of 3D wireless measurement of scapular kinematics. Med Biol Eng Comput. 2014 Nov;52(11):921-931. doi: 10.1007/s11517-014-1186-2. Epub 2014 Sep 6.
- Krause DA, Neuger MD, Lambert KA, Johnson AE, DeVinny HA, Hollman JH. Effects of examiner strength on reliability of hip-strength testing using a handheld dynamometer. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):56-64. doi: 10.1123/jsr.2012-0070. Epub 2013 Nov 14.
- De Baets L, van der Straaten R, Matheve T, Timmermans A. Shoulder assessment according to the international classification of functioning by means of inertial sensor technologies: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:278-294. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.025. Epub 2017 Jun 27.
- Seitz AL, Uhl TL. Reliability and minimal detectable change in scapulothoracic neuromuscular activity. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Dec;22(6):968-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.05.003. Epub 2012 Jun 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AWMSD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .