Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiektywna ocena opiekunów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego barku związanymi z pracą (AWMSD)

3 marca 2021 zaktualizowane przez: M. Gilliaux, Hopital La Musse
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego związane z pracą (WMSD) stanowią poważny problem zdrowia publicznego zarówno we Francji, jak i na świecie. Nasz projekt badań klinicznych koncentruje się na WMSD barku (WMSD-S), które stanowią odpowiednio 32% i 23% tych zaburzeń we Francji i Europie. Aby zapobiec WMSD-S, ocena i rehabilitacja zdolności fizycznych i funkcjonalnych pracowników (PFC) (np. amplituda stawów) mogą uzupełniać obecne interwencje (np. ergonomia) w nowatorski sposób. W rezultacie celem tego projektu byłoby przeprowadzenie badania kohortowego oceniającego PFC opiekunów z WMSD-S w porównaniu z osobami zdrowymi oraz randomizowanego, kontrolowanego, wieloośrodkowego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą oceniającego znaczenie rehabilitacji program dla opiekunów z WMSD-S pracujących w warunkach szpitalnych. Projekt ten sprzyjałby promocji fizjoterapii opartej na faktach i doprowadziłby do powstania interdyscyplinarnego zespołu badawczego zajmującego się rehabilitacją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe związane z pracą (ang. Work-related Musculoskeletal Disorders, WMSD) to „zespół stanów okołostawowych, które mogą wpływać na różne struktury kończyn górnych, kończyn dolnych i pleców: ścięgna, mięśnie, stawy, nerwy i układ naczyniowy”(1). WMSD stanowią poważny problem zdrowia publicznego zarówno we Francji, jak i na świecie. Rzeczywiście, zaburzenia te stanowią 85% chorób zawodowych we Francji (2). Nasz projekt badawczy koncentruje się na WMSD-S reprezentującym 32% i 23% tych zaburzeń odpowiednio we Francji (3) i Europie (4). Te schorzenia barku prowadzą do obniżenia jakości życia pracowników (2), ale mają też bezpośrednie (m.in. 50 000 € na zapalenie ścięgna barku [ST]) i pośrednie (np. między 100 000 a 350 000 € na ST) (5).

Aby zapobiec WMSD-S, obecne zalecenia zachęcają do regularnych ocen i interwencji na stanowisku pracy pracownika (np. ograniczenia biomechaniczne, ergonomia itp.) (6,7), ich organizację (np. „rotacja pracy”…) (8) oraz czynniki psychospołeczne (np. stres…) (9) związane z pracą. WMSD-S), które stanowią odpowiednio 32% i 23% tych zaburzeń we Francji i Europie. Aby zapobiec WMSD-S, ocena i rehabilitacja zdolności fizycznych i funkcjonalnych pracowników (PFC) (np. amplituda stawów) mogą uzupełniać obecne interwencje (np. ergonomia) w nowatorski sposób.

Uważa się, że ocena PFC u pracowników cierpiących na WMSD-S jest niezbędna do lepszego zrozumienia pochodzenia tych zaburzeń, a tym samym do optymalizacji ich opieki (10). Według naszej wiedzy żadne badania kliniczne nie analizowały zainteresowania protokołem oceny WMSD-S u opiekunów. Na podstawie tej obserwacji pierwsza część tego projektu składałaby się z badania kohortowego oceniającego PFC opiekunów z WMSD-S w porównaniu z osobami zdrowymi dobranymi pod względem wieku i płci. Badanie to poprawiłoby zrozumienie fizycznych i funkcjonalnych upośledzeń pracownika; fundamentalny aspekt zindywidualizowanych interwencji skoncentrowanych na osobie (tj. rehabilitacja), oprócz tych realizowanych na poziomie stanowiska pracy (tj. ergonomia).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Sébastien-de-Morsent, Francja, 27180
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital La Musse
        • Kontakt:
          • Maxime Gilliaux, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie grupy

  • grupa eksperymentalna, opiekunowie z bólem barku
  • grupa kontrolna, osoby zdrowe bez bólu barku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadku opiekunów z bólem barku kryteria włączenia byłyby następujące: wiek od 18 do 65 lat; będąc opiekunem na oddziale szpitalnym i mając WMSD-S, uprzedmiotowiony bólem barku.
  • W przypadku osób zdrowych kryteriami włączenia byłyby: wiek od 18 do 65 lat oraz brak bólu barku (0/10 w wizualnej skali analogowej) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zarówno w spoczynku, jak i podczas aktywności.

Kryteria wyłączenia:

  • Dla opiekunów z bólem barku kryterium wykluczenia byłoby każde zdarzenie traumatyczne niezwiązane z aktywnością zawodową, które mogłoby upośledzić funkcjonalność kończyn górnych.
  • W przypadku osoby zdrowej kryterium wykluczenia byłby jakikolwiek uraz mięśni lub ścięgien barku.
  • W przypadku obu grup kryteria wykluczenia obejmowałyby palenie, bycie w ciąży i angażowanie się w traumatyczną aktywność fizyczną barku oraz jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową lub uraz neurologiczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Inny: Ocena możliwości fizycznych i funkcjonalnych
Porównanie wydolności fizycznej i funkcjonalnej opiekunów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą osób zdrowych barku dobranych pod względem wieku i płci;
opiekunowie z bólem barku
Inny: Ocena możliwości fizycznych i funkcjonalnych
Porównanie wydolności fizycznej i funkcjonalnej opiekunów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą osób zdrowych barku dobranych pod względem wieku i płci;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda
Ramy czasowe: 5 minut
amplituda barku (w °) obliczona za pomocą czujników bezwładnościowych
5 minut
Prędkość
Ramy czasowe: 5 minut
prędkość ramion (w °/sekundę) obliczona za pomocą czujników bezwładnościowych
5 minut
Gładkość
Ramy czasowe: 5 minut
gładkość pobocza (prędkość szczytowa/prędkość średnia) obliczona za pomocą czujników bezwładnościowych
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
elektromiografy powierzchniowe
Ramy czasowe: 15 minut
męczliwość mięśni barku oceniana za pomocą elektromiografów powierzchniowych
15 minut
globalna zręczność
Ramy czasowe: 5 minut
globalna sprawność manualna określona ilościowo za pomocą Testu Pudełka i Bloku
5 minut
dobra zręczność manualna
Ramy czasowe: 5 minut
dobra sprawność manualna określona ilościowo za pomocą testu Purdue Pegboard
5 minut
ograniczenia aktywności
Ramy czasowe: 5 minut
ograniczenia aktywności oceniane za pomocą kwestionariusza „Specyficzna Skala Funkcjonalna Pacjenta”.
5 minut
ograniczenia uczestnictwa
Ramy czasowe: 5 minut
ograniczenia uczestnictwa oceniane za pomocą kwestionariusza „Quick Dash”.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital La Musse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AWMSD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zebrane dane zostaną zanonimizowane, skomputeryzowane i przechowywane przez Maxime GILLIAUX. Tylko badacze (pan GILLIAUX i pani Julie VAN NIEUWENHOVE) będą mieli dostęp do anonimowych danych w celu przeprowadzenia prac statystycznych tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj