Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objektiv vurdering for omsorgspersoner med arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser i skulderen (AWMSD)

3. mars 2021 oppdatert av: M. Gilliaux, Hopital La Musse
Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser (WMSD) er et stort folkehelseproblem både i Frankrike og internasjonalt. Vårt kliniske forskningsprosjekt fokuserer på WMSD i skulderen (WMSD-S), som står for henholdsvis 32 % og 23 % av disse lidelsene i Frankrike og Europa. For å forhindre WMSD-S, vurdering og rehabilitering av arbeidernes fysiske og funksjonelle kapasiteter (f.eks. leddamplitude) kan utfylle strøminngrep (f.eks. ergonomi) på en ny måte. Som et resultat vil målene for dette prosjektet være å gjennomføre en kohortstudie som vurderer PFC til omsorgspersoner med WMSD-S sammenlignet med friske personer og en randomisert, kontrollert, enkeltblind, multisenter klinisk studie som vurderer relevansen av en rehabilitering. program for omsorgspersoner med WMSD-S som arbeider på sykehus. Dette prosjektet vil fremme fremme av evidensbasert fysioterapi og føre til utvikling av et tverrfaglig forskerteam dedikert til rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser (WMSD) er "et sett av periartikulære tilstander som kan påvirke ulike strukturer i de øvre lemmer, underekstremiteter og rygg: sener, muskler, ledd, nerver og karsystemet"(1). WMSD er et stort folkehelseproblem både i Frankrike og internasjonalt. Disse lidelsene representerer faktisk 85 % av yrkessykdommer i Frankrike (2). Forskningsprosjektet vårt fokuserer på WMSD-S som representerer 32 % og 23 % av disse lidelsene i henholdsvis Frankrike (3) og Europa (4). Disse skulderlidelsene fører til en reduksjon i livskvaliteten til arbeidstakere (2), men har også direkte (f.eks. 50K € for skuldertendinitt [ST]) og indirekte (f.eks. mellom 100K og 350K € for ST) kostnader (5).

For å forhindre WMSD-S oppfordrer gjeldende anbefalinger til regelmessige vurderinger og intervensjoner på arbeiderens arbeidsstasjon (f.eks. biomekaniske begrensninger, ergonomi, etc.) (6,7), deres organisering (f.eks. "jobbrotasjon"...) (8) og psykososiale faktorer (f.eks. stress...) (9) relatert til arbeid. WMSD-S), som står for 32 % og 23 % av disse lidelsene i henholdsvis Frankrike og Europa. For å forhindre WMSD-S, vurdering og rehabilitering av arbeidernes fysiske og funksjonelle kapasiteter (f.eks. leddamplitude) kan utfylle strøminngrep (f.eks. ergonomi) på en ny måte.

Det antas at vurderingen av PFC hos arbeidere som lider av WMSD-S er avgjørende for bedre å forstå opprinnelsen til disse lidelsene, og derfor for å optimalisere deres omsorg (10) . Så vidt vi vet har ingen kliniske studier analysert interessen til en protokoll for vurdering av WMSD-S hos omsorgspersoner. Fra denne observasjonen vil den første delen av dette prosjektet bestå av en kohortstudie som vurderer PFC til omsorgspersoner med WMSD-S, sammenlignet med de til friske personer matchet i alder og kjønn. Denne studien vil forbedre forståelsen av arbeiderens fysiske og funksjonelle svekkelser; et grunnleggende aspekt for de individualiserte personfokuserte intervensjonene (dvs. rehabilitering), i tillegg til de som utføres på arbeidsstasjonsnivå (dvs. ergonomi).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankrike, 27180
        • Rekruttering
        • Hôpital La Musse
        • Ta kontakt med:
          • Maxime Gilliaux, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To grupper

  • forsøksgruppe, omsorgspersoner med skuldersmerter
  • kontrollgruppe, friske forsøkspersoner uten skuldersmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For omsorgspersoner med skuldersmerter vil inklusjonskriteriene være: mellom 18 og 65 år; å være omsorgsperson på en sykehusavdeling og ha WMSD-S, objektivisert av skuldersmerter.
  • For friske forsøkspersoner vil inklusjonskriteriene være: alder mellom 18 og 65 og ingen skuldersmerter (0/10 på visuell analogisk skala) de siste 3 månedene, både i hvile og under aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • For omsorgspersoner med skuldersmerter, vil eksklusjonskriteriet være enhver traumatisk hendelse som ikke er relatert til den profesjonelle aktiviteten som kan svekke funksjonaliteten til de øvre lemmer.
  • For friske personer vil eksklusjonskriteriet være enhver skade på skuldermuskler eller sener.
  • For begge grupper vil eksklusjonskriteriene inkludere røyking, å være gravid og delta i traumatisk fysisk aktivitet i skulderen og enhver systemisk sykdom eller nevrologisk skade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
Annen: Vurdering av fysiske og funksjonelle kapasiteter
Sammenligning av fysiske og funksjonelle kapasiteter mellom omsorgspersoner med arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager hos skulderfriske personer matchet i alder og kjønn;
omsorgspersoner med skuldersmerter
Annen: Vurdering av fysiske og funksjonelle kapasiteter
Sammenligning av fysiske og funksjonelle kapasiteter mellom omsorgspersoner med arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager hos skulderfriske personer matchet i alder og kjønn;

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude
Tidsramme: 5 minutter
skulderamplitude (i °) beregnet med treghetssensorer
5 minutter
Hastighet
Tidsramme: 5 minutter
skulderhastighet (i °/sekund) beregnet med treghetssensorer
5 minutter
Glatthet
Tidsramme: 5 minutter
skulderglatthet (topphastighet/middelhastighet) beregnet med treghetssensorer
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overflateelektromyografer
Tidsramme: 15 minutter
tretthet av skuldermuskler vurdert ved bruk av overflateelektromyografer
15 minutter
global fingerferdighet
Tidsramme: 5 minutter
global manuell fingerferdighet kvantifisert ved hjelp av Box and Block Test
5 minutter
fin manuell fingerferdighet
Tidsramme: 5 minutter
fin manuell fingerferdighet kvantifisert ved hjelp av Purdue Pegboard Test
5 minutter
aktivitetsbegrensninger
Tidsramme: 5 minutter
aktivitetsbegrensninger vurdert ved hjelp av spørreskjemaet "Pasientspesifikk funksjonsskala".
5 minutter
deltakelsesrestriksjoner
Tidsramme: 5 min
deltakelsesrestriksjoner vurdert ved hjelp av spørreskjemaet "Quick Dash".
5 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital La Musse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AWMSD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som samles inn vil bli anonymisert, datastyrt og lagret av Maxime GILLIAUX. Bare etterforskerne (GILLIAUX og fru Julie VAN NIEUWENHOVE) vil ha tilgang til de anonymiserte dataene for å utføre det statistiske arbeidet med denne forskningen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere