- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03886545
Objektiv vurdering for plejere med arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser i skulderen (AWMSD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arbejdsrelaterede muskuloskeletale lidelser (WMSD) er "et sæt periartikulære tilstande, der kan påvirke forskellige strukturer af de øvre lemmer, underekstremiteter og ryg: sener, muskler, led, nerver og det vaskulære system"(1). WMSD er et stort folkesundhedsproblem både i Frankrig og internationalt. Disse lidelser repræsenterer faktisk 85 % af erhvervssygdommene i Frankrig (2). Vores forskningsprojekt fokuserer på WMSD-S, der repræsenterer 32 % og 23 % af disse lidelser i henholdsvis Frankrig (3) og Europa (4). Disse skulderlidelser fører til et fald i arbejdstagernes livskvalitet (2), men har også direkte (f.eks. 50.000 € for skuldertendinitis [ST]) og indirekte (f.eks. mellem 100.000 og 350.000 € for ST) omkostninger (5).
For at forhindre WMSD-S tilskynder nuværende anbefalinger til regelmæssige vurderinger og indgreb på arbejderens arbejdsstation (f.eks. biomekaniske begrænsninger, ergonomi osv.) (6,7), deres organisation (f.eks. "jobrotation"...) (8) og psyko-sociale faktorer (f.eks. stress...) (9) relateret til arbejdet. WMSD-S), som tegner sig for 32 % og 23 % af disse lidelser i henholdsvis Frankrig og Europa. For at forhindre WMSD-S, vurdering og rehabilitering af arbejdernes fysiske og funktionelle kapaciteter (f.eks. ledamplitude) kan supplere aktuelle indgreb (f.eks. ergonomi) på en ny måde.
Det menes, at vurderingen af PFC hos arbejdere, der lider af WMSD-S, er afgørende for bedre at forstå oprindelsen af disse lidelser og derfor for at optimere deres pleje (10) . Så vidt vi ved, har ingen kliniske undersøgelser analyseret interessen for en protokol til vurdering af WMSD-S hos pårørende. Ud fra denne observation ville den første del af dette projekt bestå af en kohorteundersøgelse, der vurderer PFC for plejere med WMSD-S sammenlignet med raske forsøgspersoner matchet i alder og køn. Denne undersøgelse ville forbedre forståelsen af arbejderens fysiske og funktionelle svækkelse; et grundlæggende aspekt for de individualiserede personfokuserede interventioner (dvs. rehabilitering), ud over dem, der udføres på arbejdsstationsniveau (dvs. ergonomi).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maxime GILLIAUX, PhD
- Telefonnummer: (0)232293008 0033
- E-mail: m.gilliaux@iflrs-lamusse.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maxime HOURY, PT
- Telefonnummer: (0)232293008 0033
- E-mail: houry.mk.pt@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankrig, 27180
- Rekruttering
- Hôpital La Musse
-
Kontakt:
- Maxime Gilliaux, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
To grupper
- forsøgsgruppe, plejere med skuldersmerter
- kontrolgruppe, raske forsøgspersoner uden skuldersmerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For plejere med skuldersmerter vil inklusionskriterierne være: i alderen mellem 18 og 65; at være plejer på en hospitalsafdeling og have WMSD-S, objektiveret af skuldersmerter.
- For raske forsøgspersoner vil inklusionskriterierne være: mellem 18 og 65 år og ingen skuldersmerter (0/10 på visuel analog skala) i de sidste 3 måneder, både i hvile og under aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- For pårørende med skuldersmerter vil udelukkelseskriteriet være enhver traumatisk hændelse, der ikke er relateret til den professionelle aktivitet, som kan forringe funktionaliteten af de øvre lemmer.
- For raske forsøgspersoner vil udelukkelseskriteriet være enhver skade på skuldermuskler eller sener.
- For begge grupper vil udelukkelseskriterierne omfatte rygning, at være gravid og deltage i traumatisk fysisk aktivitet i skulderen og enhver systemisk sygdom eller neurologisk skade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
|
Sammenligning af fysiske og funktionelle kapaciteter mellem plejere med arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser hos skulderraske forsøgspersoner matchet i alder og køn;
|
|
plejere med skuldersmerter
|
Sammenligning af fysiske og funktionelle kapaciteter mellem plejere med arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser hos skulderraske forsøgspersoner matchet i alder og køn;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude
Tidsramme: 5 minutter
|
skulderamplitude (i °) beregnet med inertisensorer
|
5 minutter
|
|
Fart
Tidsramme: 5 minutter
|
skulderhastighed (i °/sekund) beregnet med inertisensorer
|
5 minutter
|
|
Glathed
Tidsramme: 5 minutter
|
skulderglathed (spidshastighed/middelhastighed) beregnet med inertisensorer
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overfladeelektromyografer
Tidsramme: 15 minutter
|
træthed af skuldermuskler vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografer
|
15 minutter
|
|
global behændighed
Tidsramme: 5 minutter
|
global manuel fingerfærdighed kvantificeret ved hjælp af Box and Block Test
|
5 minutter
|
|
fin håndfærdighed
Tidsramme: 5 minutter
|
fin manuel fingerfærdighed kvantificeret ved hjælp af Purdue Pegboard Test
|
5 minutter
|
|
aktivitetsbegrænsninger
Tidsramme: 5 minutter
|
aktivitetsbegrænsninger vurderet ved hjælp af spørgeskemaet "Patient-Specific Functional Scale".
|
5 minutter
|
|
begrænsninger for deltagelse
Tidsramme: 5 min
|
deltagelsesbegrænsninger vurderet ved hjælp af "Quick Dash"-spørgeskemaet
|
5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sivan M, O'Connor RJ, Makower S, Levesley M, Bhakta B. Systematic review of outcome measures used in the evaluation of robot-assisted upper limb exercise in stroke. J Rehabil Med. 2011 Feb;43(3):181-9. doi: 10.2340/16501977-0674.
- Fayad F, Lefevre-Colau MM, Gautheron V, Mace Y, Fermanian J, Mayoux-Benhamou A, Roren A, Rannou F, Roby-Brami A, Revel M, Poiraudeau S. Reliability, validity and responsiveness of the French version of the questionnaire Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand in shoulder disorders. Man Ther. 2009 Apr;14(2):206-12. doi: 10.1016/j.math.2008.01.013. Epub 2008 Apr 23.
- Hefford C, Abbott JH, Arnold R, Baxter GD. The patient-specific functional scale: validity, reliability, and responsiveness in patients with upper extremity musculoskeletal problems. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):56-65. doi: 10.2519/jospt.2012.3953. Epub 2012 Feb 1.
- DGAFP. Guide pratique-Démarche de prévention des troubles musculo-squelettiques.2015; 1-65.
- DIRECCTE de Normandie. Plan santé au travail 2016-2020 Normandie. oct 2017.
- INRS. Troubles musculosquelettiques (TMS). INRS; 2015.
- Schneider et al. OSH in figures: Work-related musculoskeletal disorders in the EU. 2010.
- ARS Haute-Normandie. Prévenir durablement les Troubles Musculo-Squelettiques. 2013
- Akkas O, Lee CH, Hu YH, Harris Adamson C, Rempel D, Radwin RG. Measuring exertion time, duty cycle and hand activity level for industrial tasks using computer vision. Ergonomics. 2017 Dec;60(12):1730-1738. doi: 10.1080/00140139.2017.1346208. Epub 2017 Jul 6.
- Ghasemi MS, Hosseinzadeh P, Zamani F, Ahmadpoor H, Dehghan N. Ergonomic design and evaluation of a diagnostic ultrasound transducer holder. Int J Occup Saf Ergon. 2017 Dec;23(4):519-523. doi: 10.1080/10803548.2016.1216763. Epub 2016 Sep 7.
- Padula RS, Comper MLC, Sparer EH, Dennerlein JT. Job rotation designed to prevent musculoskeletal disorders and control risk in manufacturing industries: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Jan;58:386-397. doi: 10.1016/j.apergo.2016.07.018. Epub 2016 Aug 9.
- Pransky G, Robertson MM, Moon SD. Stress and work-related upper extremity disorders: implications for prevention and management. Am J Ind Med. 2002 May;41(5):443-55. doi: 10.1002/ajim.10040.
- Gutenbrunner C, Meyer T, Melvin J, Stucki G. Towards a conceptual description of Physical and Rehabilitation Medicine. J Rehabil Med. 2011 Sep;43(9):760-4. doi: 10.2340/16501977-0866.
- van den Noort JC, Wiertsema SH, Hekman KMC, Schonhuth CP, Dekker J, Harlaar J. Reliability and precision of 3D wireless measurement of scapular kinematics. Med Biol Eng Comput. 2014 Nov;52(11):921-931. doi: 10.1007/s11517-014-1186-2. Epub 2014 Sep 6.
- Krause DA, Neuger MD, Lambert KA, Johnson AE, DeVinny HA, Hollman JH. Effects of examiner strength on reliability of hip-strength testing using a handheld dynamometer. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):56-64. doi: 10.1123/jsr.2012-0070. Epub 2013 Nov 14.
- De Baets L, van der Straaten R, Matheve T, Timmermans A. Shoulder assessment according to the international classification of functioning by means of inertial sensor technologies: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:278-294. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.025. Epub 2017 Jun 27.
- Seitz AL, Uhl TL. Reliability and minimal detectable change in scapulothoracic neuromuscular activity. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Dec;22(6):968-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.05.003. Epub 2012 Jun 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AWMSD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletal lidelse
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Vurdering af fysiske og funktionelle kapaciteter
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekræft | Brystkræft | Mavekræft | Lungekræft | Blærekræft | Hudkræft | HovedhalskræftItalien
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekrutteringBlærekræft | Urothelialt karcinom | Metastatisk blærekræft | Uoperabelt blærekarcinomForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrutteringGenoptræning af slagtilfældeFrankrig
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken
-
Marmara UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater