- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03886545
Objektiv bedömning för vårdgivare med arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvär i axeln (AWMSD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arbetsrelaterade muskuloskeletala störningar (WMSD) är "en uppsättning periartikulära tillstånd som kan påverka olika strukturer i de övre extremiteterna, nedre extremiteterna och ryggen: senor, muskler, leder, nerver och kärlsystemet"(1). WMSD är ett stort folkhälsoproblem både i Frankrike och internationellt. Dessa sjukdomar utgör faktiskt 85 % av yrkessjukdomarna i Frankrike (2). Vårt forskningsprojekt fokuserar på WMSD-S som representerar 32 % och 23 % av dessa sjukdomar i Frankrike (3) respektive Europa (4). Dessa axelbesvär leder till en minskning av arbetstagarnas livskvalitet (2) men har också direkta (t.ex. 50K € för axeltendinit [ST]) och indirekta (t.ex. mellan 100K och 350K € för ST) kostnader (5).
För att förebygga WMSD-S uppmuntrar nuvarande rekommendationer regelbundna bedömningar och insatser på arbetarens arbetsstation (t.ex. biomekaniska begränsningar, ergonomi, etc.) (6,7), deras organisation (t.ex. "jobbrotation"...) (8) och psykosociala faktorer (t.ex. stress...) (9) relaterade till arbetet. WMSD-S), som står för 32 % och 23 % av dessa sjukdomar i Frankrike respektive Europa. För att förhindra WMSD-S, bedömning och rehabilitering av arbetares fysiska och funktionella kapaciteter (t.ex. ledamplitud) kan komplettera nuvarande ingrepp (t.ex. ergonomi) på ett nytt sätt.
Man tror att bedömningen av PFC hos arbetare som lider av WMSD-S är väsentlig för att bättre förstå ursprunget till dessa störningar och därför för att optimera deras vård (10) . Såvitt vi vet har inga kliniska studier analyserat intresset för ett protokoll för bedömning av WMSD-S hos vårdgivare. Från denna observation skulle den första delen av detta projekt bestå av en kohortstudie som bedömer PFC för vårdgivare med WMSD-S, jämfört med friska försökspersoner matchade i ålder och kön. Denna studie skulle förbättra förståelsen för arbetarens fysiska och funktionsnedsättningar; en grundläggande aspekt för de individualiserade personfokuserade insatserna (dvs. rehabilitering), utöver de som utförs på arbetsstationsnivå (dvs. ergonomi).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maxime GILLIAUX, PhD
- Telefonnummer: (0)232293008 0033
- E-post: m.gilliaux@iflrs-lamusse.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maxime HOURY, PT
- Telefonnummer: (0)232293008 0033
- E-post: houry.mk.pt@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Saint-Sébastien-de-Morsent, Frankrike, 27180
- Rekrytering
- Hôpital La Musse
-
Kontakt:
- Maxime Gilliaux, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Två grupper
- försöksgrupp, vårdgivare med axelvärk
- kontrollgrupp, friska försökspersoner utan axelvärk
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För vårdgivare med axelsmärta skulle inklusionskriterierna vara: mellan 18 och 65 år; att vara vårdgivare på en sjukhusavdelning och ha WMSD-S, objektifierad av axelsmärtor.
- För friska försökspersoner skulle inklusionskriterierna vara: ålder mellan 18 och 65 och ingen axelsmärta (0/10 på visuell analogisk skala) under de senaste 3 månaderna, både i vila och under aktivitet.
Exklusions kriterier:
- För vårdgivare med axelsmärta skulle uteslutningskriteriet vara varje traumatisk händelse som inte är relaterad till yrkesverksamheten som kan försämra funktionaliteten hos de övre extremiteterna.
- För friska försökspersoner skulle uteslutningskriteriet vara varje skada på axelmuskler eller senor.
- För båda grupperna skulle uteslutningskriterierna inkludera rökning, att vara gravid och att delta i traumatisk fysisk aktivitet i axeln och varje systemisk sjukdom eller neurologisk skada.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska ämnen
|
Jämförelse av fysiska och funktionella kapaciteter mellan vårdgivare med arbetsrelaterade muskuloskeletala sjukdomar hos axelfriska försökspersoner matchade i ålder och kön;
|
|
vårdgivare med axelvärk
|
Jämförelse av fysiska och funktionella kapaciteter mellan vårdgivare med arbetsrelaterade muskuloskeletala sjukdomar hos axelfriska försökspersoner matchade i ålder och kön;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amplitud
Tidsram: 5 minuter
|
axelamplitud (i °) beräknad med tröghetssensorer
|
5 minuter
|
|
Fart
Tidsram: 5 minuter
|
axelhastighet (i °/sekund) beräknad med tröghetssensorer
|
5 minuter
|
|
Smidighet
Tidsram: 5 minuter
|
axeljämnhet (topphastighet/medelhastighet) beräknad med tröghetssensorer
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ytelektromyografer
Tidsram: 15 minuter
|
utmattning av axelmuskler bedömd med ytelektromyografer
|
15 minuter
|
|
global skicklighet
Tidsram: 5 minuter
|
global fingerfärdighet kvantifierad med box- och blocktestet
|
5 minuter
|
|
fin fingerfärdighet
Tidsram: 5 minuter
|
fin fingerfärdighet kvantifierad med Purdue Pegboard Test
|
5 minuter
|
|
aktivitetsbegränsningar
Tidsram: 5 minuter
|
aktivitetsbegränsningar utvärderade med hjälp av frågeformuläret "Patient-Specific Functional Scale".
|
5 minuter
|
|
begränsningar för deltagande
Tidsram: 5 min
|
deltagandebegränsningar bedömda med hjälp av frågeformuläret "Quick Dash".
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sivan M, O'Connor RJ, Makower S, Levesley M, Bhakta B. Systematic review of outcome measures used in the evaluation of robot-assisted upper limb exercise in stroke. J Rehabil Med. 2011 Feb;43(3):181-9. doi: 10.2340/16501977-0674.
- Fayad F, Lefevre-Colau MM, Gautheron V, Mace Y, Fermanian J, Mayoux-Benhamou A, Roren A, Rannou F, Roby-Brami A, Revel M, Poiraudeau S. Reliability, validity and responsiveness of the French version of the questionnaire Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand in shoulder disorders. Man Ther. 2009 Apr;14(2):206-12. doi: 10.1016/j.math.2008.01.013. Epub 2008 Apr 23.
- Hefford C, Abbott JH, Arnold R, Baxter GD. The patient-specific functional scale: validity, reliability, and responsiveness in patients with upper extremity musculoskeletal problems. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):56-65. doi: 10.2519/jospt.2012.3953. Epub 2012 Feb 1.
- DGAFP. Guide pratique-Démarche de prévention des troubles musculo-squelettiques.2015; 1-65.
- DIRECCTE de Normandie. Plan santé au travail 2016-2020 Normandie. oct 2017.
- INRS. Troubles musculosquelettiques (TMS). INRS; 2015.
- Schneider et al. OSH in figures: Work-related musculoskeletal disorders in the EU. 2010.
- ARS Haute-Normandie. Prévenir durablement les Troubles Musculo-Squelettiques. 2013
- Akkas O, Lee CH, Hu YH, Harris Adamson C, Rempel D, Radwin RG. Measuring exertion time, duty cycle and hand activity level for industrial tasks using computer vision. Ergonomics. 2017 Dec;60(12):1730-1738. doi: 10.1080/00140139.2017.1346208. Epub 2017 Jul 6.
- Ghasemi MS, Hosseinzadeh P, Zamani F, Ahmadpoor H, Dehghan N. Ergonomic design and evaluation of a diagnostic ultrasound transducer holder. Int J Occup Saf Ergon. 2017 Dec;23(4):519-523. doi: 10.1080/10803548.2016.1216763. Epub 2016 Sep 7.
- Padula RS, Comper MLC, Sparer EH, Dennerlein JT. Job rotation designed to prevent musculoskeletal disorders and control risk in manufacturing industries: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Jan;58:386-397. doi: 10.1016/j.apergo.2016.07.018. Epub 2016 Aug 9.
- Pransky G, Robertson MM, Moon SD. Stress and work-related upper extremity disorders: implications for prevention and management. Am J Ind Med. 2002 May;41(5):443-55. doi: 10.1002/ajim.10040.
- Gutenbrunner C, Meyer T, Melvin J, Stucki G. Towards a conceptual description of Physical and Rehabilitation Medicine. J Rehabil Med. 2011 Sep;43(9):760-4. doi: 10.2340/16501977-0866.
- van den Noort JC, Wiertsema SH, Hekman KMC, Schonhuth CP, Dekker J, Harlaar J. Reliability and precision of 3D wireless measurement of scapular kinematics. Med Biol Eng Comput. 2014 Nov;52(11):921-931. doi: 10.1007/s11517-014-1186-2. Epub 2014 Sep 6.
- Krause DA, Neuger MD, Lambert KA, Johnson AE, DeVinny HA, Hollman JH. Effects of examiner strength on reliability of hip-strength testing using a handheld dynamometer. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):56-64. doi: 10.1123/jsr.2012-0070. Epub 2013 Nov 14.
- De Baets L, van der Straaten R, Matheve T, Timmermans A. Shoulder assessment according to the international classification of functioning by means of inertial sensor technologies: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:278-294. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.025. Epub 2017 Jun 27.
- Seitz AL, Uhl TL. Reliability and minimal detectable change in scapulothoracic neuromuscular activity. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Dec;22(6):968-74. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.05.003. Epub 2012 Jun 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AWMSD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .