神経精神医学集団におけるソースモニタリング不足
2025年7月30日 更新者：Hôpital le Vinatier
調査員は、いくつかの精神神経疾患を有する患者と、年齢、性別、および教育レベルが異なる健康な対照者のソースモニタリング能力を測定します。
ソースモニタリングは、内部モニタリングおよび現実モニタリングの情報タスクのおかげで測定されます。
調査の概要
詳細な説明
ソース監視能力は、現実監視テスト (つまり、内部で生成されたイベントと外部イベントを区別する能力) と内部監視テスト (つまり、想像上のソースと実行されたソースを区別する能力) のおかげで測定されます。
ソース監視障害は、統合失調症などの精神疾患の患者で実証されており、前頭側頭異常 (前頭側頭の切断および一時的な活動低下) に関連しているようです。
合計 150 人の患者で、研究者はグループごとに 30 人の患者を含めます: 認知症前段階のアルツハイマー、アルツハイマー、前頭側頭型認知症、レビー小体型認知症またはパーキンソンおよび双極性障害の患者。著しい赤字。
調査員は 150 人の健康な対照者を募集します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JEROME BRUNELIN, PHD
- 電話番号：00334 37 91 55 65
- メール：jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jean-Michel DOREY, PHD
- 電話番号：00334 37 91 52 49
- メール：jean-michel.dorey@ch-le-vinatier.fr
研究場所
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Rhône Alpes
-
Bron、Rhône Alpes、フランス、69678
- 募集
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
コンタクト：
- VIAL VERONIQUE
- 電話番号：0033437915531
- メール：veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自由でインフォームドコンセントを与えた被験者;
- 男と女;
- 18 歳から 80 歳まで。
- 視力が正常または矯正されている;
- フランス語の習得 (読み書き);
- すべての被験者が、テストに合格するのを妨げる作業記憶障害を持っているわけではありません (MMSE ショート バージョン):AM 患者は <MMSE <26 のスコアを持っている必要があります。認知症前ADの患者は、Dubois基準に従って診断されます（Dubois et al。、2016）。初期 FTD の患者は Rascovsky の基準に従って診断されます (Rascovsky et al., 2011)。 DCL 患者は McKeith の基準 (McKeith et al., 2005) に従って診断され、TBP 患者は DSM 5 基準 (Arlington VA, 2013) を使用して診断されます。
除外基準:
- 被験者の同意または拒否の容認できない。
- 後見人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経精神症状のある患者
この腕では、5つのグループ：
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内部および外部モニタリングの正しい応答と反転
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アクティブコンパレータ：健康な被験者
年齢、性別、教育レベルで適用される健康なコントロール
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内部および外部モニタリングの正しい応答と反転
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソースメモリのパフォーマンスを測定する
時間枠：一年
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一時的な関与の有無にかかわらず神経精神障害（前認知症アルツハイマー病、アルツハイマー病 - AD、前頭側頭型認知症 - DFT、レビー小体型認知症 - DCL および双極性障害 - TBP）の患者と、年齢、性別、および年齢が一致した健康なボランティア教育レベル。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注意散漫の認識を測定する
時間枠：一年
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ソース監視テスト段階では提示されないが、リコール段階では提示される単語。
この措置により、作業記憶や注意能力に侵入する障害がタスクの適切な実現を損なうことがないようにすることができます。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：JEROME BRUNELIN, PHD、Centre Hospitalier Le Vinatier - CRNL - INSERM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月8日
一次修了 (推定)
2026年3月8日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月20日
最初の投稿 (実際)
2019年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。