Kildeovervågningsunderskud i neuropsykiatrisk befolkning
30. juli 2025 opdateret af: Hôpital le Vinatier
efterforskerne vil måle kildeovervågningsevne hos patienter med adskillige neuropsykiatriske tilstande og hos raske kontroller i alder, køn og uddannelsesniveau.
Kildemonitorering vil blive målt takket være interne og virkelighedsmonitorerende informatiske opgaver. Efterforskerne antog, at patienter med fronto-temporale abnormiteter ville vise mere markante mangler end patienter med kun frontale abnormiteter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kildeovervågningsevner vil blive målt takket være realitetsovervågningstest (dvs. evnen til at skelne internt genererede hændelser fra eksterne) og intern overvågningstest (dvs. evnen til at skelne en forestillet kilde fra en udført).
Et kildeovervågningsunderskud er blevet påvist hos patienter med psykiatriske tilstande som skizofreni og synes forbundet med frontotemporale abnormiteter (frontotemporal dysconnectivity og temporal hypoactivity).
Med i alt 150 patienter vil efterforskerne omfatte 30 patienter pr. gruppe: patienter med Alzheimer, Alzheimer, Fronto-Temporal demens, Lewy Body demens eller Parkinson og Bipolar Lidelse, med den hypotese, at patienter med bipolar lidelse vil vise færre markant underskud.
Efterforskerne vil rekruttere 150 sunde kontroller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: JEROME BRUNELIN, PHD
- Telefonnummer: 00334 37 91 55 65
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jean-Michel DOREY, PHD
- Telefonnummer: 00334 37 91 52 49
- E-mail: jean-michel.dorey@ch-le-vinatier.fr
Studiesteder
-
-
Rhône Alpes
-
Bron, Rhône Alpes, Frankrig, 69678
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Kontakt:
- VIAL VERONIQUE
- Telefonnummer: 0033437915531
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der gav deres frie og informerede samtykke;
- Mænd og kvinder;
- i alderen 18 til 80;
- At have normalt eller korrigeret syn;
- Beherskelse af det franske sprog (læst og talt);
- Alle forsøgspersoner vil ikke have et underskud i arbejdshukommelsen, der forhindrer testen i at blive bestået (MMSE-kortversion): AM-patienter skal have en score på <MMSE <26; Patienter med præ-demens AD vil blive diagnosticeret efter Dubois kriterier (Dubois et al., 2016); patienter med tidlig FTD vil blive diagnosticeret i henhold til Rascovskys kriterier (Rascovsky et al., 2011); Patienter med DCL vil blive diagnosticeret efter McKeiths kriterier (McKeith et al., 2005), TBP-patienter vil blive diagnosticeret ved hjælp af DSM 5-kriterier (Arlington VA, 2013).
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af samtykke eller afvisning af emnet.
- Patienter under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med neuropsykiatriske tilstande
I denne arm, fem grupper:
|
Intern og ekstern overvågning korrekte svar og inversioner
|
|
Aktiv komparator: Sunde emner
Sunde kontroller appaired i alder, køn og uddannelsesniveau
|
Intern og ekstern overvågning korrekte svar og inversioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle kildehukommelsens ydeevne
Tidsramme: et år
|
hos patienter med neuropsykiatriske lidelser med eller uden tidsmæssig involvering (præ-demens Alzheimers sygdom, Alzheimers sygdom - AD, fronto-temporal demens - DFT, Lewy body demens - DCL og bipolar lidelse - TBP) og raske frivillige matchet i alder, køn og uddannelsesniveau.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle genkendelsen af distraktorer
Tidsramme: et år
|
ord, der ikke præsenteres under kildeovervågningstestfasen, men præsenteres under tilbagekaldelsesfasen.
Denne foranstaltning vil give os mulighed for at undgå, at en forstyrrelse, der invaderer arbejdshukommelsen eller opmærksomhedsevnen, ikke kompromitterer den gode realisering af opgaven.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JEROME BRUNELIN, PHD, Centre Hospitalier Le Vinatier - CRNL - INSERM
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A00584-51
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .