Deficit monitorování zdroje v neuropsychiatrické populaci
30. července 2025 aktualizováno: Hôpital le Vinatier
vyšetřovatelé budou měřit schopnost monitorovat zdroj u pacientů s několika neuropsychiatrickými stavy au zdravých kontrol podle věku, pohlaví a úrovně vzdělání.
Sledování zdroje bude měřeno pomocí interních a realitně monitorovacích informatických úloh. Vyšetřovatelé předpokládali, že pacienti s frontotemporálními abnormalitami budou vykazovat výraznější deficity než pacienti s pouze frontálními abnormalitami.
Přehled studie
Detailní popis
Schopnosti sledování zdroje budou měřeny díky testování sledování reality (tj. schopnost rozlišit interně generované události od externích) a testování interního sledování (tj. schopnost odlišit imaginární zdroj od realizovaného).
Deficit monitorování zdroje byl prokázán u pacientů s psychiatrickými stavy, jako je schizofrenie, a zdá se, že souvisí s frontotemporálními abnormalitami (frontotemporální dyskonektivita a temporální hypoaktivita).
S celkovým počtem 150 pacientů budou vyšetřovatelé zahrnovat 30 pacientů na skupinu: pacienty s předdemencí ve stádiu Alzheimerovy choroby, Alzheimerovy choroby, frontotemporální demence, demence s Lewyho tělísky nebo Parkinsonovy a bipolární poruchy, s hypotézou, že pacienti s bipolární poruchou budou prezentovat méně výrazný deficit.
Vyšetřovatelé naberou 150 zdravých kontrol.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: JEROME BRUNELIN, PHD
- Telefonní číslo: 00334 37 91 55 65
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean-Michel DOREY, PHD
- Telefonní číslo: 00334 37 91 52 49
- E-mail: jean-michel.dorey@ch-le-vinatier.fr
Studijní místa
-
-
Rhône Alpes
-
Bron, Rhône Alpes, Francie, 69678
- Nábor
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Kontakt:
- VIAL VERONIQUE
- Telefonní číslo: 0033437915531
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které daly svůj svobodný a informovaný souhlas;
- Muži a ženy;
- Ve věku 18 až 80 let;
- Mít normální nebo opravené vidění;
- Zvládnutí francouzského jazyka (čteno a mluveno);
- Všechny subjekty nebudou mít deficit pracovní paměti, který by bránil úspěšnému složení testu (zkrácená verze MMSE): pacienti AM by měli mít skóre <MMSE <26; Pacienti s predemencí AD budou diagnostikováni podle Duboisových kritérií (Dubois et al., 2016); pacienti s časnou FTD budou diagnostikováni podle Rascovského kritérií (Rascovsky et al., 2011); Pacienti s DCL budou diagnostikováni podle McKeithových kritérií (McKeith et al., 2005), pacienti s TBP budou diagnostikováni pomocí kritérií DSM 5 (Arlington VA, 2013).
Kritéria vyloučení:
- Nepřípustnost souhlasu či odmítnutí subjektu.
- Pacienti pod opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s neuropsychiatrickými stavy
V této paži pět skupin:
|
Správné reakce a inverze interního a externího monitorování
|
|
Aktivní komparátor: Zdravé subjekty
Zdravé kontroly appairují ve věku, pohlaví a vzdělávací úrovni
|
Správné reakce a inverze interního a externího monitorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřit výkon zdrojové paměti
Časové okno: jeden rok
|
u pacientů s neuropsychiatrickými poruchami s nebo bez dočasného postižení (predemence Alzheimerova choroba, Alzheimerova choroba - AD, fronto-temporální demence - DFT, demence s Lewyho tělísky - DCL a bipolární porucha - TBP) a zdravými dobrovolníky stejného věku, pohlaví a Úroveň vzdělání.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřit rozpoznávání distraktorů
Časové okno: jeden rok
|
slova, která nejsou prezentována během testovací fáze monitorování zdroje, ale jsou prezentována během fáze stažení.
Toto opatření nám umožní zabránit tomu, aby porucha napadající pracovní paměť nebo schopnosti pozornosti neohrozila dobrou realizaci úkolu.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JEROME BRUNELIN, PHD, Centre Hospitalier Le Vinatier - CRNL - INSERM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A00584-51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .