Bronbewakingstekort in neuropsychiatrische populatie
30 juli 2025 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier
de onderzoekers zullen het bronbewakingsvermogen meten bij patiënten met verschillende neuropsychiatrische aandoeningen en bij gezonde controles die lijken op leeftijd, geslacht en opleidingsniveau.
Bronmonitoring zal worden gemeten dankzij interne en reality-monitoring informaticataken. De onderzoekers veronderstelden dat patiënten met frontotemporale afwijkingen meer uitgesproken tekorten zouden vertonen dan patiënten met alleen frontale afwijkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bronbewakingscapaciteiten zullen worden gemeten dankzij reality-monitoring-testen (d.w.z. het vermogen om intern gegenereerde gebeurtenissen te onderscheiden van externe) en interne-monitoring-testen (d.w.z. het vermogen om een ingebeelde bron te onderscheiden van een uitgevoerde).
Een tekort aan bronbewaking is aangetoond bij patiënten met psychiatrische aandoeningen zoals schizofrenie en lijkt verband te houden met frontotemporale afwijkingen (frontotemporale disconnectiviteit en temporale hypoactiviteit).
Met in totaal 150 patiënten zullen de onderzoekers 30 patiënten per groep opnemen: patiënten met predementie stadium Alzheimer, Alzheimer, Fronto-Temporale dementie, Lewy Body dementie of Parkinson en bipolaire stoornis, met de hypothese dat patiënten met bipolaire stoornis minder duidelijk tekort.
De onderzoekers zullen 150 gezonde controles rekruteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: JEROME BRUNELIN, PHD
- Telefoonnummer: 00334 37 91 55 65
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-Michel DOREY, PHD
- Telefoonnummer: 00334 37 91 52 49
- E-mail: jean-michel.dorey@ch-le-vinatier.fr
Studie Locaties
-
-
Rhône Alpes
-
Bron, Rhône Alpes, Frankrijk, 69678
- Werving
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Contact:
- VIAL VERONIQUE
- Telefoonnummer: 0033437915531
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen die hun vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven;
- Mannen en vrouwen;
- 18 tot 80 jaar;
- Normaal of gecorrigeerd zicht hebben;
- Beheersing van de Franse taal (lezen en spreken);
- Alle proefpersonen zullen geen werkgeheugentekort hebben waardoor de test niet kan slagen (korte MMSE-versie): AM-patiënten moeten een score hebben van <MMSE <26; Patiënten met predementie AD zullen worden gediagnosticeerd volgens de Dubois-criteria (Dubois et al., 2016); patiënten met vroege FTD zullen worden gediagnosticeerd volgens de criteria van Rascovsky (Rascovsky et al., 2011); Patiënten met DCL zullen worden gediagnosticeerd volgens de criteria van McKeith (McKeith et al., 2005), TBP-patiënten zullen worden gediagnosticeerd volgens de criteria van DSM 5 (Arlington VA, 2013).
Uitsluitingscriteria:
- Onontvankelijkheid van de toestemming of weigering van de proefpersoon.
- Patiënten onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met met neuropsychiatrische aandoeningen
In deze arm, vijf groepen:
|
Interne en externe monitoring van correcte reacties en inversies
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde proefpersonen
Gezonde controles die zijn toegepast in leeftijd, geslacht en opleidingsniveau
|
Interne en externe monitoring van correcte reacties en inversies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meet de prestaties van het brongeheugen
Tijdsspanne: een jaar
|
bij patiënten met neuropsychiatrische stoornissen met of zonder tijdelijke betrokkenheid (predementie, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Alzheimer - AD, frontotemporale dementie - DFT, Lewy body dementie - DCL en bipolaire stoornis - TBP) en gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd, geslacht en opleidingsniveau.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meet de herkenning van afleiders
Tijdsspanne: een jaar
|
woorden niet gepresenteerd tijdens de source monitoring testfase maar gepresenteerd tijdens de recall-fase.
Met deze maatregel kunnen we voorkomen dat een storing die het werkgeheugen of de aandachtscapaciteiten binnendringt, de goede uitvoering van de taak niet in het gedrang brengt.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JEROME BRUNELIN, PHD, Centre Hospitalier Le Vinatier - CRNL - INSERM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
8 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A00584-51
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .