Deficyt monitorowania źródła w populacji neuropsychiatrycznej
30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier
Badacze zmierzą zdolność monitorowania źródła u pacjentów z kilkoma schorzeniami neuropsychiatrycznymi oraz u zdrowych osób z grupy kontrolnej, w zależności od wieku, płci i poziomu wykształcenia.
Monitorowanie źródła będzie mierzone dzięki zadaniom informatycznym do monitorowania wewnętrznego i rzeczywistego. Badacze postawili hipotezę, że pacjenci z nieprawidłowościami czołowo-skroniowymi będą wykazywać wyraźniejsze deficyty niż pacjenci z nieprawidłowościami tylko czołowymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdolności w zakresie monitoringu źródła będą mierzone dzięki testom z monitoringiem rzeczywistości (tj. zdolnością do odróżnienia zdarzeń generowanych wewnętrznie od zewnętrznych) oraz testami z monitoringiem wewnętrznym (tj. umiejętnością odróżnienia źródła wyobrażonego od zrealizowanego).
Deficyt monitorowania źródła został wykazany u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, takimi jak schizofrenia i wydaje się być związany z nieprawidłowościami czołowo-skroniowymi (rozłączenie czołowo-skroniowe i hipoaktywność skroniowa).
Biorąc pod uwagę łącznie 150 pacjentów, badacze włączą po 30 pacjentów z każdej grupy: pacjentów z chorobą Alzheimera, chorobą Alzheimera, otępieniem czołowo-skroniowym, otępieniem z ciałami Lewy'ego lub chorobą Parkinsona i chorobą afektywną dwubiegunową, z hipotezą, że pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową będą wykazywać mniej wyraźny deficyt.
Badacze zrekrutują 150 zdrowych osób kontrolnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JEROME BRUNELIN, PHD
- Numer telefonu: 00334 37 91 55 65
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jean-Michel DOREY, PHD
- Numer telefonu: 00334 37 91 52 49
- E-mail: jean-michel.dorey@ch-le-vinatier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône Alpes
-
Bron, Rhône Alpes, Francja, 69678
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Kontakt:
- VIAL VERONIQUE
- Numer telefonu: 0033437915531
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które wyraziły dobrowolną i świadomą zgodę;
- Mężczyźni i kobiety;
- Wiek od 18 do 80 lat;
- Posiadanie normalnego lub skorygowanego wzroku;
- Opanowanie języka francuskiego (czytane i mówione);
- Wszyscy badani nie będą mieli deficytu pamięci roboczej uniemożliwiającego zaliczenie testu (wersja skrócona MMSE): pacjenci z AM powinni mieć wynik <MMSE <26; Pacjenci z AD przed demencją będą diagnozowani zgodnie z kryteriami Dubois (Dubois i in., 2016); pacjenci z wczesnym FTD będą diagnozowani zgodnie z kryteriami Rascovsky'ego (Rascovsky i in., 2011); Pacjenci z DCL będą diagnozowani według kryteriów McKeitha (McKeith i in., 2005), pacjenci z TBP będą diagnozowani według kryteriów DSM 5 (Arlington VA, 2013).
Kryteria wyłączenia:
- Niedopuszczalność zgody lub odmowy podmiotu.
- Pacjenci pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobami neuropsychiatrycznymi
W tym ramieniu pięć grup:
|
Wewnętrzne i zewnętrzne monitorowanie prawidłowych odpowiedzi i inwersji
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe osoby
Zdrowe kontrole prześladowane w wieku, płci i poziomie edukacyjnym
|
Wewnętrzne i zewnętrzne monitorowanie prawidłowych odpowiedzi i inwersji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć wydajność pamięci źródłowej
Ramy czasowe: rok
|
u pacjentów z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi z zajęciem czasowym lub bez (choroba Alzheimera przed otępieniem, choroba Alzheimera – AD, otępienie czołowo-skroniowe – DFT, otępienie z ciałami Lewy'ego – DCL i choroba afektywna dwubiegunowa – TBP) oraz zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku, płci i poziom edukacji.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć rozpoznawanie dystraktorów
Ramy czasowe: rok
|
słowa nie prezentowane podczas fazy testowej monitorowania źródła, ale prezentowane podczas fazy przypominania.
Środek ten pozwoli nam uniknąć sytuacji, w której zakłócenie pamięci roboczej lub zdolności uwagi nie zagrozi prawidłowej realizacji zadania.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: JEROME BRUNELIN, PHD, Centre Hospitalier Le Vinatier - CRNL - INSERM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A00584-51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .