Дефицит мониторинга источника в психоневрологической популяции
30 июля 2025 г. обновлено: Hôpital le Vinatier
Исследователи будут измерять способность к мониторингу источника у пациентов с несколькими нейропсихиатрическими состояниями и у здоровых людей в зависимости от возраста, пола и уровня образования.
Мониторинг источника будет измеряться благодаря информационным задачам внутреннего мониторинга и мониторинга реальности. Исследователи предположили, что у пациентов с лобно-височными аномалиями будет более выраженный дефицит, чем у пациентов только с лобными аномалиями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Способности к мониторингу источников будут измеряться благодаря тестированию с мониторингом реальности (т. е. способности отличать внутренние события от внешних) и тестированию с внутренним мониторингом (т. е. способности отличать воображаемый источник от осуществленного).
Дефицит мониторинга источника был продемонстрирован у пациентов с психическими состояниями, такими как шизофрения, и, по-видимому, связан с лобно-височными аномалиями (лобно-височная дисконнектность и височная гипоактивность).
В общей сложности 150 пациентов, исследователи будут включать по 30 пациентов в группу: пациенты со стадией болезни Альцгеймера, предшествующей деменции, болезнью Альцгеймера, лобно-височной деменцией, деменцией с тельцами Леви или болезнью Паркинсона и биполярным расстройством, с гипотезой о том, что у пациентов с биполярным расстройством будет меньше выраженный дефицит.
Исследователи наберут 150 здоровых контролей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: JEROME BRUNELIN, PHD
- Номер телефона: 00334 37 91 55 65
- Электронная почта: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-Michel DOREY, PHD
- Номер телефона: 00334 37 91 52 49
- Электронная почта: jean-michel.dorey@ch-le-vinatier.fr
Места учебы
-
-
Rhône Alpes
-
Bron, Rhône Alpes, Франция, 69678
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Контакт:
- VIAL VERONIQUE
- Номер телефона: 0033437915531
- Электронная почта: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые дали свое свободное и информированное согласие;
- Мужчина и женщина;
- от 18 до 80 лет;
- наличие нормального или скорректированного зрения;
- Владение французским языком (чтение и разговорная речь);
- У всех испытуемых не будет дефицита рабочей памяти, препятствующего прохождению теста (короткая версия MMSE): пациенты с AM должны иметь оценку <MMSE <26; Диагноз пациентов с атопическим дерматитом перед деменцией будет диагностироваться в соответствии с критериями Дюбуа (Dubois et al., 2016); пациенты с ранней ЛВД будут диагностированы в соответствии с критериями Расковского (Rascovsky et al., 2011); Пациенты с ДКЛ будут диагностироваться в соответствии с критериями McKeith (McKeith et al., 2005), пациенты с ТВП будут диагностированы с использованием критериев DSM 5 (Arlington VA, 2013).
Критерий исключения:
- Недопустимость согласия или отказа субъекта.
- Пациенты под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с нейропсихиатрическими состояниями
В этой руке пять групп:
|
Внутренний и внешний мониторинг правильных ответов и инверсий
|
|
Активный компаратор: Здоровые предметы
Здоровый контроль приложений по возрасту, полу и образованию
|
Внутренний и внешний мониторинг правильных ответов и инверсий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить производительность исходной памяти
Временное ограничение: один год
|
у пациентов с нервно-психическими расстройствами с височным вовлечением или без него (болезнь Альцгеймера до деменции, болезнь Альцгеймера - AD, лобно-височная деменция - DFT, деменция с тельцами Леви - DCL и биполярное расстройство - TBP) и здоровые добровольцы, сопоставимые по возрасту, полу и уровень образования.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить распознавание отвлекающих факторов
Временное ограничение: один год
|
слова, не представленные на этапе проверки источника, но представленные на этапе воспроизведения.
Эта мера позволит нам избежать того, чтобы нарушение, вторгающееся в рабочую память или способность внимания, не ставило под угрозу хорошую реализацию задачи.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JEROME BRUNELIN, PHD, Centre Hospitalier Le Vinatier - CRNL - INSERM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A00584-51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .