Kildeovervåkingsunderskudd i nevropsykiatrisk populasjon
30. juli 2025 oppdatert av: Hôpital le Vinatier
etterforskerne vil måle kildeovervåkingsevne hos pasienter med flere nevropsykiatriske tilstander og hos friske kontrollpersoner vist i alder, kjønn og utdanningsnivå.
Kildeovervåking vil bli målt takket være interne og virkelighetsovervåkende informatiske oppgaver. Etterforskerne antok at pasienter med fronto-temporale abnormiteter ville vise mer markerte mangler enn pasienter med kun frontale abnormiteter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kildeovervåkingsevner vil bli målt takket være realitetsovervåkingstesting (dvs. evnen til å skille interngenererte hendelser fra eksterne) og internovervåkingstesting (dvs. evnen til å skille en tenkt kilde fra en utført).
En mangel på kildeovervåking er påvist hos pasienter med psykiatriske tilstander som schizofreni og synes knyttet til frontotemporale abnormiteter (frontotemporal dysconnectivity og temporal hypoactivity).
Med totalt 150 pasienter, vil etterforskerne inkludere 30 pasienter per gruppe: pasienter med pre-demens stadium Alzheimer, Alzheimer, Fronto-Temporal demens, Lewy Body demens eller Parkinson og bipolar lidelse, med hypotesen om at pasienter med bipolar lidelse vil presentere mindre markert underskudd.
Etterforskerne skal rekruttere 150 friske kontroller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: JEROME BRUNELIN, PHD
- Telefonnummer: 00334 37 91 55 65
- E-post: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jean-Michel DOREY, PHD
- Telefonnummer: 00334 37 91 52 49
- E-post: jean-michel.dorey@ch-le-vinatier.fr
Studiesteder
-
-
Rhône Alpes
-
Bron, Rhône Alpes, Frankrike, 69678
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Ta kontakt med:
- VIAL VERONIQUE
- Telefonnummer: 0033437915531
- E-post: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som ga sitt frie og informerte samtykke;
- Menn og kvinner;
- i alderen 18 til 80 år;
- Å ha normalt eller korrigert syn;
- Mestre det franske språket (lest og muntlig);
- Alle forsøkspersoner vil ikke ha et arbeidsminne som hindrer testen fra å bli bestått (MMSE kortversjon): AM-pasienter bør ha en score på <MMSE <26; Pasienter med pre-demens AD vil bli diagnostisert etter Dubois kriterier (Dubois et al., 2016); pasienter med tidlig FTD vil bli diagnostisert i henhold til Rascovskys kriterier (Rascovsky et al., 2011); Pasienter med DCL vil bli diagnostisert i henhold til McKeiths kriterier (McKeith et al., 2005), TBP-pasienter vil bli diagnostisert ved hjelp av DSM 5-kriterier (Arlington VA, 2013).
Ekskluderingskriterier:
- Avvisning av samtykke eller avslag fra subjektet.
- Pasienter under vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med nevropsykiatriske forhold
I denne armen, fem grupper:
|
Intern- og ekstern-overvåking korrekte svar og inversjoner
|
|
Aktiv komparator: Sunne fag
Sunne kontroller appaired i alder, kjønn og utdanningsnivå
|
Intern- og ekstern-overvåking korrekte svar og inversjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle ytelsen til kildeminnet
Tidsramme: ett år
|
hos pasienter med nevropsykiatriske lidelser med eller uten tidsmessig involvering (pre-demens Alzheimers sykdom, Alzheimers sykdom - AD, fronto-temporal demens - DFT, Lewy body demens - DCL og bipolar lidelse - TBP) og friske frivillige matchet i alder, kjønn og utdanningsnivå.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle gjenkjennelsen av distraktorer
Tidsramme: ett år
|
ord som ikke ble presentert under testfasen for kildeovervåking, men presentert under tilbakekallingsfasen.
Dette tiltaket vil tillate oss å unngå at en forstyrrelse som invaderer arbeidsminnet eller oppmerksomhetsevnen ikke kompromitterer den gode realiseringen av oppgaven.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JEROME BRUNELIN, PHD, Centre Hospitalier Le Vinatier - CRNL - INSERM
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2019
Primær fullføring (Antatt)
8. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-A00584-51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .