Déficit de monitoramento da fonte na população neuropsiquiátrica
30 de julho de 2025 atualizado por: Hôpital le Vinatier
os investigadores medirão a capacidade de monitoramento de fontes em pacientes com várias condições neuropsiquiátricas e em controles saudáveis em idade, sexo e nível educacional.
O monitoramento da fonte será medido graças a tarefas informáticas de monitoramento interno e da realidade. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que pacientes com anormalidades frontotemporais apresentariam déficits mais acentuados do que pacientes com anormalidades apenas frontais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As habilidades de monitoramento da fonte serão medidas graças ao teste de monitoramento da realidade (ou seja, a capacidade de distinguir eventos gerados internamente dos externos) e teste de monitoramento interno (ou seja, a capacidade de distinguir uma fonte imaginária de uma realizada).
Um déficit de monitoramento de fonte foi demonstrado em pacientes com condições psiquiátricas, como esquizofrenia, e parece estar relacionado a anormalidades frontotemporais (desconectividade frontotemporal e hipoatividade temporal).
Com um total de 150 pacientes, os investigadores incluirão 30 pacientes por grupo: pacientes com estágio pré-demencial de Alzheimer, Alzheimer, demência fronto-temporal, demência de corpos de Lewy ou Parkinson e transtorno bipolar, com a hipótese de que os pacientes com transtorno bipolar apresentarão menos déficit acentuado.
Os investigadores recrutarão 150 controles saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: JEROME BRUNELIN, PHD
- Número de telefone: 00334 37 91 55 65
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jean-Michel DOREY, PHD
- Número de telefone: 00334 37 91 52 49
- E-mail: jean-michel.dorey@ch-le-vinatier.fr
Locais de estudo
-
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Rhône Alpes
-
Bron, Rhône Alpes, França, 69678
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Contato:
- VIAL VERONIQUE
- Número de telefone: 0033437915531
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos que deram o seu consentimento livre e informado;
- Homem e mulher;
- De 18 a 80 anos;
- Ter visão normal ou corrigida;
- Domínio da língua francesa (lida e falada);
- Todos os indivíduos não terão um déficit de memória de trabalho que impeça a aprovação no teste (versão curta MMSE): os pacientes AM devem ter uma pontuação de <MMSE <26; Os pacientes com DA pré-demencial serão diagnosticados de acordo com os critérios de Dubois (Dubois et al., 2016); pacientes com FTD precoce serão diagnosticados de acordo com os critérios de Rascovsky (Rascovsky et al., 2011); Os pacientes com DCL serão diagnosticados de acordo com os critérios de McKeith (McKeith et al., 2005), os pacientes com TBP serão diagnosticados usando os critérios do DSM 5 (Arlington VA, 2013).
Critério de exclusão:
- Inadmissibilidade do consentimento ou recusa do sujeito.
- Pacientes sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com condições neuropsiquiátricas
Neste braço, cinco grupos:
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Respostas e inversões corretas de monitoramento interno e externo
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Comparador Ativo: Indivíduos saudáveis
Controles saudáveis Apadados em idade, sexo e nível educacional
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Respostas e inversões corretas de monitoramento interno e externo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medir o desempenho da memória de origem
Prazo: um ano
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em pacientes com distúrbios neuropsiquiátricos com ou sem envolvimento temporal (doença de Alzheimer pré-demencial, doença de Alzheimer - DA, demência fronto-temporal - DFT, demência com corpos de Lewy - DCL e transtorno bipolar - TBP) e voluntários saudáveis pareados em idade, sexo e nível de educação.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medir o reconhecimento de distratores
Prazo: um ano
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palavras não apresentadas durante a fase de teste de monitoramento de fonte, mas apresentadas durante a fase de recordação.
Esta medida permitirá evitar que uma perturbação que invada a memória de trabalho ou as capacidades atencionais não comprometa a boa realização da tarefa.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JEROME BRUNELIN, PHD, Centre Hospitalier Le Vinatier - CRNL - INSERM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
8 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A00584-51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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