Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Forrás Monitoring Deficit in Neuropsychiatric Population

2022. augusztus 2. frissítette: Hôpital le Vinatier
A kutatók több neuropszichiátriai betegségben szenvedő betegeknél és egészséges kontrolloknál mérik a forrás-monitoring képességet, életkorban, nemben és iskolai végzettségben. A forrás-monitoring mérése belső- és valóság-monitoring informatikai feladatoknak köszönhető. A kutatók azt feltételezték, hogy a fronto-temporális eltéréssel rendelkező betegek markánsabb deficitet mutatnak, mint a csak frontális eltérésekkel rendelkező betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A forrásfigyelési képességek mérése a valóság-monitoring tesztelésnek (azaz a belső generált események és a külső események megkülönböztetésének képessége) és a belső monitorozási tesztelésnek (vagyis az elképzelt forrás és a végrehajtott forrás megkülönböztetésének képességének) köszönhetően történik. Pszichiátriai betegségekben, például skizofréniában szenvedő betegeknél kimutatták a forrás-monitoring hiányát, és úgy tűnik, hogy összefüggésben áll a frontotemporális rendellenességekkel (frontotemporális diszkonnektivitás és időbeli hipoaktivitás). Az összesen 150 betegből álló vizsgálók csoportonként 30 beteget vonnak be: a demencia előtti stádiumú Alzheimer-, Alzheimer-, fronto-temporális demenciában, Lewy-testes demenciában vagy Parkinson- és bipoláris zavarban szenvedő betegeket, azzal a hipotézissel, hogy a bipoláris zavarban szenvedő betegek kevésbé lesznek jelen markáns hiány. A nyomozók 150 egészséges kontrollt vesznek fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Rhône Alpes
      • Bron, Rhône Alpes, Franciaország, 69678
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik szabad és tájékozott beleegyezésüket adták;
  • Férfi és nő;
  • 18-80 éves korig;
  • normál vagy korrigált látás;
  • A francia nyelv elsajátítása (olvasott és beszélt);
  • Egyetlen alanynak sem lesz olyan munkamemória-hiánya, amely megakadályozza a teszt sikeres teljesítését (MMSE rövid változat): Az AM betegek pontszámának <MMSE <26-nak kell lennie; A pre-demencia AD-ben szenvedő betegeket Dubois-kritériumok szerint diagnosztizálják (Dubois et al., 2016); a korai FTD-ben szenvedő betegeket Rascovsky kritériumai szerint diagnosztizálják (Rascovsky et al., 2011); A DCL-ben szenvedő betegek diagnosztizálása a McKeith-kritériumok szerint történik (McKeith és mtsai, 2005), a TBP-s betegeket a DSM 5 kritériumai alapján (Arlington VA, 2013).

Kizárási kritériumok:

  • Az alany hozzájárulásának vagy elutasításának elfogadhatatlansága.
  • Gyámság alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Neuropszichiátriai betegségekben szenvedő betegek

Ebben a karban öt csoport:

  • Racovsky-kritériumok szerint diagnosztizált DFT-s betegek
  • McKeith-kritériumok szerint diagnosztizált Lewi Body demenciában szenvedő betegek
  • Pre-demenciális Alzheimer-kórban szenvedő betegek, akiket Dubois-kritériumok szerint diagnosztizáltak
  • Az MMSE szerint diagnosztizált Alzheimer-betegek
  • A DSM 5 szerint diagnosztizált bipoláris zavarban szenvedő betegek
Egyéb: Monitoring forrásteszt
Belső és külső monitorozás helyes válaszok és inverziók
ACTIVE_COMPARATOR: Egészséges alanyok
Egészséges kontrollok életkorban, nemben és iskolai végzettségben
Egyéb: Monitoring forrásteszt
Belső és külső monitorozás helyes válaszok és inverziók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
méri a forrásmemória teljesítményét
Időkeret: egy év
Időbeli érintettséggel vagy anélkül (demencia előtti Alzheimer-kór, Alzheimer-kór – AD, fronto-temporális demencia – DFT, Lewy-testes demencia – DCL és bipoláris zavar – TBP) neuropszichiátriai rendellenességben szenvedő betegeknél, valamint életkorukban, nemükben és egészséges önkéntesekben. iskolai végzettség.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mérje a zavaró tényezők felismerését
Időkeret: egy év
a forrásfigyelési teszt fázisában nem, de a visszahívási szakaszban bemutatott szavak. Ezzel az intézkedéssel elkerülhetjük, hogy a munkamemóriát vagy a figyelmi kapacitásokat megzavaró zavar ne veszélyeztesse a feladat jó végrehajtását.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital le Vinatier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JEROME BRUNELIN, PHD, Centre Hospitalier Le Vinatier - CRNL - INSERM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 8.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-A00584-51

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichiátriai zavar

Klinikai vizsgálatok a Monitoring forrásteszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel