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Quellenüberwachungsdefizit in der neuropsychiatrischen Bevölkerung

2. August 2022 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier
Die Ermittler werden die Quellenüberwachungsfähigkeit bei Patienten mit mehreren neuropsychiatrischen Erkrankungen und bei gesunden Kontrollpersonen messen, die in Bezug auf Alter, Geschlecht und Bildungsniveau angegeben sind. Die Quellenüberwachung wird dank interner und realitätsüberwachender Informatikaufgaben gemessen. Die Forscher gingen davon aus, dass Patienten mit frontotemporalen Anomalien ausgeprägtere Defizite aufweisen würden als Patienten mit nur frontalen Anomalien.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Fähigkeiten zur Quellenüberwachung werden anhand von Realitätsüberwachungstests (d. h. der Fähigkeit, intern erzeugte Ereignisse von externen zu unterscheiden) und internen Überwachungstests (d. h. der Fähigkeit, eine imaginäre Quelle von einer ausgeführten zu unterscheiden) gemessen. Ein Quellenüberwachungsdefizit wurde bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen wie Schizophrenie nachgewiesen und scheint mit frontotemporalen Anomalien (frontotemporale Dyskonnektivität und temporale Hypoaktivität) in Verbindung zu stehen. Bei insgesamt 150 Patienten werden die Ermittler 30 Patienten pro Gruppe einschließen: Patienten mit Alzheimer, Alzheimer, frontotemporaler Demenz, Lewy-Körper-Demenz oder Parkinson und bipolarer Störung im Prädemenzstadium, mit der Hypothese, dass Patienten mit bipolarer Störung seltener auftreten werden deutliches Defizit. Die Ermittler werden 150 gesunde Kontrollpersonen rekrutieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Rhône Alpes
      • Bron, Rhône Alpes, Frankreich, 69678
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die ihre freie und informierte Zustimmung gegeben haben;
  • Männer und Frauen;
  • 18 bis 80 Jahre;
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen haben;
  • Beherrschung der französischen Sprache (gelesen und gesprochen);
  • Alle Probanden haben kein Arbeitsgedächtnisdefizit, das das Bestehen des Tests verhindert (MMSE-Kurzversion): AM-Patienten sollten einen Score von <MMSE <26 haben; Patienten mit Prädemenz-AD werden gemäß den Dubois-Kriterien diagnostiziert (Dubois et al., 2016); Patienten mit früher FTD werden nach den Kriterien von Rascovsky diagnostiziert (Rascovsky et al., 2011); Patienten mit DCL werden gemäß den Kriterien von McKeith (McKeith et al., 2005) diagnostiziert, TBP-Patienten werden anhand der Kriterien von DSM 5 (Arlington VA, 2013) diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Unzulässigkeit der Zustimmung oder Ablehnung des Subjekts.
  • Patienten unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten mit neuropsychiatrischen Erkrankungen

In diesem Arm gibt es fünf Gruppen:

  • Patienten mit DFT, diagnostiziert nach Racovsky-Kriterien
  • Patienten mit Lewi-Body-Demenz, diagnostiziert nach McKeith-Kriterien
  • Patienten mit prädemenziellem Alzheimer, diagnostiziert nach Dubois-Kriterien
  • Patienten mit Alzheimer, diagnostiziert nach MMSE
  • Patienten mit bipolarer Störung, diagnostiziert nach DSM 5
Sonstiges: Monitoring-Quellentest
Interne und externe Überwachung korrekter Antworten und Inversionen
ACTIVE_COMPARATOR: Gesunde Themen
Gesunde Kontrollen zeigten sich in Alter, Geschlecht und Bildungsniveau
Sonstiges: Monitoring-Quellentest
Interne und externe Überwachung korrekter Antworten und Inversionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Leistung des Quellspeichers
Zeitfenster: ein Jahr
bei Patienten mit neuropsychiatrischen Erkrankungen mit oder ohne temporaler Beteiligung (Pre-Demenz-Alzheimer-Krankheit, Alzheimer-Krankheit – AD, fronto-temporale Demenz – DFT, Lewy-Körper-Demenz – DCL und bipolare Störung – TBP) und gesunden Freiwilligen, die in Alter, Geschlecht und übereinstimmen Bildungsgrad.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Erkennung von Distraktoren
Zeitfenster: ein Jahr
Wörter, die während der Quellenüberwachungstestphase nicht präsentiert wurden, aber während der Erinnerungsphase präsentiert wurden. Durch diese Maßnahme können wir vermeiden, dass eine Störung des Arbeitsgedächtnisses oder der Aufmerksamkeitsfähigkeit die gute Umsetzung der Aufgabe nicht beeinträchtigt.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Ermittler

  • Hauptermittler: JEROME BRUNELIN, PHD, Centre Hospitalier Le Vinatier - CRNL - INSERM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-A00584-51

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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