Quellenüberwachungsdefizit in der neuropsychiatrischen Bevölkerung
30. Juli 2025 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier
Die Ermittler werden die Quellenüberwachungsfähigkeit bei Patienten mit mehreren neuropsychiatrischen Erkrankungen und bei gesunden Kontrollpersonen messen, die in Bezug auf Alter, Geschlecht und Bildungsniveau angegeben sind.
Die Quellenüberwachung wird dank interner und realitätsüberwachender Informatikaufgaben gemessen. Die Forscher gingen davon aus, dass Patienten mit frontotemporalen Anomalien ausgeprägtere Defizite aufweisen würden als Patienten mit nur frontalen Anomalien.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Fähigkeiten zur Quellenüberwachung werden anhand von Realitätsüberwachungstests (d. h. der Fähigkeit, intern erzeugte Ereignisse von externen zu unterscheiden) und internen Überwachungstests (d. h. der Fähigkeit, eine imaginäre Quelle von einer ausgeführten zu unterscheiden) gemessen.
Ein Quellenüberwachungsdefizit wurde bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen wie Schizophrenie nachgewiesen und scheint mit frontotemporalen Anomalien (frontotemporale Dyskonnektivität und temporale Hypoaktivität) in Verbindung zu stehen.
Bei insgesamt 150 Patienten werden die Ermittler 30 Patienten pro Gruppe einschließen: Patienten mit Alzheimer, Alzheimer, frontotemporaler Demenz, Lewy-Körper-Demenz oder Parkinson und bipolarer Störung im Prädemenzstadium, mit der Hypothese, dass Patienten mit bipolarer Störung seltener auftreten werden deutliches Defizit.
Die Ermittler werden 150 gesunde Kontrollpersonen rekrutieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: JEROME BRUNELIN, PHD
- Telefonnummer: 00334 37 91 55 65
- E-Mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean-Michel DOREY, PHD
- Telefonnummer: 00334 37 91 52 49
- E-Mail: jean-michel.dorey@ch-le-vinatier.fr
Studienorte
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Rhône Alpes
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Bron, Rhône Alpes, Frankreich, 69678
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Kontakt:
- VIAL VERONIQUE
- Telefonnummer: 0033437915531
- E-Mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die ihre freie und informierte Zustimmung gegeben haben;
- Männer und Frauen;
- 18 bis 80 Jahre;
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen haben;
- Beherrschung der französischen Sprache (gelesen und gesprochen);
- Alle Probanden haben kein Arbeitsgedächtnisdefizit, das das Bestehen des Tests verhindert (MMSE-Kurzversion): AM-Patienten sollten einen Score von <MMSE <26 haben; Patienten mit Prädemenz-AD werden gemäß den Dubois-Kriterien diagnostiziert (Dubois et al., 2016); Patienten mit früher FTD werden nach den Kriterien von Rascovsky diagnostiziert (Rascovsky et al., 2011); Patienten mit DCL werden gemäß den Kriterien von McKeith (McKeith et al., 2005) diagnostiziert, TBP-Patienten werden anhand der Kriterien von DSM 5 (Arlington VA, 2013) diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Unzulässigkeit der Zustimmung oder Ablehnung des Subjekts.
- Patienten unter Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit neuropsychiatrischen Erkrankungen
In diesem Arm fünf Gruppen:
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Interne und externe Überwachung korrekter Antworten und Inversionen
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Aktiver Komparator: Gesunde Probanden
Gesunde Kontrollpraxis in Alter, Geschlecht und Bildungsniveau
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Interne und externe Überwachung korrekter Antworten und Inversionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie die Leistung des Quellspeichers
Zeitfenster: ein Jahr
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bei Patienten mit neuropsychiatrischen Erkrankungen mit oder ohne temporaler Beteiligung (Pre-Demenz-Alzheimer-Krankheit, Alzheimer-Krankheit – AD, fronto-temporale Demenz – DFT, Lewy-Körper-Demenz – DCL und bipolare Störung – TBP) und gesunden Freiwilligen, die in Alter, Geschlecht und übereinstimmen Bildungsgrad.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie die Erkennung von Distraktoren
Zeitfenster: ein Jahr
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Wörter, die während der Quellenüberwachungstestphase nicht präsentiert wurden, aber während der Erinnerungsphase präsentiert wurden.
Durch diese Maßnahme können wir vermeiden, dass eine Störung des Arbeitsgedächtnisses oder der Aufmerksamkeitsfähigkeit die gute Umsetzung der Aufgabe nicht beeinträchtigt.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: JEROME BRUNELIN, PHD, Centre Hospitalier Le Vinatier - CRNL - INSERM
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
8. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A00584-51
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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