Déficit de seguimiento de fuentes en población neuropsiquiátrica
2 de agosto de 2022 actualizado por: Hôpital le Vinatier
Los investigadores medirán la capacidad de monitorización de fuentes en pacientes con diversas patologías neuropsiquiátricas y en controles sanos clasificados en edad, sexo y nivel educativo.
El seguimiento de la fuente se medirá gracias a tareas informáticas de seguimiento interno y de la realidad. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los pacientes con anomalías frontotemporales mostrarían déficits más marcados que los pacientes con solo anomalías frontales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las habilidades de seguimiento de la fuente se medirán gracias a las pruebas de seguimiento de la realidad (es decir, la capacidad de distinguir los eventos generados internamente de los externos) y las pruebas de seguimiento interno (es decir, la capacidad de distinguir una fuente imaginada de una realizada).
Se ha demostrado un déficit de seguimiento de la fuente en pacientes con afecciones psiquiátricas como la esquizofrenia y parece estar relacionado con anomalías frontotemporales (desconectividad frontotemporal e hipoactividad temporal).
Con un total de 150 pacientes, los investigadores incluirán 30 pacientes por grupo: pacientes con estadio de pre-demencia Alzheimer, Alzheimer, demencia Fronto-Temporal, demencia con Cuerpos de Lewy o Parkinson y Trastorno Bipolar, con la hipótesis de que los pacientes con Trastorno Bipolar presentarán menos marcado déficit.
Los investigadores reclutarán 150 controles sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JEROME BRUNELIN, PHD
- Número de teléfono: 00334 37 91 55 65
- Correo electrónico: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-Michel DOREY, PHD
- Número de teléfono: 00334 37 91 52 49
- Correo electrónico: jean-michel.dorey@ch-le-vinatier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhône Alpes
-
Bron, Rhône Alpes, Francia, 69678
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que dieron su consentimiento libre e informado;
- Hombres y mujeres;
- de 18 a 80 años;
- Tener visión normal o corregida;
- Dominar el idioma francés (leído y hablado);
- Todos los sujetos no tendrán un déficit de memoria de trabajo que impida pasar la prueba (versión corta MMSE): los pacientes con AM deben tener una puntuación de <MMSE <26; Los pacientes con EA predemencia serán diagnosticados según los criterios de Dubois (Dubois et al., 2016); los pacientes con DFT temprana serán diagnosticados según los criterios de Rascovsky (Rascovsky et al., 2011); Los pacientes con DCL se diagnosticarán según los criterios de McKeith (McKeith et al., 2005), los pacientes con TBP se diagnosticarán según los criterios del DSM 5 (Arlington VA, 2013).
Criterio de exclusión:
- Inadmisibilidad del consentimiento o negativa del sujeto.
- Pacientes bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes con condiciones neuropsiquiátricas
En este brazo, cinco grupos:
|
Monitoreo interno y externo de respuestas correctas e inversiones
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Sujetos sanos
Aparecieron controles sanos en edad, sexo y nivel educativo
|
Monitoreo interno y externo de respuestas correctas e inversiones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medir el rendimiento de la memoria de origen
Periodo de tiempo: un año
|
en pacientes con trastornos neuropsiquiátricos con o sin afectación temporal (predemencia enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Alzheimer - AD, demencia fronto-temporal - DFT, demencia con cuerpos de Lewy - DCL y trastorno bipolar - TBP) y voluntarios sanos emparejados en edad, sexo y nivel de educación.
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medir el reconocimiento de distractores
Periodo de tiempo: un año
|
palabras no presentadas durante la fase de prueba de monitoreo de fuente pero presentadas durante la fase de recuerdo.
Esta medida nos permitirá evitar que una perturbación que invada la memoria de trabajo o las capacidades atencionales no comprometa la buena realización de la tarea.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JEROME BRUNELIN, PHD, Centre Hospitalier Le Vinatier - CRNL - INSERM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de marzo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A00584-51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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