- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03886584
Lähde Monitoring Déficit in Neuropsychiatric Population
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hôpital le Vinatier
tutkijat mittaavat lähteen seurantakykyä potilailla, joilla on useita neuropsykiatrisia sairauksia sekä terveillä verrokeilla iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan.
Lähteen seurantaa mitataan sisäisten ja todellisuuden seurannan tietoteknisten tehtävien ansiosta. Tutkijat olettivat, että potilaat, joilla on frontotemporaalisia poikkeavuuksia, osoittaisivat selvempiä puutteita kuin potilailla, joilla on vain frontaalisia poikkeavuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähteen seurantakykyä mitataan todellisuuden seurantatestauksen (eli kyvyn erottaa sisäiset tapahtumat ulkoisista tapahtumista) ja sisäisen seurantatestauksen (eli kyvyn erottaa kuviteltu lähde suoritetusta) ansiosta.
Lähteen seurannan puute on osoitettu potilailla, joilla on psykiatrisia sairauksia, kuten skitsofrenia, ja se näyttää liittyvän frontotemporaalisiin poikkeavuksiin (frontotemporaalinen dysconnectivity ja ajallinen hypoaktiivisuus).
Yhteensä 150 potilasta tutkijoiden ryhmään kuuluu 30 potilasta: potilaat, joilla on esidementiavaiheen Alzheimer, Alzheimer, Fronto-Temporaalinen dementia, Lewy Body -dementia tai Parkinsonin ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, olettaen, että kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavia potilaita esiintyy vähemmän. huomattava alijäämä.
Tutkijat palkkaavat 150 tervettä kontrollia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JEROME BRUNELIN, PHD
- Puhelinnumero: 00334 37 91 55 65
- Sähköposti: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-Michel DOREY, PHD
- Puhelinnumero: 00334 37 91 52 49
- Sähköposti: jean-michel.dorey@ch-le-vinatier.fr
Opiskelupaikat
-
-
Rhône Alpes
-
Bron, Rhône Alpes, Ranska, 69678
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Ottaa yhteyttä:
- VIAL VERONIQUE
- Puhelinnumero: 0033437915531
- Sähköposti: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat, jotka ovat antaneet vapaan ja tietoisen suostumuksensa;
- Miehet ja naiset;
- 18-80-vuotiaat;
- Normaali tai korjattu näkö;
- Ranskan kielen hallinta (luettu ja puhuttu);
- Kaikilla koehenkilöillä ei ole työmuistivajetta, joka estäisi testin läpäisemisen (MMSE lyhyt versio): AM-potilaiden pistemäärän tulee olla <MMSE <26; Potilaat, joilla on esidementia AD, diagnosoidaan Dubois-kriteerien mukaan (Dubois et al., 2016); potilaat, joilla on varhainen FTD, diagnosoidaan Rascovskyn kriteerien mukaan (Rascovsky et al., 2011); DCL-potilaat diagnosoidaan McKeithin kriteerien mukaan (McKeith et al., 2005), TBP-potilaat DSM 5 -kriteerien mukaan (Arlington VA, 2013).
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavan suostumuksen tai kieltäytymisen hylkääminen.
- Potilaat huoltajina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on neuropsykiatrisia tiloja
Tässä käsivarressa viisi ryhmää:
|
Sisäinen ja ulkoinen valvonta oikeat vastaukset ja käännökset
|
|
Active Comparator: Terveet aiheet
Terveellinen hallintalaite, joka on sovellettu ikään, sukupuoleen ja koulutustasoon
|
Sisäinen ja ulkoinen valvonta oikeat vastaukset ja käännökset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa lähdemuistin suorituskykyä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
potilailla, joilla on neuropsykiatrisia häiriöitä, joihin liittyy tai ei ole ajallista osallisuutta (pre-dementia Alzheimerin tauti, Alzheimerin tauti - AD, frontotemporaalinen dementia - DFT, Lewyn kehon dementia - DCL ja kaksisuuntainen mielialahäiriö - TBP) ja terveillä vapaaehtoisilla, jotka vastaavat ikää, sukupuolta ja koulutustaso.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa häiriötekijöiden tunnistamista
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
sanoja, joita ei ole esitetty lähteen tarkkailun testivaiheessa, mutta esitelty takaisinkutsuvaiheessa.
Tällä toimenpiteellä voimme välttää sen, että työmuistiin tai huomiokykyyn tunkeutuva häiriö ei vaaranna tehtävän hyvää toteutusta.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JEROME BRUNELIN, PHD, Centre Hospitalier Le Vinatier - CRNL - INSERM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A00584-51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .